Effekten af ESPB på intraoperativ hæmodynamik i moms
Effekten af Erector Spinae Plane Block på intraoperativ hæmodynamik i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) anvendes ofte i thoraxkirurgiske operationer. VATS er blevet standardproceduren ved mindre og større lungeoperationer. I de senere år er regionale anæstesiteknikker også blevet anvendt hyppigt til patienter til smertelindring. Thoracic paravertebral blok (TPVB), erector spinae plane blok (ESPB) og serratus anterior plane blok (SAPB) er også blandt de regionale anæstesiteknikker, der ofte anvendes i thoraxkirurgi.
Generel anæstesi (GA) er den vigtigste anæstesimetode til thoraxkirurgi. GA kan dog kun hæmme projektionssystemet af det kortikale limbiske system eller hypothalamus cortex. GA kan ikke fuldstændig blokere overførslen af perifer skadelig stimulus til centralnervesystemet og kan ikke effektivt hæmme det intraoperative stressrespons. Med tilføjelsen af perifere blokke såsom TPVB, ESPB og SAPB forventes mere stabil hæmodynamik ved at give forebyggende analgesi hos patienter. Som et resultat af alle disse; I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne de intraoperative hæmodynamiske ændringer hos patienter, der gennemgik præoperativ ESPB hos patienter, der vil gennemgå VATS-resektion under GA med dem, der gennemgik postoperativ ESPB.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkun, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Body mass index mellem 18-40 kg/m2
- Patienter, der gennemgår elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret cancer
- Historie om kronisk smertestillende terapi
- Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
- Smitte i indsatsområdet
- Patienter med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Præoperativ Erector Spinae Plane Block
I den præoperative periode, under generel anæstesi, efter at den lineære ultralydsonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt for T5 spinous proces, vil 30 ml 0,25 % bupivacain hydrochlorid blive injiceret i grænsefladerummet under erector spinae muskelen , over den tværgående proces.
|
Erector spinae plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, og når patienten placeres i lateral decubitus position.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postperativ Erector Spinae Plane Block
I den postoperative periode, under generel anæstesi, efter at den lineære ultralydsonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt for T5 spinous proces, vil 30 ml 0,25 % bupivacain hydrochlorid blive injiceret i grænsefladerummet under erector spinae muskelen , over den tværgående proces.
|
Erector spinae plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, efter den kirurgiske operation, under generel anæstesi, og når patienten placeres i lateral decubitusposition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Gennemsnitlige arterielle trykværdier vil blive registreret før anæstesi, før kirurgisk snit, efter kirurgisk snit ved 5., 30., 60., 90., 120. minut og efter generel anæstesi.
|
Perioperativ periode
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Pulsværdier vil blive registreret før anæstesi, før kirurgisk snit, efter kirurgisk snit ved 5., 30., 60., 90., 120. minut og efter generel anæstesi.
|
Perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Smertevurdering vil blive foretaget den 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen.
|
Første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E.Kurul-E1-22-2536
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .