Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'ESPB sur l'hémodynamique peropératoire dans la TVA

12 octobre 2022 mis à jour par: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

L'effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale sur l'hémodynamique peropératoire en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

La chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) est fréquemment appliquée dans les opérations de chirurgie thoracique. Le VATS est devenu la procédure standard dans les chirurgies pulmonaires mineures et majeures. Ces dernières années, les techniques d'anesthésie régionale ont également été fréquemment appliquées aux patients pour soulager la douleur. Le bloc paravertébral thoracique (TPVB), le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) et le bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) font également partie des techniques d'anesthésie régionale fréquemment utilisées en chirurgie thoracique.

L'anesthésie générale (AG) est la principale méthode d'anesthésie en chirurgie thoracique. Cependant, l'AG ne peut inhiber que le système de projection du système limbique cortical ou du cortex hypothalamique. L'AG ne peut pas bloquer complètement la transmission du stimulus nocif périphérique au système nerveux central et ne peut pas inhiber efficacement la réponse au stress peropératoire. Avec l'ajout de blocs périphériques tels que TPVB, ESPB et SAPB, une hémodynamique plus stable est attendue en fournissant une analgésie préventive chez les patients. À la suite de tout cela; Dans cette étude, nous avons cherché à comparer les changements hémodynamiques peropératoires des patients ayant subi une ESPB préopératoire chez les patients qui subiront une résection VATS sous AG avec ceux qui ont subi une ESPB postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turquie, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Turquie, 06290
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 80 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II-III
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 40 kg/m2
  • Patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective

Critère d'exclusion:

  • Cancer avancé
  • Antécédents de traitement antalgique chronique
  • Antécédents d'allergie à l'anesthésique local
  • Infection dans la zone d'intervention
  • Patients atteints de troubles de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc préopératoire du plan érecteur du rachis
Dans la période préopératoire, sous anesthésie générale, après que la sonde à ultrasons linéaire (US) sera placée 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5, 30 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans l'espace interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale , au-dessus de l'apophyse transverse.
Le bloc plan érecteur du rachis sera réalisé unilatéralement, sous contrôle échographique, avant l'intervention chirurgicale, après l'induction de l'anesthésie et lorsque le patient sera placé en décubitus latéral.
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc d'avion érecteur de la colonne vertébrale post-opératoire
Dans la période postopératoire, sous anesthésie générale, après que la sonde à ultrasons linéaire (US) sera placée 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5, 30 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans l'espace interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale , au-dessus de l'apophyse transverse.
Le bloc plan érecteur du rachis sera réalisé unilatéralement, sous contrôle échographique, après l'intervention chirurgicale, sous anesthésie générale, et lorsque le patient sera placé en décubitus latéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: Période périopératoire
Les valeurs moyennes de pression artérielle seront enregistrées avant l'anesthésie, avant l'incision chirurgicale, après l'incision chirurgicale aux 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minutes et après l'anesthésie générale.
Période périopératoire
Rythme cardiaque
Délai: Période périopératoire
Les valeurs de fréquence cardiaque seront enregistrées avant l'anesthésie, avant l'incision chirurgicale, après l'incision chirurgicale aux 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minutes et après l'anesthésie générale.
Période périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). L'évaluation de la douleur se fera aux 1ère, 2ème, 4ème, 12ème et 24ème heures après la chirurgie.
24 premières heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (RÉEL)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E.Kurul-E1-22-2536

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner