Un outil de communication centré sur le patient (UR-GOAL) versus les soins habituels pour les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë, leurs soignants et leurs oncologues (UR-GOAL 2)
8 mai 2026 mis à jour par: Kah Poh Loh, University of Rochester
Un essai pilote randomisé contrôlé d'un outil de communication centré sur le patient (UR-GOAL) pour les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë, leurs soignants et leurs oncologues
L'objectif de cette étude est de mener un essai pilote randomisé pour évaluer l'efficacité préliminaire de l'outil UR-GOAL par rapport aux soins habituels pour améliorer la prise de décision partagée et la communication entre 100 patients âgés atteints de LAM et leurs oncologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé un outil de communication centré sur le patient (évaluation de l'oncologie gériatrique de l'Université de Rochester pour la leucémie myéloïde aiguë ou UR-GOAL) qui 1) effectue des évaluations de la condition physique, 2) obtient les valeurs des patients via l'échelle Best-Worst, et 3) obtient préférences pour les informations pronostiques et évalue la conscience pronostique.
L'outil comprend également une vidéo éducative AML.
Les chercheurs ont affiné l'outil en fonction des commentaires des parties prenantes composées de patients âgés atteints de cancer, de soignants et d'oncologues.
Cela a été adapté dans une étude qualitative de 15 patients âgés atteints de LAM.
Dans une étude pilote à un seul bras, les chercheurs ont démontré la faisabilité de recruter des patients âgés atteints de LMA nouvellement diagnostiquée dans une étude à un seul bras, ainsi que leurs soignants et oncologues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patients
- Âge ≥60 ans
- LMA nouvellement diagnostiquée ou en cours d'élaboration pour une LAM possible
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Accord de leur oncologue pour participer à l'étude
- anglophone
Si les patients dépistaient des troubles cognitifs positifs au test Mini-Cog effectué dans le cadre de l'évaluation de base, ils peuvent toujours s'inscrire s'ils sont en mesure de fournir un consentement éclairé et ont la capacité de prendre une décision telle que déterminée par leur oncologue traitant
Aidants
- Sélectionné par le patient lorsqu'on lui demande s'il y a un "membre de la famille, un partenaire, un ami ou un soignant [âgé de 21 ans ou plus] avec qui le patient discute ou qui peut être utile pour des questions liées à la santé ;" les patients qui ne peuvent pas identifier une telle personne ("soignant") peuvent être éligibles pour l'étude. Un soignant n'a pas besoin d'être quelqu'un qui vit avec le patient ou qui fournit des soins directs. Un soignant peut être toute personne qui apporte un soutien (de quelque manière que ce soit) au patient
- Capable de fournir un consentement éclairé
- anglophone
Oncologues
- Un oncologue en exercice
- Au moins un de leurs patients est recruté pour l'étude
- anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: UR-BUT
UR-GOAL permet d'effectuer des évaluations de la condition physique, d'obtenir les valeurs des patients via l'échelle Best-Worst, d'obtenir des préférences pour les informations pronostiques et d'évaluer la conscience pronostique.
L'outil comprend également une vidéo éducative AML.
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UR-GOAL permet d'effectuer des évaluations de la condition physique, d'obtenir les valeurs des patients via l'échelle Best-Worst, d'obtenir des préférences pour les informations pronostiques et d'évaluer la conscience pronostique.
L'outil comprend également une vidéo éducative AML.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Shared Decision Making
Délai: Within 1-4 weeks after treatment initiation
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A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process.
Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
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Within 1-4 weeks after treatment initiation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Délai: Within 1-4 weeks after treatment initiation
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A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions.
The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
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Within 1-4 weeks after treatment initiation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DuMontier C, Loh KP, Soto-Perez-de-Celis E, Dale W. Decision Making in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2021 Jul 1;39(19):2164-2174. doi: 10.1200/JCO.21.00165. Epub 2021 May 27. No abstract available.
- Loh KP, Abdallah M, Kadambi S, Wells M, Kumar AJ, Mendler JH, Liesveld JL, Wittink M, O'Dwyer K, Becker MW, McHugh C, Stock W, Majhail NS, Wildes TM, Duberstein P, Mohile SG, Klepin HD. Treatment decision-making in acute myeloid leukemia: a qualitative study of older adults and community oncologists. Leuk Lymphoma. 2021 Feb;62(2):387-398. doi: 10.1080/10428194.2020.1832662. Epub 2020 Oct 11.
- Jensen-Battaglia M, LoCastro M, Oh H, Sanapala C, Flannery M, Mendler JH, Liesveld J, Huselton E, Loh KP. Patient-oncologist discussion of treatment decisions: Exploring the role of a patient-centered communication tool for older adults with acute myeloid leukemia and their caregivers. J Geriatr Oncol. 2024 Jun;15(5):101716. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101716. Epub 2024 Feb 9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOCPC22010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec d'autres enquêteurs sur demande.
Les investigateurs publieront notre protocole d'étude.
Les articles publiés seront mis à disposition en format de document portable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pendant 7 ans après la fin de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .