Una herramienta de comunicación centrada en el paciente (UR-GOAL) versus atención habitual para pacientes mayores con leucemia mieloide aguda, sus cuidadores y sus oncólogos (UR-GOAL 2)
8 de mayo de 2026 actualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Un ensayo piloto controlado aleatorio de una herramienta de comunicación centrada en el paciente (UR-GOAL) para pacientes mayores con leucemia mieloide aguda, sus cuidadores y sus oncólogos
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo piloto aleatorizado para evaluar la eficacia preliminar de la herramienta UR-GOAL frente a la atención habitual para mejorar la toma de decisiones compartida y la comunicación entre 100 pacientes mayores con LMA y sus oncólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han desarrollado una herramienta de comunicación centrada en el paciente (Evaluación de oncología geriátrica de la Universidad de Rochester para la leucemia mieloide aguda o UR-GOAL) que 1) realiza evaluaciones del estado físico, 2) obtiene los valores del paciente a través de Best-Worst Scaling, y 3) obtiene preferencias por la información pronóstica y evalúa la conciencia pronóstica.
La herramienta también incluye un video educativo sobre AML.
Los investigadores han perfeccionado la herramienta en función de los comentarios de las partes interesadas que consisten en pacientes mayores con cáncer, cuidadores y oncólogos.
Esto se adaptó aún más en un estudio cualitativo de 15 pacientes mayores con LMA.
En un estudio piloto de un solo brazo, los investigadores demostraron la viabilidad de reclutar pacientes mayores con LMA recién diagnosticada para un estudio de un solo brazo, así como a sus cuidadores y oncólogos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Edad ≥60 años
- Leucemia mieloide aguda recién diagnosticada o en proceso de detección de una posible leucemia mieloide aguda
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Acuerdo de su oncólogo para participar en el estudio
- Habla ingles
Si los pacientes obtienen un resultado positivo para el deterioro cognitivo en la prueba Mini-Cog realizada como parte de la evaluación inicial, aún pueden inscribirse si pueden dar su consentimiento informado y tienen la capacidad de tomar decisiones según lo determine su oncólogo tratante.
cuidadores
- Seleccionado por el paciente cuando se le pregunta si hay un "familiar, pareja, amigo o cuidador [de 21 años o más] con quien el paciente hable o que pueda ser útil en asuntos relacionados con la salud"; los pacientes que no pueden identificar a dicha persona ("cuidador") pueden ser elegibles para el estudio. No es necesario que un cuidador sea alguien que viva con el paciente o que brinde atención práctica directa. Un cuidador puede ser cualquier persona que brinda apoyo (de cualquier forma) al paciente
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Habla ingles
oncólogos
- Un oncólogo practicante
- Al menos uno de sus pacientes es reclutado para el estudio.
- Habla ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: UR-OBJETIVO
UR-GOAL ayuda a realizar evaluaciones del estado físico, obtiene los valores de los pacientes a través de la escala mejor-peor y obtiene preferencias para la información pronóstica y evalúa la conciencia pronóstica.
La herramienta también incluye un video educativo sobre AML.
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UR-GOAL ayuda a realizar evaluaciones del estado físico, obtiene los valores de los pacientes a través de la escala mejor-peor y obtiene preferencias para la información pronóstica y evalúa la conciencia pronóstica.
La herramienta también incluye un video educativo sobre AML.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Shared Decision Making
Periodo de tiempo: Within 1-4 weeks after treatment initiation
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A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process.
Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
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Within 1-4 weeks after treatment initiation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Periodo de tiempo: Within 1-4 weeks after treatment initiation
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A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions.
The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
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Within 1-4 weeks after treatment initiation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DuMontier C, Loh KP, Soto-Perez-de-Celis E, Dale W. Decision Making in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2021 Jul 1;39(19):2164-2174. doi: 10.1200/JCO.21.00165. Epub 2021 May 27. No abstract available.
- Loh KP, Abdallah M, Kadambi S, Wells M, Kumar AJ, Mendler JH, Liesveld JL, Wittink M, O'Dwyer K, Becker MW, McHugh C, Stock W, Majhail NS, Wildes TM, Duberstein P, Mohile SG, Klepin HD. Treatment decision-making in acute myeloid leukemia: a qualitative study of older adults and community oncologists. Leuk Lymphoma. 2021 Feb;62(2):387-398. doi: 10.1080/10428194.2020.1832662. Epub 2020 Oct 11.
- Jensen-Battaglia M, LoCastro M, Oh H, Sanapala C, Flannery M, Mendler JH, Liesveld J, Huselton E, Loh KP. Patient-oncologist discussion of treatment decisions: Exploring the role of a patient-centered communication tool for older adults with acute myeloid leukemia and their caregivers. J Geriatr Oncol. 2024 Jun;15(5):101716. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101716. Epub 2024 Feb 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOCPC22010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán con otros investigadores si así lo solicitan.
Los investigadores publicarán nuestro protocolo de estudio.
Los trabajos publicados estarán disponibles en formato de documento portátil.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante 7 años después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .