Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí validace modelu založeného na hlubokém učení pro detekci plicní embolie na CT vyšetřeních hrudníku

20. září 2022 aktualizováno: OncoRadiomics
Předmětem této studie je externí validace vysvětlitelného klasifikátoru založeného na hlubokém učení pro diagnostiku a detekci plicní embolie při počítačové tomografii plicní angiografie (CTPA) a kontrastním CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Plicní embolie (PE) je potenciálně smrtelné onemocnění, pokud není rychle diagnostikováno a léčeno. CTPA hrudníku zůstává v dnešní době zlatým standardem pro diagnostiku, ale PE lze mimochodem nalézt i na vylepšených CT vyšetřeních. Většina vyšetření CTPA se provádí na klinikách v případě podezření na PE v urgentních stavech, zatímco menšina se provádí pro stavy podezřelého nebo ověřeného chronického plicního tromboembolismu, onemocnění často přehlíženého na CT vyšetřeních, které je však ovlivněno vysokou morbiditou a špatnou prognózou, pokud se neléčí. . Metody pro urychlení a automatizaci rozpoznání embolií v plicních cévách tak mají potenciál stát se důležitou oporou v klinické praxi, umožňující lepší třídění urgentních případů PE a zvýšenou citlivost při identifikaci pacientů s chronickým plicním tromboembolismem. Na základě těchto klinických potřeb byl na skenech CTPA vyvinut model založený na hlubokém učení pro detekci plicní embolie. Model byl založen na architektuře 2D ResNext50 a byl trénován a ověřen pomocí multicentrického open source datového souboru složeného ze 7169 pacientů. Z těchto retrospektivních dat bylo pro trénink extrahováno 85 000 řezů pozitivních na PE a 123 428 negativních na PE. Pro interní validaci bylo použito 9 922 řezů pro každou třídu. Model byl zpočátku externě validován na úrovni pacientů pomocí souboru dat 156 dospělých pacientů ze 3 různých veřejných zdrojů, přičemž všechny embolie byly segmentovány alespoň jedním zkušeným radiologem. Pro získání vhledu do modelových předpovědí byly aktivační mapy extrahovány pomocí Grad-CAM metody. Porovnáním těchto map se segmentacemi základní pravdy (GT) bylo stanoveno, zda aktivované oblasti odpovídaly oblastem PE výpočtem procenta GT PE, která byla aktivována, a procenta aktivovaných oblastí odpovídajících GT PE. Model klasifikace PE dosáhl plochy pod křivkou (AUC) 0,86 [0,800-0,919], citlivost 82,68 % [75,16 - 88,27] a specificita 79,31 % [61,61 - 90,15] na externí validační sadě. Tyto výsledky však byly získány v nevyvážené externí validační kohortě (127 PE pozitivních proti 29 PE negativním pacientům), proto je velmi důležité hodnotit modelové výkony také u vyváženější kohorty pacientů, představující skutečný klinický výskyt PE ( mezi 12 a 22 %). Z tohoto důvodu je cílem této studie shromáždit externí validační kohortu reprezentující skutečnou klinickou realitu, včetně CTPA a rozšířených CT skenů, s vyváženějším procentem pozitivních a negativních případů PE. Kromě toho budou porovnány výkony modelu mezi vylepšenými CT a CTPA skeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Liège, Belgie, 4000
        • Hospital Center Universitaire De Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z účastníků, kteří podstoupili vylepšené CT vyšetření hrudníku pro účely screeningu pro podezření na plicní embolii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který má prospěch z kontrastního CT vyšetření z jakéhokoli klinického důvodu
  • Dostupnost snímků se zvýšeným kontrastem se standardním rekonstrukčním jádrem a v mediastinálním okně

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s účastí na retrospektivním klinickém hodnocení
  • Těžké respirační a tvrdé artefakty
  • Pacienti již zařazeni do klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekční výkony modelu hlubokého učení
Časové okno: základní linie
Oblast pod křivkou (AUC), citlivost a specifičnost pro model hlubokého učení při identifikaci plicní embolie na rozšířeném CT vyšetření hrudníku
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výkonů modelu hlubokého učení na CTPA a rozšířených CT skenech
Časové okno: základní linie
Plocha pod křivkou (AUC), citlivost a specifičnost pro model hlubokého učení při identifikaci plicní embolie na vylepšeném CT vyšetření hrudníku ve srovnání se skeny CTPA
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Meunier, PhD, Chu of Liège

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0156_PE detector validation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit