Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dronabinoli artroskopisen leikkauksen jälkeen

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Vehniah Tjong, Northwestern University

Dronabinoli leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon artroskooppisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu pilottikoe

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dronabinolin tehoa postoperatiiviseen kipuun polven artroskooppisen leikkauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että dronabinoli lievittää kipua, vähentää opioidien kulutusta ja aiheuttaa vain vähän negatiivisia sivuvaikutuksia. Jos tämä pilottitutkimus osoittaa lupaavia tuloksia, tutkijat laajentavat tutkimusta sisältämään muita artroskopisia leikkauksia (lonkka, olkapää) ja muun tyyppisiä ortopedisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vehniah K Tjong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

  • Potilas, jolle tehdään polven artroskooppinen leikkaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen,

    • Meniscektomia
    • Synovektomia
    • Kondroplastia
    • Löysän vartalon poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi
  • Revisiokirurgia
  • Avoin leikkaus
  • Leikkauksia estävät liitännäissairaudet
  • Potilaat, joilla on ollut mania, masennus tai skitsofrenia

  • Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä tai lisäravinteista

    • Antikolinergiset aineet
    • Bentsodiatsepiinit
    • Keskushermostoa lamaavat aineet
    • Droperidoli
    • Hydroksitsiini
    • Levomepromatsiini tai metotrimepratsiini
    • Monoamiinioksidaasin estäjät
    • Ritonaviiri
    • Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
    • Sympatomimeetit
    • mäkikuisma
  • Nykyinen diagnosoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, jotka eivät voi tai aio noudattaa alla lueteltuja lääkitysrajoituksia

Lääkitysrajoitukset

  • Osallistujien on suostuttava pidättäytymään viihde- tai lääketieteellisten marihuanatuotteiden tai kannabidiolin (CBD) käytöstä missään muodossa hoitojakson aikana
  • Osallistujat eivät saa juoda alkoholia tai muita lääkkeitä ottaessaan tutkimuslääkettä tai hydrokodonia/asetaminofeenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dronabinol
Potilaat saavat dronabinolia (5 mg) kahdesti päivässä 7 päivän ajan tavanomaisen kipulääkitysprotokollan lisäksi artroskopisen polvileikkauksen jälkeen
Lääke: Dronabinol
5 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Marinol
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä kahdesti päivässä 7 päivän ajan tavanomaisen kipulääkitysprotokollan lisäksi artrroskooppisen polvileikkauksen jälkeen
Lääke: Plasebo
1 kapseli 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Käytettyjen hydrokodoni/asetaminofeenitablettien lukumäärä
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvosana 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) -pankki v1.1 – kivun häiriöt
Aikaikkuna: jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS-mitat tuottavat T-pisteitä. T-pisteet ovat vakiopisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10 vertailupopulaatiossa (yleensä Yhdysvaltojen yleisessä populaatiossa). Matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kivun häiriötä (parempi tulos) ja korkea pistemäärä enemmän kivun häiriötä (huonompi tulos).
jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS Bank v2.0 - Kipukäyttäytyminen
Aikaikkuna: jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS-mitat tuottavat T-pisteitä. T-pisteet ovat vakiopisteitä, joiden keskiarvo on 50. Matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua (parempi tulos) ja korkea pistemäärä enemmän kipua (huonompi tulos).
jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS Bank v2.0 - Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS-mitat tuottavat T-pisteitä. T-pisteet ovat vakiopisteitä, joiden keskiarvo on 50. Matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa fyysistä toimintaa ja korkea pistemäärä parempaa fyysistä toimintaa.
jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00213383

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Dronabinol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa