Uma ferramenta de comunicação centrada no paciente (UR-GOAL) versus cuidados comuns para pacientes idosos com leucemia mielóide aguda, seus cuidadores e seus oncologistas (UR-GOAL 2)
8 de maio de 2026 atualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Um estudo piloto randomizado e controlado de uma ferramenta de comunicação centrada no paciente (UR-GOAL) para pacientes mais velhos com leucemia mielóide aguda, seus cuidadores e seus oncologistas
O objetivo deste estudo é realizar um estudo piloto randomizado para avaliar a eficácia preliminar da ferramenta UR-GOAL versus cuidados habituais na melhoria da tomada de decisão compartilhada e comunicação entre 100 pacientes idosos com LMA e seus oncologistas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram uma ferramenta de comunicação centrada no paciente (avaliação de Oncologia Geriátrica da Universidade de Rochester para Leucemia Mielóide Aguda ou UR-GOAL) que 1) realiza avaliações de condicionamento físico, 2) obtém valores do paciente por meio da Melhor-Pior Escala e 3) obtém preferências por informações prognósticas e avalia a consciência prognóstica.
A ferramenta também inclui um vídeo educacional AML.
Os investigadores refinaram a ferramenta com base no feedback das partes interessadas, incluindo pacientes idosos com câncer, cuidadores e oncologistas.
Isso foi adaptado posteriormente em um estudo qualitativo de 15 pacientes idosos com LMA.
Em um estudo piloto de braço único, os investigadores demonstraram a viabilidade de recrutar pacientes idosos com LMA recém-diagnosticada para um estudo de braço único, bem como seus cuidadores e oncologistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Idade ≥60 anos
- AML recém-diagnosticada ou sendo trabalhada para possível AML
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Concordância de seu oncologista em participar do estudo
- fala inglês
Se os pacientes apresentarem resultado positivo para comprometimento cognitivo no teste Mini-Cog realizado como parte da avaliação inicial, eles ainda poderão se inscrever se puderem fornecer consentimento informado e tiverem capacidade de tomada de decisão conforme determinado pelo oncologista responsável.
Cuidadores
- Selecionado pelo paciente quando perguntado se existe um "membro da família, parceiro, amigo ou cuidador [21 anos ou mais] com quem o paciente discute ou que pode ser útil em assuntos relacionados à saúde;" pacientes que não conseguem identificar tal pessoa ("cuidador") podem ser elegíveis para o estudo. Um cuidador não precisa ser alguém que mora com o paciente ou presta cuidados diretos. Um cuidador pode ser qualquer pessoa que forneça apoio (de qualquer forma) ao paciente
- Capaz de fornecer consentimento informado
- fala inglês
Oncologistas
- Um oncologista praticante
- Pelo menos um de seus pacientes é recrutado para o estudo
- fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: UR-GOAL
O UR-GOAL ajuda a realizar avaliações de condicionamento físico, obter valores do paciente por meio da escala Melhor-Pior e obter preferências por informações prognósticas e avaliar a consciência prognóstica.
A ferramenta também inclui um vídeo educacional AML.
|
O UR-GOAL ajuda a realizar avaliações de condicionamento físico, obter valores do paciente por meio da escala Melhor-Pior e obter preferências por informações prognósticas e avaliar a consciência prognóstica.
A ferramenta também inclui um vídeo educacional AML.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Shared Decision Making
Prazo: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process.
Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Prazo: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions.
The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DuMontier C, Loh KP, Soto-Perez-de-Celis E, Dale W. Decision Making in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2021 Jul 1;39(19):2164-2174. doi: 10.1200/JCO.21.00165. Epub 2021 May 27. No abstract available.
- Loh KP, Abdallah M, Kadambi S, Wells M, Kumar AJ, Mendler JH, Liesveld JL, Wittink M, O'Dwyer K, Becker MW, McHugh C, Stock W, Majhail NS, Wildes TM, Duberstein P, Mohile SG, Klepin HD. Treatment decision-making in acute myeloid leukemia: a qualitative study of older adults and community oncologists. Leuk Lymphoma. 2021 Feb;62(2):387-398. doi: 10.1080/10428194.2020.1832662. Epub 2020 Oct 11.
- Jensen-Battaglia M, LoCastro M, Oh H, Sanapala C, Flannery M, Mendler JH, Liesveld J, Huselton E, Loh KP. Patient-oncologist discussion of treatment decisions: Exploring the role of a patient-centered communication tool for older adults with acute myeloid leukemia and their caregivers. J Geriatr Oncol. 2024 Jun;15(5):101716. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101716. Epub 2024 Feb 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOCPC22010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com outros investigadores, se solicitado.
Os investigadores publicarão nosso protocolo de estudo.
Os trabalhos publicados serão disponibilizados em formato de documento portátil.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis por 7 anos após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .