Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ESPB på intraoperativ hæmodynamik i moms

12. oktober 2022 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​Erector Spinae Plane Block på intraoperativ hæmodynamik i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) anvendes ofte i thoraxkirurgiske operationer. VATS er blevet standardproceduren ved mindre og større lungeoperationer. I de senere år er regionale anæstesiteknikker også blevet anvendt hyppigt til patienter til smertelindring. Thoracic paravertebral blok (TPVB), erector spinae plane blok (ESPB) og serratus anterior plane blok (SAPB) er også blandt de regionale anæstesiteknikker, der ofte anvendes i thoraxkirurgi.

Generel anæstesi (GA) er den vigtigste anæstesimetode til thoraxkirurgi. GA kan dog kun hæmme projektionssystemet af det kortikale limbiske system eller hypothalamus cortex. GA kan ikke fuldstændig blokere overførslen af ​​perifer skadelig stimulus til centralnervesystemet og kan ikke effektivt hæmme det intraoperative stressrespons. Med tilføjelsen af ​​perifere blokke såsom TPVB, ESPB og SAPB forventes mere stabil hæmodynamik ved at give forebyggende analgesi hos patienter. Som et resultat af alle disse; I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne de intraoperative hæmodynamiske ændringer hos patienter, der gennemgik præoperativ ESPB hos patienter, der vil gennemgå VATS-resektion under GA med dem, der gennemgik postoperativ ESPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Kalkun, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Body mass index mellem 18-40 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret cancer
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i indsatsområdet
  • Patienter med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Præoperativ Erector Spinae Plane Block
I den præoperative periode, under generel anæstesi, efter at den lineære ultralydsonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt for T5 spinous proces, vil 30 ml 0,25 % bupivacain hydrochlorid blive injiceret i grænsefladerummet under erector spinae muskelen , over den tværgående proces.
Procedure: Preoperativ Erector spinae plan blok
Erector spinae plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, og når patienten placeres i lateral decubitus position.
ACTIVE_COMPARATOR: Postperativ Erector Spinae Plane Block
I den postoperative periode, under generel anæstesi, efter at den lineære ultralydsonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt for T5 spinous proces, vil 30 ml 0,25 % bupivacain hydrochlorid blive injiceret i grænsefladerummet under erector spinae muskelen , over den tværgående proces.
Procedure: Postperativ Erector spinae plane blok
Erector spinae plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, efter den kirurgiske operation, under generel anæstesi, og når patienten placeres i lateral decubitusposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Perioperativ periode
Gennemsnitlige arterielle trykværdier vil blive registreret før anæstesi, før kirurgisk snit, efter kirurgisk snit ved 5., 30., 60., 90., 120. minut og efter generel anæstesi.
Perioperativ periode
Hjerterytme
Tidsramme: Perioperativ periode
Pulsværdier vil blive registreret før anæstesi, før kirurgisk snit, efter kirurgisk snit ved 5., 30., 60., 90., 120. minut og efter generel anæstesi.
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget den 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen.
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-22-2536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med Preoperativ Erector spinae plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner