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O efeito do ESPB na hemodinâmica intraoperatória em VATS

12 de outubro de 2022 atualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha na hemodinâmica intraoperatória em cirurgia toracoscópica videoassistida

A cirurgia torácica videoassistida (VATS) é frequentemente aplicada em operações de cirurgia torácica. VATS tornou-se o procedimento padrão em pequenas e grandes cirurgias pulmonares. Nos últimos anos, técnicas de anestesia regional também têm sido frequentemente aplicadas em pacientes para alívio da dor. O bloqueio paravertebral torácico (TPVB), o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) e o bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) também estão entre as técnicas de anestesia regional frequentemente usadas em cirurgia torácica.

A anestesia geral (AG) é o principal método de anestesia para cirurgia torácica. No entanto, AG pode apenas inibir o sistema de projeção do sistema límbico cortical ou córtex hipotalâmico. GA não pode bloquear completamente a transmissão de estímulos nocivos periféricos para o sistema nervoso central e não pode inibir efetivamente a resposta ao estresse intraoperatório. Com a adição de bloqueios periféricos como TPVB, ESPB e SAPB, espera-se uma hemodinâmica mais estável ao fornecer analgesia preventiva aos pacientes. Como resultado de tudo isso; Neste estudo, objetivamos comparar as alterações hemodinâmicas intraoperatórias de pacientes submetidos a ESPB pré-operatório em pacientes que serão submetidos à ressecção de VATS sob GA com aqueles submetidos a ESPB pós-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Peru, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Peru, 06290
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 80 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
  • Índice de massa corporal entre 18-40 kg/m2
  • Pacientes submetidos a cirurgia videotoracoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • câncer avançado
  • Histórico de terapia analgésica crônica
  • História de alergia a anestésicos locais
  • Infecção na área de intervenção
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio pré-operatório do plano eretor da espinha
No período pré-operatório, sob anestesia geral, após a sonda de ultrassom (US) linear ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso T5, 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha , acima do processo transverso.
O bloqueio do plano do eretor da espinha será realizado unilateralmente, sob orientação de US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia e quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio pós-operatório do plano eretor da espinha
No período pós-operatório, sob anestesia geral, após a sonda de ultrassom (US) linear ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso de T5, 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha , acima do processo transverso.
O bloqueio do plano do eretor da espinha será realizado unilateralmente, sob orientação de US, após a cirurgia, sob anestesia geral e quando o paciente for colocado em decúbito lateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: Período perioperatório
Os valores médios da pressão arterial serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica nos minutos 5, 30, 60, 90, 120 e após a anestesia geral.
Período perioperatório
Frequência cardíaca
Prazo: Período perioperatório
Os valores da frequência cardíaca serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica nos minutos 5, 30, 60, 90, 120 e após a anestesia geral.
Período perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

12 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

12 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E.Kurul-E1-22-2536

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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