Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et patientcentreret kommunikationsværktøj (UR-GOAL) versus sædvanlig pleje til ældre patienter med akut myeloid leukæmi, deres plejere og deres onkologer (UR-GOAL 2)

8. maj 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med et patientcentreret kommunikationsværktøj (UR-GOAL) for ældre patienter med akut myeloid leukæmi, deres plejere og deres onkologer

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret pilotforsøg for at evaluere den foreløbige effektivitet af UR-GOAL-værktøjet versus sædvanlig pleje til at forbedre fælles beslutningstagning og kommunikation mellem 100 ældre patienter med AML og deres onkologer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har udviklet et patientcentreret kommunikationsværktøj (University of Rochester-Geriatric Oncology assessment for Acute Myeloid Leukemia or UR-GOAL), der 1) udfører vurderinger af fitness, 2) fremkalder patientværdier via Bedste-Værste Skalering og 3) fremkalder præferencer for prognostisk information og vurderer prognostisk bevidsthed. Værktøjet indeholder også en AML-undervisningsvideo. Efterforskerne har forfinet værktøjet baseret på feedback fra interessenter bestående af ældre patienter med kræft, pårørende og onkologer. Dette blev yderligere tilpasset i en kvalitativ undersøgelse af 15 ældre patienter med AML. I et enkeltarmspilotstudie har efterforskerne vist, at det er muligt at rekruttere ældre patienter med nyligt diagnosticeret AML til et enkeltarmsstudie, såvel som deres pårørende og onkologer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  1. Alder ≥60 år
  2. Nydiagnosticeret AML eller ved at blive oparbejdet for mulig AML
  3. Kan give informeret samtykke
  4. Aftale med deres onkolog om at deltage i undersøgelsen
  5. Engelsktalende

Hvis patienter screener positive for kognitiv svækkelse på Mini-Cog-testen udført som en del af baseline-vurderingen, kan de stadig tilmelde sig, hvis de er i stand til at give informeret samtykke og har beslutningsevne som bestemt af deres behandlende onkolog

Omsorgspersoner

  1. Udvalgt af patienten, når han bliver spurgt, om der er et "familiemedlem, partner, ven eller omsorgsperson [21 år eller ældre], som patienten diskuterer med, eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål;" patienter, der ikke kan identificere en sådan person ("caregiver") kan være berettiget til undersøgelsen. En pårørende behøver ikke at være en person, der bor sammen med patienten eller yder direkte praktisk pleje. En omsorgsperson kan være enhver person, der yder støtte (på en hvilken som helst måde) til patienten
  2. Kan give informeret samtykke
  3. Engelsktalende

Onkologer

  1. En praktiserende onkolog
  2. Mindst én af deres patienter rekrutteres til undersøgelsen
  3. Engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: UR-MÅL
UR-GOAL hjælper med at udføre vurderinger af fitness, fremkalder patientværdier via Best-Worst Scaling og fremkalder præferencer for prognostisk information og vurderer prognostisk bevidsthed. Værktøjet indeholder også en AML-undervisningsvideo.
Adfærdsmæssigt: UR-MÅL
UR-GOAL hjælper med at udføre vurderinger af fitness, fremkalder patientværdier via Best-Worst Scaling og fremkalder præferencer for prognostisk information og vurderer prognostisk bevidsthed. Værktøjet indeholder også en AML-undervisningsvideo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shared Decision Making
Tidsramme: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process. Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Tidsramme: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions. The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOCPC22010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med andre efterforskere, hvis det anmodes om det. Efterforskerne vil offentliggøre vores undersøgelsesprotokol. Publicerede papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i 7 år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med UR-MÅL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner