- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334628
ESPB:n vaikutus intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan VATS:ssa
Erector Spinae Plane Blockin vaikutus intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa
Videoavusteista rintakehäkirurgiaa (VATS) käytetään usein rintakehäkirurgiassa. VATS:sta on tullut tavallinen toimenpide pienissä ja suurissa keuhkoleikkauksissa. Viime vuosina aluepuudutustekniikoita on myös sovellettu usein potilaisiin kivunlievitykseen. Thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae tasolohko (ESPB) ja serratus anterior plan block (SAPB) ovat myös rintakehäkirurgiassa usein käytettyjä alueellisia anestesiatekniikoita.
Yleisanestesia (GA) on tärkein anestesiamenetelmä rintakehäkirurgiassa. GA voi kuitenkin estää vain kortikaalisen limbisen järjestelmän tai hypotalamuksen aivokuoren projektiojärjestelmää. GA ei voi täysin estää perifeeristen haitallisten ärsykkeiden siirtymistä keskushermostoon eikä voi tehokkaasti estää intraoperatiivista stressivastetta. Kun perifeerisiä esteitä, kuten TPVB, ESPB ja SAPB, lisätään, hemodynamiikkaa odotetaan vakaammaksi tarjoamalla potilaille ennaltaehkäisevää analgesiaa. Kaiken tämän seurauksena; Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan leikkauksen aikana tapahtuvia hemodynaamisia muutoksia potilailla, joille tehtiin ennen leikkausta ESPB potilailla, joille tehdään VATS-resektio GA:n alla, ja potilaiden, joille tehtiin postoperatiivinen ESPB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turkki, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
- Painoindeksi 18-40 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä
- Kroonisen analgeettisen hoidon historia
- Paikallispuudutusallergian historia
- Infektio interventioalueella
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperative Erector Spinae Plane Block
Leikkausta edeltävänä aikana yleisanestesiassa, sen jälkeen kun lineaarinen ultraääni (US) -anturi on asetettu 2-3 cm sivusuunnassa T5-pintaprosessiin, injektoidaan 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia erector spinae -lihaksen alapuolelle. , poikittaisprosessin yläpuolella.
|
Erector spinae -tasoblokkaus tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen ja kun potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postoperatiivinen erector Spinae Plane Block
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla yleisanestesiassa sen jälkeen, kun lineaarinen ultraääni (US) -anturi on asetettu 2-3 cm sivusuunnassa T5-pintaprosessiin, injektoidaan 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia erector spinae -lihaksen alapuolelle. , poikittaisprosessin yläpuolella.
|
Erector spinae -tasoblokkaus tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, leikkauksen jälkeen, yleisanestesiassa ja kun potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Keskimääräiset valtimopainearvot kirjataan ennen nukutusta, ennen leikkausta, kirurgisen viillon jälkeen 5., 30., 60., 90. ja 120. minuutilla ja yleisanestesian jälkeen.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Sykearvot kirjataan ennen nukutusta, ennen leikkausta, leikkausviillon jälkeen 5., 30., 60., 90. ja 120. minuutilla ja yleisanestesian jälkeen.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-22-2536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .