Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ESPB na intraoperační hemodynamiku u VATS

12. října 2022 aktualizováno: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv rovinného bloku erector spinae na intraoperační hemodynamiku ve videoasistované torakoskopické chirurgii

Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se často používá při operacích hrudní chirurgie. VATS se stal standardním postupem u malých a velkých plicních operací. V posledních letech se pro úlevu od bolesti u pacientů také často používají techniky regionální anestezie. Hrudní paravertebrální blok (TPVB), erector spinae plane block (ESPB) a serratus anterior plane block (SAPB) patří také mezi techniky regionální anestezie často používané v hrudní chirurgii.

Celková anestezie (GA) je hlavní metodou anestezie pro hrudní chirurgii. GA však může inhibovat pouze projekční systém kortikálního limbického systému nebo hypotalamické kůry. GA nemůže zcela blokovat přenos periferních škodlivých stimulů do centrálního nervového systému a nemůže účinně inhibovat intraoperační stresovou odpověď. S přidáním periferních bloků, jako jsou TPVB, ESPB a SAPB, se očekává stabilnější hemodynamika poskytnutím preemptivní analgezie u pacientů. V důsledku toho všeho; V této studii jsme se zaměřili na srovnání intraoperačních hemodynamických změn u pacientů, kteří podstoupili předoperační ESPB u pacientů, kteří podstoupí resekci VATS pod GA, s těmi, kteří podstoupili pooperační ESPB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Krocan, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06290
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-II-III
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18-40 kg/m2
  • Pacienti podstupující elektivní videoasistovanou torakoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá rakovina
  • Historie chronické analgetické terapie
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
  • Infekce v oblasti zásahu
  • Pacienti s poruchami krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Předoperační blok roviny Erector Spinae
V předoperačním období, v celkové anestezii, po umístění lineární ultrazvukové (US) sondy 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5, bude do mezifázového prostoru pod m. erector spinae injikováno 30 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu. , nad příčným procesem.
Postup: Předoperační blokáda roviny Erector spinae
Blokáda roviny erector spinae bude provedena jednostranně, pod US vedením, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie a při uložení pacienta do laterální dekubitální polohy.
ACTIVE_COMPARATOR: Poperativní blok roviny vzpřimovače páteře
V pooperačním období, v celkové anestezii, po umístění lineární ultrazvukové (US) sondy 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5, bude do mezifázového prostoru pod m. erector spinae injikováno 30 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu. , nad příčným procesem.
Postup: Poperativní blokáda roviny Erector spinae
Blokáda roviny erector spinae bude provedena jednostranně, pod US vedením, po chirurgickém výkonu, v celkové anestezii a při uložení pacienta do laterální dekubitální polohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Perioperační období
Hodnoty středního arteriálního tlaku budou zaznamenány před anestezií, před chirurgickým řezem, po chirurgickém řezu v 5., 30., 60., 90., 120. minutě a po celkové anestezii.
Perioperační období
Tepová frekvence
Časové okno: Perioperační období
Hodnoty srdeční frekvence budou zaznamenávány před anestezií, před chirurgickým řezem, po chirurgickém řezu v 5., 30., 60., 90., 120. minutě a po celkové anestezii.
Perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno 1., 2., 4., 12. a 24. hodinu po operaci.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-22-2536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na Předoperační blokáda roviny Erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit