Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační nástroj zaměřený na pacienta (UR-GOAL) versus obvyklá péče o starší pacienty s akutní myeloidní leukémií, jejich pečovatele a jejich onkology (UR-GOAL 2)

8. května 2026 aktualizováno: Kah Poh Loh, University of Rochester

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie komunikačního nástroje zaměřeného na pacienta (UR-GOAL) pro starší pacienty s akutní myeloidní leukémií, jejich pečovatele a jejich onkology

Cílem této studie je provést pilotní randomizovanou studii s cílem vyhodnotit předběžnou účinnost nástroje UR-GOAL vs. běžná péče při zlepšování sdíleného rozhodování a komunikace mezi 100 staršími pacienty s AML a jejich onkology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli komunikační nástroj zaměřený na pacienta (University of Rochester-Geriatric Oncology assessment pro akutní myeloidní leukémii nebo UR-GOAL), který 1) provádí hodnocení zdatnosti, 2) vyvolává hodnoty pacienta prostřednictvím škálování Best-Worst a 3) vyvolává preference pro prognostické informace a hodnotí prognostické povědomí. Součástí nástroje je také výukové video AML. Vyšetřovatelé tento nástroj vylepšili na základě zpětné vazby od zúčastněných stran, které tvoří starší pacienti s rakovinou, pečovatelé a onkologové. To bylo dále upraveno v kvalitativní studii 15 starších pacientů s AML. V pilotní studii s jedním ramenem výzkumníci prokázali proveditelnost náboru starších pacientů s nově diagnostikovanou AML do studie s jedním ramenem, stejně jako jejich pečovatele a onkology.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  1. Věk ≥60 let
  2. Nově diagnostikovaná AML nebo příprava na možnou AML
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Souhlas jejich onkologa s účastí ve studii
  5. Anglicky mluvící

Pokud je u pacientů pozitivní test na kognitivní poruchu v testu Mini-Cog provedeném jako součást základního hodnocení, mohou se přesto zapsat, pokud jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a mají rozhodovací schopnost, jak určí jejich ošetřující onkolog.

Pečovatelé

  1. Vybráno pacientem, když byl dotázán, zda existuje „člen rodiny, partner, přítel nebo pečovatel [ve věku 21 let nebo starší], se kterým pacient diskutuje nebo může být nápomocný v záležitostech souvisejících se zdravím;“ pacienti, kteří nemohou identifikovat takovou osobu ("pečovatel"), mohou být způsobilí pro studii. Pečovatel nemusí být někdo, kdo žije s pacientem nebo poskytuje přímou praktickou péči. Pečovatelem může být každá osoba, která poskytuje pacientovi podporu (jakýmkoli způsobem).
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Anglicky mluvící

Onkologové

  1. Praktický onkolog
  2. Do studie je přijat alespoň jeden z jejich pacientů
  3. Anglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: UR-GOAL
UR-GOAL pomáhá provádět hodnocení kondice, zjišťuje hodnoty pacientů pomocí škálování Best-Worst Scaling a vyvolává preference pro prognostické informace a hodnotí prognostické povědomí. Součástí nástroje je také výukové video AML.
Behaviorální: UR-GOAL
UR-GOAL pomáhá provádět hodnocení kondice, zjišťuje hodnoty pacientů pomocí škálování Best-Worst Scaling a vyvolává preference pro prognostické informace a hodnotí prognostické povědomí. Součástí nástroje je také výukové video AML.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shared Decision Making
Časové okno: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process. Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Časové okno: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions. The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOCPC22010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou na vyžádání sdíleny s dalšími vyšetřovateli. Vyšetřovatelé zveřejní náš protokol studie. Publikované příspěvky budou zpřístupněny ve formátu přenosných dokumentů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dobu 7 let po ukončení studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na UR-GOAL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit