Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di ESPB sull'emodinamica intraoperatoria in VATS

12 ottobre 2022 aggiornato da: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

L'effetto del blocco del piano erettore spinale sull'emodinamica intraoperatoria nella chirurgia toracoscopica video-assistita

La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è frequentemente applicata negli interventi di chirurgia toracica. La VATS è diventata la procedura standard negli interventi polmonari minori e maggiori. Negli ultimi anni, anche le tecniche di anestesia regionale sono state frequentemente applicate ai pazienti per alleviare il dolore. Anche il blocco paravertebrale toracico (TPVB), il blocco del piano erettore spinale (ESPB) e il blocco del piano dentato anteriore (SAPB) sono tra le tecniche di anestesia regionale frequentemente utilizzate nella chirurgia toracica.

L'anestesia generale (GA) è il principale metodo di anestesia per la chirurgia toracica. Tuttavia, GA può solo inibire il sistema di proiezione del sistema limbico corticale o della corteccia ipotalamica. GA non può bloccare completamente la trasmissione dello stimolo nocivo periferico al sistema nervoso centrale e non può inibire efficacemente la risposta allo stress intraoperatorio. Con l'aggiunta di blocchi periferici come TPVB, ESPB e SAPB, ci si aspetta un'emodinamica più stabile fornendo analgesia preventiva nei pazienti. Come risultato di tutto ciò; In questo studio, abbiamo mirato a confrontare i cambiamenti emodinamici intraoperatori di pazienti sottoposti a ESPB preoperatorio in pazienti che saranno sottoposti a resezione VATS sotto GA con quelli sottoposti a ESPB postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Tacchino, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Tacchino, 06290
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea tra 18-40 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica elettiva video assistita

Criteri di esclusione:

  • Cancro avanzato
  • Storia della terapia analgesica cronica
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Infezione nell'area di intervento
  • Pazienti con disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco piano erettore spinale preoperatorio
Nel periodo preoperatorio, in anestesia generale, dopo che la sonda ecografica lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo spinoso T5, 30 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% verranno iniettati nello spazio interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale , sopra il processo trasverso.
Procedura: Blocco piano erettore spinale preoperatorio
Il blocco del piano dell'erettore spinale verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia e quando il paziente è posto in decubito laterale.
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco piano erettore spinale postoperativo
Nel periodo postoperatorio, in anestesia generale, dopo che la sonda ecografica lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo spinoso T5, 30 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% verranno iniettati nello spazio interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale , sopra il processo trasverso.
Procedura: Blocco aereo postoperativo dell'erettore spinale
Il blocco del piano dell'erettore spinale verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, dopo l'intervento chirurgico, in anestesia generale, e quando il paziente è posto in decubito laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
I valori medi della pressione arteriosa saranno registrati prima dell'anestesia, prima dell'incisione chirurgica, dopo l'incisione chirurgica al 5°, 30°, 60°, 90°, 120° minuto e dopo l'anestesia generale.
Periodo perioperatorio
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
I valori della frequenza cardiaca saranno registrati prima dell'anestesia, prima dell'incisione chirurgica, dopo l'incisione chirurgica al 5°, 30°, 60°, 90°, 120° minuto e dopo l'anestesia generale.
Periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.
Prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E1-22-2536

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano erettore della spina dorsale

Prove cliniche su Blocco piano erettore spinale preoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi