- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334628
Die Wirkung von ESPB auf die intraoperative Hämodynamik bei VATS
Die Wirkung des Erector-Spinae-Plane-Blocks auf die intraoperative Hämodynamik in der videoassistierten Thorakoskopie-Chirurgie
Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) wird häufig bei thoraxchirurgischen Eingriffen eingesetzt. Die VATS hat sich zum Standardverfahren bei kleinen und großen Lungenoperationen entwickelt. In den letzten Jahren wurden auch häufig Regionalanästhesietechniken zur Schmerzlinderung bei Patienten angewendet. Thoracic Paravertebral Block (TPVB), Erector Spinae Plane Block (ESPB) und Serratus Anterior Plane Block (SAPB) gehören ebenfalls zu den in der Thoraxchirurgie häufig eingesetzten Regionalanästhesietechniken.
Die Allgemeinanästhesie (GA) ist die wichtigste Anästhesiemethode in der Thoraxchirurgie. GA kann jedoch nur das Projektionssystem des kortikalen limbischen Systems oder des hypothalamischen Kortex hemmen. GA kann die Übertragung von peripheren schädlichen Reizen auf das Zentralnervensystem nicht vollständig blockieren und kann die intraoperative Stressreaktion nicht wirksam hemmen. Durch die Hinzufügung von peripheren Blockaden wie TPVB, ESPB und SAPB wird eine stabilere Hämodynamik erwartet, indem eine präventive Analgesie bei Patienten bereitgestellt wird. Als Ergebnis all dieser; In dieser Studie wollten wir die intraoperativen hämodynamischen Veränderungen von Patienten, die sich einer präoperativen ESPB unterzogen, bei Patienten, die sich einer VATS-Resektion unter GA unterziehen, mit denen vergleichen, die sich einer postoperativen ESPB unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Truthahn, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Truthahn, 06290
- Ankara City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Body-Mass-Index zwischen 18-40 kg/m2
- Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten Thorakoskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Krebs
- Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
- Vorgeschichte einer Lokalanästhetikaallergie
- Infektion im Eingriffsbereich
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Präoperative Erector-Spinae-Plane-Blockierung
In der präoperativen Phase werden unter Vollnarkose, nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2-3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert wurde, 30 ml 0,25% Bupivacainhydrochlorid in den Grenzflächenraum unterhalb des Musculus erector spinae injiziert , über dem Querfortsatz.
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Die Erector-spinae-Plane-Blockierung wird einseitig unter US-Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff, nach Einleitung der Anästhesie und bei Lagerung des Patienten in Seitenlage durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Postperativer Erector Spinae Plane Block
In der postoperativen Phase werden unter Vollnarkose, nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2-3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert wurde, 30 ml 0,25% Bupivacainhydrochlorid in den Grenzflächenraum unterhalb des Musculus erector spinae injiziert , über dem Querfortsatz.
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Die Erector-spinae-Plane-Blockierung wird unilateral unter US-Anleitung nach dem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose und bei Lagerung des Patienten in Seitenlage durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
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Die mittleren arteriellen Druckwerte werden vor der Anästhesie, vor dem chirurgischen Schnitt, nach dem chirurgischen Schnitt in der 5., 30., 60., 90., 120. Minute und nach der Vollnarkose aufgezeichnet.
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Perioperativer Zeitraum
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Pulsschlag
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
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Herzfrequenzwerte werden vor der Anästhesie, vor dem chirurgischen Schnitt, nach dem chirurgischen Schnitt in der 5., 30., 60., 90., 120. Minute und nach der Vollnarkose aufgezeichnet.
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Perioperativer Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
Die Schmerzbewertung wird in der 1., 2., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation durchgeführt.
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Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E.Kurul-E1-22-2536
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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