Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dronabinol efter artroskopisk kirurgi

22. maj 2026 opdateret af: Vehniah Tjong, Northwestern University

Dronabinol til behandling af postoperativ smerte efter artroskopisk kirurgi: et randomiseret pilotforsøg

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​dronabinol til postoperative smerter efter artroskopisk kirurgi i knæet. Efterforskerne antager, at dronabinol vil lindre smerter, reducere opioidforbruget og vil resultere i få negative bivirkninger. Hvis denne pilotundersøgelse viser lovende resultater, vil efterforskerne udvide forsøget til at omfatte yderligere artroskopiske operationer (hofte, skulder) og andre typer ortopædkirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre

  • Patient, der skal gennemgå artroskopisk kirurgi i knæet, herunder, men ikke begrænset til,

    • Meniskektomi
    • Synovektomi
    • Chondroplastik
    • Fjernelse af løs krop

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke kan give samtykke
  • Patienter, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
  • Patienter med allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne
  • Patient, der er laktoseintolerant
  • Revisionskirurgi
  • Åben operation
  • Comorbiditeter, der forhindrer kirurgi
  • Patienter med en historie med mani, depression eller skizofreni

  • Patienter, der tager nogen af ​​følgende lægemidler eller kosttilskud

    • Anticholinerge midler
    • Benzodiazepiner
    • Centralnervesystemdepressiva
    • Droperidol
    • Hydroxyzin
    • Levomepromazin eller methotrimeprazin
    • Monoaminoxidasehæmmere
    • Ritonavir
    • Selektive serotoningenoptagelseshæmmere
    • Sympatomimetika
    • St. John's Wort
  • Aktuelt diagnosticeret alkohol- eller stofmisbrug
  • Patienter, der ikke kan eller vil overholde medicinrestriktionerne nedenfor

Medicinrestriktioner

  • Deltagerne skal acceptere at afholde sig fra at bruge rekreative eller medicinske marihuanaprodukter eller cannabidiol (CBD) i enhver form i løbet af behandlingsperioden
  • Deltagerne bør ikke drikke alkohol eller tage andre stoffer, mens de tager studielægemidlet eller hydrocodon/acetaminophen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dronabinol
Patienterne vil modtage dronabinol (5mg) to gange dagligt i 7 dage ud over standard smertestillende protokol efter artroskopisk knækirurgi
Medicin: Dronabinol
5 mg 2 gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Marinol
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage placebo to gange om dagen i 7 dage ud over standard smertestillende protokol efter artroskopisk knækirurgi
Medicin: Placebo
1 kaplet 2 gange dagligt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
Antal forbrugt hydrocodon/acetaminophen-tablet
op til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
Scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
op til 7 dage efter operationen
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Bank v1.1 - Smerteinterferens
Tidsramme: op til 21 dage efter operationen
PROMIS-mål genererer T-scores. T-scores er standardscorer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i en referencepopulation (normalt den generelle befolkning i USA). En lav score indikerer mindre smerteinterferens (bedre resultat), og en høj score indikerer mere smerteinterferens (værre udfald).
op til 21 dage efter operationen
PROMIS Bank v2.0 - Smerteadfærd
Tidsramme: op til 21 dage efter operationen
PROMIS-mål genererer T-scores. T-score er standardscore med et gennemsnit på 50. En lav score indikerer mindre smerte (bedre resultat), og en høj score indikerer mere smerte (værre resultat).
op til 21 dage efter operationen
PROMIS Bank v2.0 - Fysisk funktion
Tidsramme: op til 21 dage efter operationen
PROMIS-mål genererer T-scores. T-score er standardscore med et gennemsnit på 50. En lav score indikerer dårligere fysisk funktion, og en høj score indikerer bedre fysisk funktion.
op til 21 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00213383

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Dronabinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner