MHNA-001 過敏性腸症候群の若者向け

包含基準:

• -参加者は、Rome IVアンケートを介してIBS診断基準を満たしています。
• -参加者は、スクリーニング時に125以上のIBS-SSSスコアに基づいてIBSを持っています（軽度、中等度、または重度のIBSに対応）。
• 参加者は、同意の時点で 18 ～ 21 歳です。
• 参加者は、英語を話し、読み、理解することができます。
• 参加者は、アンケートに回答し、症状を追跡し、Mahana™ IBS の使用に関連するエクササイズを完了する能力と意思を持っています。
• 参加者は、iOS (iOS 13 以降を実行) または Android スマートフォンに無制限にアクセスでき、インターネット接続があり、Mahana™ IBS をインストールするのに十分なスペースがあります。
• 参加者が処方されたIBS関連の併用薬を服用している場合、スクリーニング/登録日の少なくとも30日前から一定の用量/レジメンを使用している必要があり、試験中に用量またはレジメンを変更する意図はありません。治療期間 (すなわち、研究の 12 週まで)。

除外基準:

• -参加者は、GI症状の原因となる可能性のある医学的または精神医学的併存疾患を持っている、IBS症状の測定を混乱させる、または研究を完了する参加者の能力を損なう可能性があります（例. 炎症性腸疾患、慢性肝疾患、薬物乱用障害など）研究者の意見。
• -参加者は現在オピオイドを使用しているか、慢性疼痛管理および/またはレクリエーションに使用する予定です。
• -参加者は、スクリーニング前の12か月以内に精神医学的理由で入院しています。
• -参加者は現在、PHQ-8でスコアが14を超えることで示されるように、うつ病の症状の重症度が高くなっています。
• 参加者は現在、ベックうつ病指数 (BDI) の項目 9 で 2 または 3 のスコアで示されるように、自殺念慮を経験しています。 *
• 参加者は現在、認知行動療法のコンポーネントを提供する任意の処方デジタル療法を使用しています。
• 参加者は、CBT、その他のスキルベース、またはGIに特化した心理療法（例： 弁証法的行動療法、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー、行動活性化、問題解決療法、腸指向催眠療法など）を研究開始から 2 年以内に受ける。
• -参加者は、スクリーニング前の30日以内に治験に参加したか、研究期間中に別の臨床試験に参加する予定です。
• -参加者は現在妊娠中または授乳中です。