Влияние ESPB на интраоперационную гемодинамику при ВАТС
Влияние плоскостной блокады Erector Spinae Plane на интраоперационную гемодинамику при видеоторакоскопической хирургии
Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) часто применяется при операциях на торакальной хирургии. VATS стала стандартной процедурой при малых и больших операциях на легких. В последние годы методы регионарной анестезии также часто применялись к пациентам для облегчения боли. Грудная паравертебральная блокада (TPVB), блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), и блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB) также относятся к методам регионарной анестезии, часто используемым в торакальной хирургии.
Общая анестезия (ОА) является основным методом анестезии при торакальной хирургии. Однако ГА может ингибировать только проекционную систему корковой лимбической системы или коры гипоталамуса. ГА не может полностью блокировать передачу периферических вредных раздражителей в центральную нервную систему и не может эффективно ингибировать интраоперационную стрессовую реакцию. С добавлением периферических блокад, таких как TPVB, ESPB и SAPB, ожидается более стабильная гемодинамика за счет обеспечения превентивной анальгезии у пациентов. В результате всего этого; В этом исследовании мы стремились сравнить интраоперационные гемодинамические изменения у пациентов, перенесших предоперационную ЭСПГ, у пациентов, которым будет выполнена резекция ВАТС при ГА, с теми, кому была проведена послеоперационная ЭСПГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Турция, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Турция, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
- Индекс массы тела от 18 до 40 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую видеоторакоскопическую операцию
Критерий исключения:
- Прогрессирующий рак
- История хронической анальгетической терапии
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Инфекция в зоне вмешательства
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Предоперационная блокада выпрямителя позвоночника
В предоперационном периоде, под общей анестезией, после размещения линейного ультразвукового (УЗ) датчика на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т5, в межфазное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, вводят 30 мл 0,25% раствора бупивакаина гидрохлорида. , над поперечным отростком.
|
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, будет выполняться в одностороннем порядке под контролем УЗИ перед хирургической операцией, после индукции анестезии и при укладывании пациента в положение лежа на боку.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Послеоперационный плоский блок выпрямителя позвоночника
В послеоперационном периоде, под общей анестезией, после размещения линейного ультразвукового (УЗИ) датчика на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т5, в межфазное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, вводят 30 мл 0,25% раствора бупивакаина гидрохлорида. , над поперечным отростком.
|
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, будет выполняться односторонне, под контролем УЗИ, после хирургической операции, под общей анестезией и при укладывании пациента в положение лежа на боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Средние значения артериального давления будут регистрироваться до анестезии, перед хирургическим разрезом, после хирургического разреза на 5-й, 30-й, 60-й, 90-й, 120-й минутах и после общей анестезии.
|
Периоперационный период
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Значения частоты сердечных сокращений будут регистрироваться до анестезии, перед хирургическим разрезом, после хирургического разреза на 5-й, 30-й, 60-й, 90-й, 120-й минуте и после общей анестезии.
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 12 и 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-22-2536
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .