Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ESPB na śródoperacyjną hemodynamikę w VATS

12 października 2022 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na śródoperacyjną hemodynamikę w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) jest często stosowana w operacjach torakochirurgii. VATS stał się standardową procedurą w małych i dużych operacjach płuc. W ostatnich latach techniki znieczulenia regionalnego były również często stosowane u pacjentów w celu złagodzenia bólu. Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) i blokada płaszczyzny zębatej przedniej płaszczyzny (SAPB) również należą do technik znieczulenia regionalnego często stosowanych w chirurgii klatki piersiowej.

Znieczulenie ogólne (GA) jest główną metodą znieczulenia w chirurgii klatki piersiowej. Jednak GA może jedynie hamować system projekcji korowego układu limbicznego lub kory podwzgórza. GA nie może całkowicie zablokować przekazywania bodźców obwodowych do ośrodkowego układu nerwowego i nie może skutecznie hamować śródoperacyjnej odpowiedzi stresowej. Po dodaniu blokad obwodowych, takich jak TPVB, ESPB i SAPB, oczekuje się bardziej stabilnej hemodynamiki dzięki zapewnieniu pacjentom zapobiegawczej analgezji. W wyniku tego wszystkiego; W tym badaniu naszym celem było porównanie śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych pacjentów, którzy przeszli przedoperacyjną ESPB u pacjentów, którzy zostaną poddani resekcji VATS w ramach GA, z tymi, którzy przeszli pooperacyjną ESPB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała 18-40 kg/m2
  • Pacjenci poddawani planowej operacji torakoskopowej wspomaganej wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowany rak
  • Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
  • Infekcja w obszarze interwencji
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przedoperacyjny blok płaski prostownika kręgosłupa
W okresie przedoperacyjnym, w znieczuleniu ogólnym, po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5, w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu wstrzykuje się 30 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy , powyżej procesu poprzecznego.
Procedura: Przedoperacyjna blokada płaszczyzny prostownika grzbietu
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa będzie wykonywana jednostronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po wprowadzeniu znieczulenia oraz po ułożeniu pacjenta w pozycji bocznej.
ACTIVE_COMPARATOR: Pooperacyjny blok płaski prostownika kręgosłupa
W okresie pooperacyjnym, w znieczuleniu ogólnym, po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5, w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu wstrzykuje się 30 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy , powyżej procesu poprzecznego.
Procedura: Pooperacyjny blok płaski prostownika kręgosłupa
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie przeprowadzona jednostronnie, pod kontrolą USG, po zabiegu chirurgicznym, w znieczuleniu ogólnym oraz po ułożeniu pacjenta w pozycji bocznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Średnie wartości ciśnienia tętniczego będą rejestrowane przed znieczuleniem, przed nacięciem chirurgicznym, po nacięciu chirurgicznym w 5., 30., 60., 90., 120. minucie i po znieczuleniu ogólnym.
Okres okołooperacyjny
Tętno
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Wartości tętna będą rejestrowane przed znieczuleniem, przed nacięciem chirurgicznym, po nacięciu chirurgicznym w 5., 30., 60., 90., 120. minucie i po znieczuleniu ogólnym.
Okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 12. i 24. godzinie po operacji.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-22-2536

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Badania kliniczne na Przedoperacyjna blokada płaszczyzny prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj