VATS における術中血行動態に対する ESPB の効果
2022年10月12日 更新者：Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent
ビデオ支援胸腔鏡手術における術中血行動態に対する脊柱起立面ブロックの効果
ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、胸部手術で頻繁に適用されます。 VATS は、大小の肺手術における標準的な手術となっています。 近年、患者の痛みを軽減するために、局所麻酔法も頻繁に適用されています。 胸部傍脊椎ブロック (TPVB)、脊柱起立面ブロック (ESPB)、および前鋸筋ブロック (SAPB) も、胸部外科手術で頻繁に使用される局所麻酔法の 1 つです。
全身麻酔 (GA) は、胸部手術の主な麻酔方法です。 ただし、GA は皮質辺縁系または視床下部皮質の投影システムのみを阻害できます。 GA は、中枢神経系への末梢侵害刺激の伝達を完全にブロックすることはできず、術中のストレス反応を効果的に阻害することはできません。 TPVB、ESPB、SAPB などの末梢ブロックの追加により、患者に先制鎮痛を提供することで、より安定した血行動態が期待されます。 これらすべての結果として;この研究では、GA下でVATS切除を受ける患者と術後ESPBを受けた患者の術前ESPBを受けた患者の術中の血行動態の変化を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Keçiören、Ankara、七面鳥、06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya、Ankara、七面鳥、06290
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
- 体格指数 18 ～ 40 kg/m2
- 選択的ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者
除外基準:
- 進行がん
- 慢性鎮痛療法の歴史
- 局所麻酔薬アレルギーの病歴
- 介入領域の感染
- 出血性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：術前脊椎起立筋ブロック
術前に、全身麻酔下で、線形超音波（US）プローブを T5 棘突起の 2 ～ 3 cm 外側に配置した後、30 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を脊柱起立筋の下の界面空間に注入します。 、横プロセスの上。
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脊柱起立面ブロックは、外科手術前、麻酔導入後、患者が側臥位に置かれたときに、米国の指導の下で片側で行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：脊柱起立術後の平面ブロック
術後期間、全身麻酔下で、線形超音波（US）プローブをT5棘突起の2〜3 cm外側に配置した後、30 mlの0.25％ブピバカイン塩酸塩を脊柱起立筋の下の界面空間に注入します、横プロセスの上。
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脊柱起立面ブロックは、米国の指導の下、外科手術後、全身麻酔下で、患者が側臥位に置かれたときに、片側で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：周術期
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平均動脈圧値は、麻酔前、外科的切開前、外科的切開後、5分目、30分目、60分目、90分目、120分目、および全身麻酔後に記録される。
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周術期
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心拍数
時間枠：周術期
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心拍数の値は、麻酔前、外科的切開前、外科的切開後、5分目、30分目、60分目、90分目、120分目、および全身麻酔後に記録されます。
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後最初の 24 時間
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痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、12、24 時間後に行います。
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手術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (実際)
2022年9月12日
研究の完了 (実際)
2022年10月12日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E.Kurul-E1-22-2536
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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