Potilaskeskeinen viestintätyökalu (UR-GOAL) verrattuna tavanomaiseen hoitoon akuuttia myelooista leukemiaa sairastaville iäkkäille potilaille, heidän hoitajilleen ja heidän onkologilleen (UR-GOAL 2)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester
Potilaskeskeisen kommunikaatiotyökalun (UR-GOAL) pilottitutkimus satunnaistettuna iäkkäille potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia, heidän hoitajilleen ja heidän onkologeilleen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan UR-GOAL-työkalun alustavaa tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon yhteisen päätöksenteon ja kommunikoinnin parantamisessa 100 vanhemman AML-potilaan ja heidän onkologiensa välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kehittäneet potilaskeskeisen viestintätyökalun (University of Rochester-Geriatric Oncology Acute myeloid Leukemia eli UR-GOAL), joka 1) suorittaa kuntoarvioita, 2) tuo esiin potilasarvot Best-Worst Scalingin avulla ja 3) saa aikaan suosii ennustetietoa ja arvioi prognostista tietoisuutta.
Työkalu sisältää myös AML-opetusvideon.
Tutkijat ovat hioneet työkalua sidosryhmien palautteen perusteella, joka koostuu iäkkäistä syöpäpotilaista, omaishoitajista ja onkologeista.
Tätä mukautettiin edelleen kvalitatiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 15 vanhempaa AML-potilasta.
Yksihaaraisessa pilottitutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että iäkkäitä potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu AML, sekä heidän omaishoitajiaan ja onkologejaan voidaan värvätä yhden haaran tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Äskettäin diagnosoitu AML tai tutkitaan mahdollisen AML:n varalta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Onkologin suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Englantia puhuva
Jos potilaat osoittavat positiivisen kognitiivisen heikentymisen osana perusarviointia tehdyssä Mini-Cog-testissä, he voivat silti ilmoittautua, jos he pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja heillä on hoitavan onkologinsa määrittämä päätöksentekokyky.
Omaishoitajat
- Potilas valitsee, kun häneltä kysytään, onko "perheenjäsentä, kumppania, ystävää tai hoitajaa (vähintään 21-vuotias), jonka kanssa potilas keskustelee tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa." potilaat, jotka eivät pysty tunnistamaan tällaista henkilöä ("hoitaja"), voivat olla kelvollisia tutkimukseen. Omaishoitajan ei tarvitse olla joku, joka asuu potilaan kanssa tai tarjoaa suoraa käytännön hoitoa. Omaishoitaja voi olla kuka tahansa henkilö, joka tukee (millä tahansa tavalla) potilasta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englantia puhuva
Onkologit
- Harjoitteleva onkologi
- Ainakin yksi heidän potilaistaan on värvätty tutkimukseen
- Englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: UR-TAVOITE
UR-GOAL auttaa arvioimaan kuntoa, tuomaan esiin potilasarvot Best-Worst Scaling -menetelmällä ja saamaan aikaan ennustetietojen mieltymykset ja arvioimaan ennustetietoisuutta.
Työkalu sisältää myös AML-opetusvideon.
|
UR-GOAL auttaa arvioimaan kuntoa, tuomaan esiin potilasarvot Best-Worst Scaling -menetelmällä ja saamaan aikaan ennustetietojen mieltymykset ja arvioimaan ennustetietoisuutta.
Työkalu sisältää myös AML-opetusvideon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shared Decision Making
Aikaikkuna: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process.
Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Aikaikkuna: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions.
The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DuMontier C, Loh KP, Soto-Perez-de-Celis E, Dale W. Decision Making in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2021 Jul 1;39(19):2164-2174. doi: 10.1200/JCO.21.00165. Epub 2021 May 27. No abstract available.
- Loh KP, Abdallah M, Kadambi S, Wells M, Kumar AJ, Mendler JH, Liesveld JL, Wittink M, O'Dwyer K, Becker MW, McHugh C, Stock W, Majhail NS, Wildes TM, Duberstein P, Mohile SG, Klepin HD. Treatment decision-making in acute myeloid leukemia: a qualitative study of older adults and community oncologists. Leuk Lymphoma. 2021 Feb;62(2):387-398. doi: 10.1080/10428194.2020.1832662. Epub 2020 Oct 11.
- Jensen-Battaglia M, LoCastro M, Oh H, Sanapala C, Flannery M, Mendler JH, Liesveld J, Huselton E, Loh KP. Patient-oncologist discussion of treatment decisions: Exploring the role of a patient-centered communication tool for older adults with acute myeloid leukemia and their caregivers. J Geriatr Oncol. 2024 Jun;15(5):101716. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101716. Epub 2024 Feb 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOCPC22010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkijat julkaisevat tutkimuspöytäkirjamme.
Julkaistut paperit asetetaan saataville kannettavassa asiakirjamuodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 7 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .