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Die Wirkung von ESPB auf die intraoperative Hämodynamik bei VATS

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Die Wirkung des Erector-Spinae-Plane-Blocks auf die intraoperative Hämodynamik in der videoassistierten Thorakoskopie-Chirurgie

Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) wird häufig bei thoraxchirurgischen Eingriffen eingesetzt. Die VATS hat sich zum Standardverfahren bei kleinen und großen Lungenoperationen entwickelt. In den letzten Jahren wurden auch häufig Regionalanästhesietechniken zur Schmerzlinderung bei Patienten angewendet. Thoracic Paravertebral Block (TPVB), Erector Spinae Plane Block (ESPB) und Serratus Anterior Plane Block (SAPB) gehören ebenfalls zu den in der Thoraxchirurgie häufig eingesetzten Regionalanästhesietechniken.

Die Allgemeinanästhesie (GA) ist die wichtigste Anästhesiemethode in der Thoraxchirurgie. GA kann jedoch nur das Projektionssystem des kortikalen limbischen Systems oder des hypothalamischen Kortex hemmen. GA kann die Übertragung von peripheren schädlichen Reizen auf das Zentralnervensystem nicht vollständig blockieren und kann die intraoperative Stressreaktion nicht wirksam hemmen. Durch die Hinzufügung von peripheren Blockaden wie TPVB, ESPB und SAPB wird eine stabilere Hämodynamik erwartet, indem eine präventive Analgesie bei Patienten bereitgestellt wird. Als Ergebnis all dieser; In dieser Studie wollten wir die intraoperativen hämodynamischen Veränderungen von Patienten, die sich einer präoperativen ESPB unterzogen, bei Patienten, die sich einer VATS-Resektion unter GA unterziehen, mit denen vergleichen, die sich einer postoperativen ESPB unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Truthahn, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Truthahn, 06290
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
  • Body-Mass-Index zwischen 18-40 kg/m2
  • Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten Thorakoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Krebs
  • Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
  • Vorgeschichte einer Lokalanästhetikaallergie
  • Infektion im Eingriffsbereich
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Präoperative Erector-Spinae-Plane-Blockierung
In der präoperativen Phase werden unter Vollnarkose, nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2-3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert wurde, 30 ml 0,25% Bupivacainhydrochlorid in den Grenzflächenraum unterhalb des Musculus erector spinae injiziert , über dem Querfortsatz.
Die Erector-spinae-Plane-Blockierung wird einseitig unter US-Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff, nach Einleitung der Anästhesie und bei Lagerung des Patienten in Seitenlage durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Postperativer Erector Spinae Plane Block
In der postoperativen Phase werden unter Vollnarkose, nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2-3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert wurde, 30 ml 0,25% Bupivacainhydrochlorid in den Grenzflächenraum unterhalb des Musculus erector spinae injiziert , über dem Querfortsatz.
Die Erector-spinae-Plane-Blockierung wird unilateral unter US-Anleitung nach dem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose und bei Lagerung des Patienten in Seitenlage durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Die mittleren arteriellen Druckwerte werden vor der Anästhesie, vor dem chirurgischen Schnitt, nach dem chirurgischen Schnitt in der 5., 30., 60., 90., 120. Minute und nach der Vollnarkose aufgezeichnet.
Perioperativer Zeitraum
Pulsschlag
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Herzfrequenzwerte werden vor der Anästhesie, vor dem chirurgischen Schnitt, nach dem chirurgischen Schnitt in der 5., 30., 60., 90., 120. Minute und nach der Vollnarkose aufgezeichnet.
Perioperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Die Schmerzbewertung wird in der 1., 2., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation durchgeführt.
Die ersten 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.Kurul-E1-22-2536

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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