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急性骨髄性白血病の高齢患者、その介護者、および腫瘍医のための患者中心のコミュニケーションツール（UR-GOAL）と通常のケアの比較 (UR-GOAL 2)

2026年5月8日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester

急性骨髄性白血病の高齢患者、その介護者、および腫瘍専門医のための患者中心のコミュニケーションツール（UR-GOAL）のパイロットランダム化比較試験

この研究の目的は、100 人の高齢の AML 患者とその腫瘍医の間の意思決定の共有とコミュニケーションを改善する上で、UR-GOAL ツールと通常のケアの予備的な有効性を評価するためのパイロット無作為化試験を実施することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、患者中心のコミュニケーション ツール (急性骨髄性白血病に対するロチェスター大学老年腫瘍学評価または UR-GOAL) を開発しました。予後情報に対する好みを調べ、予後認識を評価します。 このツールには、AML 教育ビデオも含まれています。 研究者は、高齢のがん患者、介護者、腫瘍専門医からなる利害関係者からのフィードバックに基づいてツールを改良しました。 これは、AML の 15 人の高齢患者の質的研究でさらに適応されました。 単群のパイロット研究で、治験責任医師は、新たに診断された AML の高齢患者とその介護者および腫瘍医を単群研究に採用する可能性を示しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

161

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

忍耐

  1. 年齢≧60歳
  2. 新たにAMLと診断された、またはAMLの可能性について精査中
  3. インフォームドコンセントを提供できる
  4. -研究に参加するための腫瘍専門医の同意
  5. 英語を話す

患者がベースライン評価の一部として実行された Mini-Cog テストで認知障害のスクリーニングが陽性である場合でも、インフォームド コンセントを提供でき、担当の腫瘍医によって決定された意思決定能力がある場合は登録できます。

介護者

  1. 「家族、パートナー、友人、または介護者 [21 歳以上] で患者が話し合ったり、健康関連の問題で助けてくれる人がいるかどうか」と尋ねられたときに、患者が選択したもの。そのような人（「介護者」）を特定できない患者は、研究の対象となる可能性があります。 介護者は、患者と一緒に暮らしたり、直接のケアを提供したりする人である必要はありません。 介護者は、患者に（何らかの方法で）サポートを提供する人であれば誰でもかまいません
  2. インフォームドコンセントを提供できる
  3. 英語を話す

腫瘍学者

  1. がん専門医
  2. 彼らの患者の少なくとも1人が研究に募集されています
  3. 英語を話す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：普段のお手入れ
実験的：UR-ゴール
UR-GOAL は、フィットネスの評価の実施、ベスト-ワースト スケーリングによる患者の価値の引き出し、予後情報の好みの引き出し、予後認識の評価に役立ちます。 このツールには、AML 教育ビデオも含まれています。
行動：UR-ゴール
UR-GOAL は、フィットネスの評価の実施、ベスト-ワースト スケーリングによる患者の価値の引き出し、予後情報の好みの引き出し、予後認識の評価に役立ちます。 このツールには、AML 教育ビデオも含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Shared Decision Making
時間枠：Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process. Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
時間枠：Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions. The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Rochester

捜査官

  • 主任研究者：Kah Poh Loh、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月17日

一次修了 (実際)

2025年4月7日

研究の完了 (実際)

2025年10月6日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOCPC22010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、要求があれば他の調査員と共有されます。 研究者は、私たちの研究プロトコルを公開します。 公開された論文は、ポータブル ドキュメント形式で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは試験終了後 7 年間利用可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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