Fuga endotelial y asociación con biomarcadores endoteliales después de la cirugía
Fuga endotelial evaluada por albúmina sérica marcada con 125-I y la asociación con biomarcadores endoteliales después de cirugía abdominal mayor
El objetivo principal de este estudio es investigar la pérdida de líquido del torrente sanguíneo ("fuga endotelial") y el daño en la pared del vaso ("función endotelial") durante la cirugía.
Se dice que las complicaciones cardiovasculares durante la cirugía tienen diferentes causas, p. falta de líquido en el torrente sanguíneo ("hipovolemia") y disminución del tono vascular. La hipovolemia puede tener diferentes causas, una de ellas es el daño a la función endotelial. Durante el traumatismo y la infección, se ha demostrado previamente que el daño a la función endotelial provoca la pérdida de líquido del torrente sanguíneo. Sin embargo, esto nunca se ha demostrado durante la cirugía.
Secundariamente, este estudio medirá el flujo sanguíneo usando una cámara térmica durante la cirugía. Esto, junto con análisis de sangre seleccionados, proporcionará información sobre varias causas posibles de hipovolemia.
El propósito de este estudio es describir y cuantificar el daño endotelial (evaluado por biomarcadores endoteliales seleccionados) y la tasa de escape de albúmina como un indicador de fuga endotelial (evaluado midiendo HSA marcado con 125-I radiactivo inyectado posoperatoriamente), combinado con la evaluación de MTS (evaluado por imágenes de contraste de motas láser (LSCI) y termografía digital). Esto permitirá una descripción detallada del impacto de la cirugía en la integridad endotelial y contribuirá a una mejor comprensión de los cambios fisiológicos que ocurren en el postoperatorio.
El estudio investigará pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía (Whipple) y pancreatectomía total. Estos pacientes tienen una gran necesidad clínica, siendo uno de los procedimientos quirúrgicos abdominales más extensos y con gran respuesta al estrés.
El estudio es un estudio prospectivo exploratorio de cohortes y los métodos incluyen muestras de sangre antes y después de la operación, albúmina sérica humana marcada con 125-I después de la operación (y antes de la operación si es logísticamente posible) y termografía.
La hipótesis de este estudio es que la extensión del daño endotelial medido por biomarcadores seleccionados se asocia con el nivel de tasa de escape de albúmina después de una cirugía abdominal mayor. En segundo lugar, la inflamación aumenta la tasa de escape de albúmina después de una cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Los pacientes están programados para Whipple o pancreatectomía total
Criterio de exclusión:
- Paciente que haya recibido tratamientos inmunomoduladores menos de cuatro semanas antes de la cirugía
- Paciente con otra cirugía mayor realizada menos de cuatro semanas antes de la cirugía. Así, la cirugía menor permitió, por ejemplo, incisiones menores en la piel
- Paciente con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP) o colangiografía transhepática percutánea (PTC) realizada menos de dos semanas antes de la cirugía
- Pacientes programados para cirugía vascular mayor durante Whipple o pancreatectomía total
- El paciente está diagnosticado de insuficiencia renal crónica o está en tratamiento con diuréticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de escape de albúmina durante los primeros cinco días postoperatorios evaluada por pérdida intravascular de HSA marcada con 125-I.
Periodo de tiempo: cinco días después de la cirugía
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Medido por el uso de trazador de yodo
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cinco días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-RH-iod-tracer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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