内皮漏出と術後の内皮バイオマーカーとの関連
腹部大手術後の 125-I 標識血清アルブミンと内皮バイオマーカーとの関連による内皮漏出の評価
この研究の主な目的は、手術中の血流からの体液損失 (「内皮漏出」) と血管壁の損傷 (「内皮機能」) を調査することです。
手術中の心血管合併症にはさまざまな原因があると言われています。 血流中の水分不足(「血液量減少」)および血管緊張の低下。 血液量減少にはさまざまな原因が考えられますが、その 1 つは内皮機能の損傷です。 外傷や感染症の際には、内皮機能の損傷により血流から体液の損失が生じることが以前に示されています。 それにもかかわらず、これは手術中に実証されたことはありません。
この研究の第二の目的は、手術中にサーモカメラを使用して血流を測定することです。 これは、選択された血液検査と合わせて、血液量減少の考えられるさまざまな原因に関する情報を提供します。
この研究の目的は、内皮損傷(選択された内皮バイオマーカーによって評価)および内皮漏出の代用としてのアルブミン漏出率(術後に注射された放射性 125-I 標識 HSA の測定によって評価)を、MTS の評価(評価)と組み合わせて記述および定量化することです。レーザースペックル コントラスト イメージング (LSCI) およびデジタル サーモグラフィーによる)。 これにより、内皮の完全性に対する手術の影響を詳細に説明することができ、術後に起こる生理学的変化のより深い理解に貢献します。
この研究では、膵頭十二指腸切除術(ホイップル)および膵全摘術を受けている患者を調査します。 これらの患者には非常に大きな臨床的ニーズがあり、ストレス反応が大きい最も大規模な腹部外科手術の 1 つです。
この研究は前向き探索的コホート研究であり、方法には術前および術後の採血、術後(ロジスティック的に可能であれば術前)の 125-I 標識ヒト血清アルブミン、およびサーモグラフィーが含まれます。
この研究の仮説は、選択されたバイオマーカーによって測定された内皮損傷の程度が、腹部の大手術後のアルブミン漏出率のレベルと関連しているというものです。 第二に、炎症により、大規模な腹部手術後のアルブミン漏出率が増加します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 患者はホイップル術または膵全摘術を予定している
除外基準:
- 手術前4週間以内に免疫調節治療を受けた患者
- 手術前4週間以内に他の大きな手術を受けた患者。 したがって、小さな皮膚切開などの小さな手術が可能になりました。
- -手術の2週間以内に内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)または経皮経肝胆管造影(PTC)を実施された患者
- ウィップル術または膵全摘術中に大血管手術が予定されている患者
- 患者は慢性腎不全と診断されているか、利尿薬治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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125-I標識HSAの血管内損失によって評価された、術後最初の5日間のアルブミン漏出率。
時間枠:手術から5日後
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IODトレーサーを使用して測定
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手術から5日後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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