- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05334628
VATS에서 ESPB가 수술 중 혈류역학에 미치는 영향
비디오를 이용한 흉강경 수술에서 기립자 Spinae Plane Block이 수술 중 혈류역학에 미치는 영향
비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 흉부 수술 수술에 자주 적용됩니다. VATS는 경미한 폐 수술과 대수술의 표준 절차가 되었습니다. 최근에는 환자의 통증 완화를 위해 부위 마취 기술도 자주 적용되고 있습니다. TPVB(Thoracic paravertebral block), ESPB(erector spinae plane block), SAPB(serratus anterior plane block) 등도 흉부 수술에 자주 사용되는 부위 마취 기술 중 하나입니다.
전신 마취(GA)는 흉부 수술을 위한 마취의 주요 방법입니다. 그러나 GA는 피질 변연계 또는 시상하부 피질의 투사 시스템만 억제할 수 있습니다. GA는 말초 유해 자극이 중추 신경계로 전달되는 것을 완전히 차단할 수 없으며 수술 중 스트레스 반응을 효과적으로 억제할 수 없습니다. TPVB, ESPB, SAPB 등의 말초차단을 추가하여 환자에게 선제적 진통효과를 제공하여 보다 안정적인 혈류역학을 기대할 수 있다. 이 모든 결과; 본 연구에서는 GA 하에서 VATS 절제술을 시행할 환자에서 수술 전 ESPB를 시행한 환자와 수술 후 ESPB를 시행한 환자의 수술 중 혈역학적 변화를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, 칠면조, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, 칠면조, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 미국마취과학회 신체상태 I-II-III
- 18-40kg/m2 사이의 체질량 지수
- 선택적 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 진행성 암
- 만성 진통제 치료의 역사
- 국소 마취제 알레르기의 병력
- 개입 영역의 감염
- 출혈 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전 기립자 Spinae 평면 블록
수술 전 전신마취 상태에서 선형초음파(US) probe를 T5 극돌기 측면 2~3 cm 위치에 위치시킨 후 0.25% bupivacaine hydrochloride 30 ml를 척추기립근 아래 계면공간으로 주입한다. , 가로 프로세스 위.
|
척추 기립자 차단술은 수술 전, 마취 유도 후, 환자를 와위로 눕힌 상태에서 미국의 지도 하에 일방적으로 시행한다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수술 후 기립자 Spinae 평면 블록
수술 후 전신마취 하에 선형초음파(US) probe를 T5 극돌기 측면 2-3cm 위치에 위치시킨 후 0.25% bupivacaine hydrochloride 30ml를 척추기립근 아래 계면공간으로 주입한다. , 가로 프로세스 위.
|
기립자 척추 평면 블록은 수술 후, 전신 마취 하에서, 환자가 측면 와위 위치에 있을 때, 미국 지도 하에 일방적으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 동맥압
기간: 수술 기간
|
평균 동맥압 값은 마취 전, 수술 절개 전, 수술 절개 후 5분, 30분, 60분, 90분, 120분 및 전신 마취 후 기록됩니다.
|
수술 기간
|
심박수
기간: 수술 기간
|
심박수 값은 마취 전, 수술 절개 전, 수술 절개 후 5분, 30분, 60분, 90분, 120분 및 전신 마취 후 기록됩니다.
|
수술 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
|
통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 중에 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간에 이루어집니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E.Kurul-E1-22-2536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건설자 Spinae 평면 블록에 대한 임상 시험
-
Milton S. Hershey Medical Center완전한
-
South Egypt Cancer Institute알려지지 않은
-
Tanta University완전한Hypospadius 수술 후 통증 완화를 위한 Sacral Erector Spinae, Penile 및 Caudal Block이집트
-
Tanta University알려지지 않은수술 후 통증 | 건설자 Spinae 평면 블록 | 초음파 | 요추 추궁 절제술 | Thoracolumbar Interfascial Plane 블록이집트
-
Tanta University완전한개흉술 | 수술 후 진통제 | Retrolaminar 블록 | 초음파 유도 Erector Spinae 평면 블록이집트
수술 전 기립자 spinae 평면 블록에 대한 임상 시험
-
Stanford University완전한
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
-
Ain Shams University완전한
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo Ismael완전한