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Ein patientenzentriertes Kommunikationstool (UR-GOAL) im Vergleich zur üblichen Versorgung älterer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, ihrer Betreuer und ihrer Onkologen (UR-GOAL 2)

8. Mai 2026 aktualisiert von: Kah Poh Loh, University of Rochester

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie eines patientenzentrierten Kommunikationsinstruments (UR-GOAL) für ältere Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, ihre Betreuer und ihre Onkologen

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Pilotstudie zur Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit des UR-GOAL-Tools im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung und Kommunikation zwischen 100 älteren Patienten mit AML und ihren Onkologen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben ein patientenzentriertes Kommunikationstool entwickelt (University of Rochester-Geriatric Oncology Assessment for Acute Myeloid Leukemia oder UR-GOAL), das 1) Fitnessbewertungen durchführt, 2) Patientenwerte über die Best-Worst-Skalierung ermittelt und 3) ermittelt Präferenzen für prognostische Informationen und bewertet das prognostische Bewusstsein. Das Tool enthält auch ein AML-Lernvideo. Die Forscher haben das Tool basierend auf dem Feedback von Interessengruppen, bestehend aus älteren Patienten mit Krebs, Pflegekräften und Onkologen, verfeinert. Dies wurde in einer qualitativen Studie mit 15 älteren Patienten mit AML weiter angepasst. In einer einarmigen Pilotstudie haben die Forscher gezeigt, dass es möglich ist, ältere Patienten mit neu diagnostizierter AML für eine einarmige Studie sowie deren Betreuer und Onkologen zu rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  1. Alter ≥60 Jahre
  2. Neu diagnostizierte AML oder Aufarbeitung auf mögliche AML
  3. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  4. Zustimmung ihres Onkologen zur Teilnahme an der Studie
  5. Englisch sprechend

Wenn Patienten beim Mini-Cog-Test, der als Teil der Ausgangsbeurteilung durchgeführt wird, positiv auf kognitive Beeinträchtigungen untersucht werden, können sie sich dennoch anmelden, wenn sie in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und über die Fähigkeit zur Entscheidungsfindung verfügen, wie von ihrem behandelnden Onkologen festgestellt

Betreuer

  1. Wird vom Patienten ausgewählt, wenn er gefragt wird, ob es ein „Familienmitglied, einen Partner, einen Freund oder eine Bezugsperson [21 Jahre oder älter] gibt, mit dem der Patient diskutiert oder der in gesundheitsbezogenen Angelegenheiten hilfreich sein kann“; Patienten, die eine solche Person („Betreuer“) nicht identifizieren können, können für die Studie in Frage kommen. Eine Pflegekraft muss nicht jemand sein, der mit dem Patienten zusammenlebt oder direkte praktische Pflege leistet. Eine Pflegekraft kann jede Person sein, die den Patienten (in irgendeiner Weise) unterstützt
  2. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  3. Englisch sprechend

Onkologen

  1. Ein praktizierender Onkologe
  2. Mindestens einer ihrer Patienten wird für die Studie rekrutiert
  3. Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: UR-ZIEL
UR-GOAL hilft bei der Durchführung von Fitnessbewertungen, ermittelt Patientenwerte über die Best-Worst-Skalierung und ermittelt Präferenzen für prognostische Informationen und bewertet das prognostische Bewusstsein. Das Tool enthält auch ein AML-Lernvideo.
UR-GOAL hilft bei der Durchführung von Fitnessbewertungen, ermittelt Patientenwerte über die Best-Worst-Skalierung und ermittelt Präferenzen für prognostische Informationen und bewertet das prognostische Bewusstsein. Das Tool enthält auch ein AML-Lernvideo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shared Decision Making
Zeitfenster: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process. Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Zeitfenster: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions. The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage an andere Ermittler weitergegeben. Die Prüfärzte werden unser Studienprotokoll veröffentlichen. Veröffentlichte Artikel werden im portablen Dokumentformat zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für 7 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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