- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05334628
El efecto de ESPB en la hemodinámica intraoperatoria en VATS
El efecto del bloqueo del plano del erector de la columna sobre la hemodinámica intraoperatoria en la cirugía toracoscópica asistida por video
La cirugía torácica asistida por video (VATS) se aplica con frecuencia en operaciones de cirugía torácica. VATS se ha convertido en el procedimiento estándar en cirugías pulmonares menores y mayores. En los últimos años, las técnicas de anestesia regional también se han aplicado con frecuencia a los pacientes para aliviar el dolor. El bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) también se encuentran entre las técnicas de anestesia regional que se utilizan con frecuencia en la cirugía torácica.
La anestesia general (AG) es el principal método de anestesia para la cirugía torácica. Sin embargo, GA solo puede inhibir el sistema de proyección del sistema límbico cortical o la corteza hipotalámica. GA no puede bloquear completamente la transmisión de estímulos nocivos periféricos al sistema nervioso central y no puede inhibir eficazmente la respuesta al estrés intraoperatorio. Con la adición de bloqueos periféricos como TPVB, ESPB y SAPB, se espera una hemodinámica más estable al proporcionar analgesia preventiva a los pacientes. Como resultado de todo esto; En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los cambios hemodinámicos intraoperatorios de los pacientes que se sometieron a una ESPB preoperatoria en pacientes que se someterán a una resección VATS bajo AG con aquellos que se sometieron a una ESPB posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal entre 18-40 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video electiva
Criterio de exclusión:
- Cáncer avanzado
- Historia de la terapia analgésica crónica
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en la zona de intervención
- Pacientes con trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque del plano del erector de la columna preoperatorio
En el período preoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T5, se inyectarán 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna. , por encima del proceso transversal.
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El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará de forma unilateral, bajo guía ecográfica, antes de la intervención quirúrgica, después de la inducción de la anestesia y cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
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COMPARADOR_ACTIVO: Postoperatorio Erector Spinae Bloque Plano
En el postoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T5, se inyectarán 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna. , por encima del proceso transversal.
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El bloqueo del plano erector de la columna se realizará de forma unilateral, bajo guía ecográfica, después de la intervención quirúrgica, bajo anestesia general y cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Los valores medios de presión arterial se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
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Período perioperatorio
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Los valores de frecuencia cardíaca se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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Primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- E.Kurul-E1-22-2536
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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