Effekten av ESPB på intraoperativ hemodynamikk i VATS
Effekten av Erector Spinae Plane Block på intraoperativ hemodynamikk i videoassistert torakoskopisk kirurgi
Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) brukes ofte i thoraxkirurgiske operasjoner. VATS har blitt standardprosedyren ved mindre og større lungeoperasjoner. De siste årene har regionalbedøvelsesteknikker også vært hyppig brukt på pasienter for smertelindring. Thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB) og serratus anterior plane block (SAPB) er også blant de regionale anestesiteknikkene som ofte brukes i thoraxkirurgi.
Generell anestesi (GA) er den viktigste anestesimetoden for thoraxkirurgi. Imidlertid kan GA bare hemme projeksjonssystemet til det kortikale limbiske systemet eller hypothalamus cortex. GA kan ikke fullstendig blokkere overføringen av perifer skadelig stimulus til sentralnervesystemet og kan ikke effektivt hemme den intraoperative stressresponsen. Med tillegg av perifere blokker som TPVB, ESPB og SAPB forventes mer stabil hemodynamikk ved å gi forebyggende analgesi hos pasienter. Som et resultat av alle disse; I denne studien hadde vi som mål å sammenligne de intraoperative hemodynamiske endringene til pasienter som gjennomgikk preoperativ ESPB hos pasienter som skal gjennomgå VATS-reseksjon under GA med de som gjennomgikk postoperativ ESPB.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Tyrkia, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Kroppsmasseindeks mellom 18-40 kg/m2
- Pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Avansert kreft
- Historie om kronisk smertestillende terapi
- Historie med lokalbedøvelsesallergi
- Smitte i tiltaksområdet
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperativ Erector Spinae Plane Block
I den preoperative perioden, under generell anestesi, etter at den lineære ultralydsonden (US) vil bli plassert 2-3 cm lateralt for T5 spinous prosess, vil 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid injiseres i grenseflaterommet under muskelen erector spinae , over den tverrgående prosessen.
|
Erector spinae plane-blokkering vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, og når pasienten er plassert i lateral decubitus-stilling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postperativ Erector Spinae Plane Block
I den postoperative perioden, under generell anestesi, etter at den lineære ultralydsonden (US) vil bli plassert 2-3 cm lateralt for T5 spinous prosess, vil 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid injiseres i grensesnittrommet under muskelen erector spinae , over den tverrgående prosessen.
|
Erector spinae plane blokkering vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, etter den kirurgiske operasjonen, under generell anestesi, og når pasienten er plassert i lateral decubitusstilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Gjennomsnittlige arterielle trykkverdier vil bli registrert før anestesi, før kirurgisk snitt, etter kirurgisk snitt ved 5., 30., 60., 90., 120. minutt og etter generell anestesi.
|
Peroperativ periode
|
|
Puls
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Hjertefrekvensverdier vil bli registrert før anestesi, før kirurgisk snitt, etter kirurgisk snitt ved 5., 30., 60., 90., 120. minutt og etter generell anestesi.
|
Peroperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 12. og 24. time etter operasjonen.
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E.Kurul-E1-22-2536
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .