Vliv ESPB na intraoperační hemodynamiku u VATS
Vliv rovinného bloku erector spinae na intraoperační hemodynamiku ve videoasistované torakoskopické chirurgii
Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se často používá při operacích hrudní chirurgie. VATS se stal standardním postupem u malých a velkých plicních operací. V posledních letech se pro úlevu od bolesti u pacientů také často používají techniky regionální anestezie. Hrudní paravertebrální blok (TPVB), erector spinae plane block (ESPB) a serratus anterior plane block (SAPB) patří také mezi techniky regionální anestezie často používané v hrudní chirurgii.
Celková anestezie (GA) je hlavní metodou anestezie pro hrudní chirurgii. GA však může inhibovat pouze projekční systém kortikálního limbického systému nebo hypotalamické kůry. GA nemůže zcela blokovat přenos periferních škodlivých stimulů do centrálního nervového systému a nemůže účinně inhibovat intraoperační stresovou odpověď. S přidáním periferních bloků, jako jsou TPVB, ESPB a SAPB, se očekává stabilnější hemodynamika poskytnutím preemptivní analgezie u pacientů. V důsledku toho všeho; V této studii jsme se zaměřili na srovnání intraoperačních hemodynamických změn u pacientů, kteří podstoupili předoperační ESPB u pacientů, kteří podstoupí resekci VATS pod GA, s těmi, kteří podstoupili pooperační ESPB.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Krocan, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-II-III
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-40 kg/m2
- Pacienti podstupující elektivní videoasistovanou torakoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá rakovina
- Historie chronické analgetické terapie
- Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
- Infekce v oblasti zásahu
- Pacienti s poruchami krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Předoperační blok roviny Erector Spinae
V předoperačním období, v celkové anestezii, po umístění lineární ultrazvukové (US) sondy 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5, bude do mezifázového prostoru pod m. erector spinae injikováno 30 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu. , nad příčným procesem.
|
Blokáda roviny erector spinae bude provedena jednostranně, pod US vedením, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie a při uložení pacienta do laterální dekubitální polohy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Poperativní blok roviny vzpřimovače páteře
V pooperačním období, v celkové anestezii, po umístění lineární ultrazvukové (US) sondy 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5, bude do mezifázového prostoru pod m. erector spinae injikováno 30 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu. , nad příčným procesem.
|
Blokáda roviny erector spinae bude provedena jednostranně, pod US vedením, po chirurgickém výkonu, v celkové anestezii a při uložení pacienta do laterální dekubitální polohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Perioperační období
|
Hodnoty středního arteriálního tlaku budou zaznamenány před anestezií, před chirurgickým řezem, po chirurgickém řezu v 5., 30., 60., 90., 120. minutě a po celkové anestezii.
|
Perioperační období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Perioperační období
|
Hodnoty srdeční frekvence budou zaznamenávány před anestezií, před chirurgickým řezem, po chirurgickém řezu v 5., 30., 60., 90., 120. minutě a po celkové anestezii.
|
Perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno 1., 2., 4., 12. a 24. hodinu po operaci.
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E.Kurul-E1-22-2536
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .