- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05334628
O efeito do ESPB na hemodinâmica intraoperatória em VATS
O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha na hemodinâmica intraoperatória em cirurgia toracoscópica videoassistida
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) é frequentemente aplicada em operações de cirurgia torácica. VATS tornou-se o procedimento padrão em pequenas e grandes cirurgias pulmonares. Nos últimos anos, técnicas de anestesia regional também têm sido frequentemente aplicadas em pacientes para alívio da dor. O bloqueio paravertebral torácico (TPVB), o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) e o bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) também estão entre as técnicas de anestesia regional frequentemente usadas em cirurgia torácica.
A anestesia geral (AG) é o principal método de anestesia para cirurgia torácica. No entanto, AG pode apenas inibir o sistema de projeção do sistema límbico cortical ou córtex hipotalâmico. GA não pode bloquear completamente a transmissão de estímulos nocivos periféricos para o sistema nervoso central e não pode inibir efetivamente a resposta ao estresse intraoperatório. Com a adição de bloqueios periféricos como TPVB, ESPB e SAPB, espera-se uma hemodinâmica mais estável ao fornecer analgesia preventiva aos pacientes. Como resultado de tudo isso; Neste estudo, objetivamos comparar as alterações hemodinâmicas intraoperatórias de pacientes submetidos a ESPB pré-operatório em pacientes que serão submetidos à ressecção de VATS sob GA com aqueles submetidos a ESPB pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Peru, 06290
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Peru, 06290
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
- Índice de massa corporal entre 18-40 kg/m2
- Pacientes submetidos a cirurgia videotoracoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- câncer avançado
- Histórico de terapia analgésica crônica
- História de alergia a anestésicos locais
- Infecção na área de intervenção
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio pré-operatório do plano eretor da espinha
No período pré-operatório, sob anestesia geral, após a sonda de ultrassom (US) linear ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso T5, 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha , acima do processo transverso.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha será realizado unilateralmente, sob orientação de US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia e quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio pós-operatório do plano eretor da espinha
No período pós-operatório, sob anestesia geral, após a sonda de ultrassom (US) linear ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso de T5, 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha , acima do processo transverso.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha será realizado unilateralmente, sob orientação de US, após a cirurgia, sob anestesia geral e quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: Período perioperatório
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Os valores médios da pressão arterial serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica nos minutos 5, 30, 60, 90, 120 e após a anestesia geral.
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Período perioperatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Período perioperatório
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Os valores da frequência cardíaca serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica nos minutos 5, 30, 60, 90, 120 e após a anestesia geral.
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Período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-22-2536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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