- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05334628
L'effet de l'ESPB sur l'hémodynamique peropératoire dans la TVA
L'effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale sur l'hémodynamique peropératoire en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
La chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) est fréquemment appliquée dans les opérations de chirurgie thoracique. Le VATS est devenu la procédure standard dans les chirurgies pulmonaires mineures et majeures. Ces dernières années, les techniques d'anesthésie régionale ont également été fréquemment appliquées aux patients pour soulager la douleur. Le bloc paravertébral thoracique (TPVB), le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) et le bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) font également partie des techniques d'anesthésie régionale fréquemment utilisées en chirurgie thoracique.
L'anesthésie générale (AG) est la principale méthode d'anesthésie en chirurgie thoracique. Cependant, l'AG ne peut inhiber que le système de projection du système limbique cortical ou du cortex hypothalamique. L'AG ne peut pas bloquer complètement la transmission du stimulus nocif périphérique au système nerveux central et ne peut pas inhiber efficacement la réponse au stress peropératoire. Avec l'ajout de blocs périphériques tels que TPVB, ESPB et SAPB, une hémodynamique plus stable est attendue en fournissant une analgésie préventive chez les patients. À la suite de tout cela; Dans cette étude, nous avons cherché à comparer les changements hémodynamiques peropératoires des patients ayant subi une ESPB préopératoire chez les patients qui subiront une résection VATS sous AG avec ceux qui ont subi une ESPB postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Turquie, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Turquie, 06290
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Indice de masse corporelle entre 18 et 40 kg/m2
- Patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective
Critère d'exclusion:
- Cancer avancé
- Antécédents de traitement antalgique chronique
- Antécédents d'allergie à l'anesthésique local
- Infection dans la zone d'intervention
- Patients atteints de troubles de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc préopératoire du plan érecteur du rachis
Dans la période préopératoire, sous anesthésie générale, après que la sonde à ultrasons linéaire (US) sera placée 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5, 30 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans l'espace interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale , au-dessus de l'apophyse transverse.
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Le bloc plan érecteur du rachis sera réalisé unilatéralement, sous contrôle échographique, avant l'intervention chirurgicale, après l'induction de l'anesthésie et lorsque le patient sera placé en décubitus latéral.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc d'avion érecteur de la colonne vertébrale post-opératoire
Dans la période postopératoire, sous anesthésie générale, après que la sonde à ultrasons linéaire (US) sera placée 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5, 30 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans l'espace interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale , au-dessus de l'apophyse transverse.
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Le bloc plan érecteur du rachis sera réalisé unilatéralement, sous contrôle échographique, après l'intervention chirurgicale, sous anesthésie générale, et lorsque le patient sera placé en décubitus latéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signifie pression artérielle
Délai: Période périopératoire
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Les valeurs moyennes de pression artérielle seront enregistrées avant l'anesthésie, avant l'incision chirurgicale, après l'incision chirurgicale aux 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minutes et après l'anesthésie générale.
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Période périopératoire
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Rythme cardiaque
Délai: Période périopératoire
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Les valeurs de fréquence cardiaque seront enregistrées avant l'anesthésie, avant l'incision chirurgicale, après l'incision chirurgicale aux 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minutes et après l'anesthésie générale.
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Période périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera aux 1ère, 2ème, 4ème, 12ème et 24ème heures après la chirurgie.
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24 premières heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-22-2536
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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