鏡視下手術後のドロナビノール
2026年5月22日 更新者：Vehniah Tjong、Northwestern University
鏡視下手術後の術後疼痛の治療のためのドロナビノール：無作為パイロット試験
提案された研究の目的は、膝関節鏡視下手術後の術後疼痛に対するドロナビノールの有効性を評価することです。
研究者は、ドロナビノールが痛みを和らげ、オピオイドの消費を減らし、負の副作用がほとんどないという仮説を立てています.
このパイロット研究が有望な結果を示した場合、研究者は追加の関節鏡手術（股関節、肩）および他のタイプの整形外科手術を含むように試験を拡大します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
-膝の関節鏡手術を受ける予定の患者。
- 半月板切除術
- 滑膜切除術
- 軟骨形成術
- ほくろ除去
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 同意が得られない患者
- 研究期間中に妊娠中、授乳中または妊娠を希望している患者
- -治験薬のいずれかにアレルギーのある患者
- 乳糖不耐症の患者
- 再手術
- 開腹手術
- 手術を妨げる合併症
- 躁病、うつ病、統合失調症の既往歴のある患者
次のいずれかの薬またはサプリメントを服用している患者
- 抗コリン薬
- ベンゾジアゼピン
- 中枢神経抑制剤
- ドロペリドール
- ヒドロキシジン
- レボメプロマジンまたはメトトリメプラジン
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤
- リトナビル
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬
- 交感神経刺激薬
- セントジョーンズワート
- 現在診断されているアルコールまたは薬物乱用
- 以下の投薬制限を守れない、または守らない患者
投薬制限
- 参加者は、治療期間中、レクリエーション用または医療用マリファナ製品またはカンナビジオール (CBD) をいかなる形でも使用しないことに同意する必要があります。
- 参加者は、治験薬またはヒドロコドン/アセトアミノフェンを服用している間は、アルコールを飲んだり、他の薬を服用したりしないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ドロナビノール
患者は、関節鏡視下膝手術後の標準的な鎮痛プロトコルに加えて、7日間、1日2回ドロナビノール（5mg）を受け取ります
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5mg を 1 日 2 回、7 日間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は、関節鏡視下膝手術後の標準的な鎮痛プロトコルに加えて、1日2回、7日間プラセボを受け取ります
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1 カプレット 1 日 2 回、7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：手術後7日まで
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ヒドロコドン/アセトアミノフェン錠剤の消費数のカウント
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手術後7日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペイン ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後7日まで
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0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までのスコア
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手術後7日まで
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) バンク v1.1 - 痛みの干渉
時間枠：手術後21日まで
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PROMIS 測定は T スコアを生成します。
T スコアは、参照母集団 (通常は米国の一般集団) における平均 50、標準偏差 10 の標準スコアです。
低いスコアは痛みの干渉が少ない (より良い結果) ことを示し、高いスコアは痛みの干渉が多い (悪い結果) ことを示します。
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手術後21日まで
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PROMIS Bank v2.0 - 痛みの行動
時間枠：手術後21日まで
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PROMIS 測定は T スコアを生成します。
T スコアは、平均 50 の標準スコアです。
スコアが低いほど痛みが少ない (結果が良い) ことを示し、スコアが高いほど痛みが強い (結果が悪い) ことを示します。
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手術後21日まで
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PROMIS Bank v2.0 - 物理機能
時間枠：手術後21日まで
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PROMIS 測定は T スコアを生成します。
T スコアは、平均 50 の標準スコアです。
スコアが低いほど身体機能が悪いことを示し、スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
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手術後21日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vehniah K Tjong, MD、Northwestern Feinberg School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月28日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。