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El efecto de ESPB en la hemodinámica intraoperatoria en VATS

12 de octubre de 2022 actualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

El efecto del bloqueo del plano del erector de la columna sobre la hemodinámica intraoperatoria en la cirugía toracoscópica asistida por video

La cirugía torácica asistida por video (VATS) se aplica con frecuencia en operaciones de cirugía torácica. VATS se ha convertido en el procedimiento estándar en cirugías pulmonares menores y mayores. En los últimos años, las técnicas de anestesia regional también se han aplicado con frecuencia a los pacientes para aliviar el dolor. El bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) también se encuentran entre las técnicas de anestesia regional que se utilizan con frecuencia en la cirugía torácica.

La anestesia general (AG) es el principal método de anestesia para la cirugía torácica. Sin embargo, GA solo puede inhibir el sistema de proyección del sistema límbico cortical o la corteza hipotalámica. GA no puede bloquear completamente la transmisión de estímulos nocivos periféricos al sistema nervioso central y no puede inhibir eficazmente la respuesta al estrés intraoperatorio. Con la adición de bloqueos periféricos como TPVB, ESPB y SAPB, se espera una hemodinámica más estable al proporcionar analgesia preventiva a los pacientes. Como resultado de todo esto; En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los cambios hemodinámicos intraoperatorios de los pacientes que se sometieron a una ESPB preoperatoria en pacientes que se someterán a una resección VATS bajo AG con aquellos que se sometieron a una ESPB posoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Pavo, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Pavo, 06290
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
  • Índice de masa corporal entre 18-40 kg/m2
  • Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video electiva

Criterio de exclusión:

  • Cáncer avanzado
  • Historia de la terapia analgésica crónica
  • Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
  • Infección en la zona de intervención
  • Pacientes con trastornos hemorrágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque del plano del erector de la columna preoperatorio
En el período preoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T5, se inyectarán 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna. , por encima del proceso transversal.
El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará de forma unilateral, bajo guía ecográfica, antes de la intervención quirúrgica, después de la inducción de la anestesia y cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
COMPARADOR_ACTIVO: Postoperatorio Erector Spinae Bloque Plano
En el postoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T5, se inyectarán 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna. , por encima del proceso transversal.
El bloqueo del plano erector de la columna se realizará de forma unilateral, bajo guía ecográfica, después de la intervención quirúrgica, bajo anestesia general y cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
Los valores medios de presión arterial se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
Período perioperatorio
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
Los valores de frecuencia cardíaca se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
Período perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor). La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Primeras 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E.Kurul-E1-22-2536

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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