Het effect van ESPB op intraoperatieve hemodynamiek bij VATS
Het effect van Erector Spinae Plane Block op intra-operatieve hemodynamica bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) wordt veel toegepast bij thoraxchirurgische operaties. VATS is de standaardprocedure geworden bij kleine en grote longoperaties. In de afgelopen jaren zijn ook regionale anesthesietechnieken vaak toegepast bij patiënten voor pijnverlichting. Thoracaal paravertebraal blok (TPVB), erector spinae plane block (ESPB) en serratus anterior plane block (SAPB) behoren ook tot de regionale anesthesietechnieken die vaak worden gebruikt bij thoraxchirurgie.
Algemene anesthesie (GA) is de belangrijkste anesthesiemethode voor thoraxchirurgie. GA kan echter alleen het projectiesysteem van het corticale limbische systeem of de hypothalamische cortex remmen. GA kan de overdracht van perifere schadelijke prikkels naar het centrale zenuwstelsel niet volledig blokkeren en kan de intraoperatieve stressrespons niet effectief remmen. Met de toevoeging van perifere blokkades zoals TPVB, ESPB en SAPB wordt een stabielere hemodynamiek verwacht door preventieve analgesie bij patiënten te bieden. Als resultaat van al deze; In deze studie wilden we de intraoperatieve hemodynamische veranderingen van patiënten die preoperatieve ESPB ondergingen bij patiënten die VATS-resectie onder GA ondergingen, vergelijken met degenen die postoperatieve ESPB ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkoen, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II-III
- Body mass index tussen 18-40 kg/m2
- Patiënten die electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde kanker
- Geschiedenis van chronische analgetische therapie
- Geschiedenis van lokale anesthesieallergie
- Infectie in het interventiegebied
- Patiënten met bloedingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperatieve Erector Spinae Plane Block
In de preoperatieve periode, onder algemene anesthesie, nadat de lineaire ultrasone (US) sonde 2-3 cm lateraal van de processus spinosus T5 is geplaatst, wordt 30 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride geïnjecteerd in de interfaciale ruimte onder de erector spinae-spier , boven het transversale proces.
|
Erector spinae plane block zal eenzijdig worden uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, vóór de chirurgische ingreep, na de inductie van de anesthesie en wanneer de patiënt in de laterale decubituspositie wordt geplaatst.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postperatief Erector Spinae-vlakblok
In de postoperatieve periode, onder algemene anesthesie, nadat de lineaire ultrasone (US) sonde 2-3 cm lateraal van de processus spinosus T5 is geplaatst, wordt 30 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride geïnjecteerd in de interfaciale ruimte onder de erector spinae-spier , boven het transversale proces.
|
Erector spinae plane block wordt eenzijdig uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, na de chirurgische ingreep, onder algemene anesthesie en wanneer de patiënt in de laterale decubituspositie wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Gemiddelde arteriële drukwaarden worden geregistreerd vóór anesthesie, vóór chirurgische incisie, na chirurgische incisie na 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minuut en na algemene anesthesie.
|
Perioperatieve periode
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Hartslagwaarden worden geregistreerd vóór anesthesie, vóór chirurgische incisie, na chirurgische incisie op 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minuut en na algemene anesthesie.
|
Perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 12e en 24e uur na de operatie.
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E.Kurul-E1-22-2536
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .