Инструмент коммуникации, ориентированный на пациента (UR-GOAL), по сравнению с обычным уходом за пожилыми пациентами с острым миелоидным лейкозом, лицами, ухаживающими за ними, и врачами-онкологами (UR-GOAL 2)
8 мая 2026 г. обновлено: Kah Poh Loh, University of Rochester
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование средства коммуникации, ориентированного на пациента (UR-GOAL), для пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом, лиц, ухаживающих за ними, и их онкологов
Целью данного исследования является проведение пилотного рандомизированного исследования для оценки предварительной эффективности инструмента UR-GOAL по сравнению с обычной помощью в улучшении совместного принятия решений и коммуникации между 100 пожилыми пациентами с ОМЛ и их онкологами.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи разработали ориентированный на пациента коммуникационный инструмент (оценка гериатрической онкологии Университета Рочестера для острого миелоидного лейкоза или UR-GOAL), который 1) проводит оценку пригодности, 2) выявляет значения пациента с помощью шкалы наилучшего-худшего и 3) выявляет предпочтения в отношении прогностической информации и оценивает прогностическую осведомленность.
Инструмент также включает в себя обучающее видео о борьбе с отмыванием денег.
Исследователи усовершенствовали инструмент на основе отзывов заинтересованных сторон, состоящих из пожилых пациентов с раком, лиц, осуществляющих уход, и онкологов.
Это было дополнительно адаптировано в качественном исследовании 15 пожилых пациентов с ОМЛ.
В пилотном исследовании с одной группой исследователи продемонстрировали возможность набора пожилых пациентов с недавно диагностированным ОМЛ в исследование с одной группой, а также лиц, осуществляющих уход за ними, и онкологов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Возраст ≥60 лет
- Недавно диагностированный ОМЛ или подозрение на возможный ОМЛ
- Возможность дать информированное согласие
- Согласие своего онколога на участие в исследовании
- англоязычный
Если пациенты получают положительный результат на когнитивные нарушения в тесте Mini-Cog, выполненном в рамках исходной оценки, они все равно могут быть зачислены, если они могут дать информированное согласие и обладают способностью принимать решения, как определено их лечащим онкологом.
Опекуны
- Выбирается пациентом, когда его спрашивают, есть ли «член семьи, партнер, друг или опекун [возраст 21 год и старше], с которым пациент обсуждает или может помочь в вопросах, связанных со здоровьем»; пациенты, которые не могут идентифицировать такое лицо («опекун»), могут иметь право на участие в исследовании. Опекун не обязательно должен быть кем-то, кто живет с пациентом или обеспечивает непосредственный практический уход. Опекуном может быть любое лицо, оказывающее поддержку (любым образом) пациенту.
- Возможность дать информированное согласие
- англоязычный
Онкологи
- Практикующий онколог
- По крайней мере, один из их пациентов включен в исследование
- англоязычный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: УР-ГОАЛ
UR-GOAL помогает проводить оценку пригодности, выявляет значения пациентов с помощью шкалы наилучшего-худшего, а также выявляет предпочтения в отношении прогностической информации и оценивает прогностическую осведомленность.
Инструмент также включает в себя обучающее видео о борьбе с отмыванием денег.
|
UR-GOAL помогает проводить оценку пригодности, выявляет значения пациентов с помощью шкалы наилучшего-худшего, а также выявляет предпочтения в отношении прогностической информации и оценивает прогностическую осведомленность.
Инструмент также включает в себя обучающее видео о борьбе с отмыванием денег.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shared Decision Making
Временное ограничение: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process.
Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Временное ограничение: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions.
The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kah Poh Loh, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DuMontier C, Loh KP, Soto-Perez-de-Celis E, Dale W. Decision Making in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2021 Jul 1;39(19):2164-2174. doi: 10.1200/JCO.21.00165. Epub 2021 May 27. No abstract available.
- Loh KP, Abdallah M, Kadambi S, Wells M, Kumar AJ, Mendler JH, Liesveld JL, Wittink M, O'Dwyer K, Becker MW, McHugh C, Stock W, Majhail NS, Wildes TM, Duberstein P, Mohile SG, Klepin HD. Treatment decision-making in acute myeloid leukemia: a qualitative study of older adults and community oncologists. Leuk Lymphoma. 2021 Feb;62(2):387-398. doi: 10.1080/10428194.2020.1832662. Epub 2020 Oct 11.
- Jensen-Battaglia M, LoCastro M, Oh H, Sanapala C, Flannery M, Mendler JH, Liesveld J, Huselton E, Loh KP. Patient-oncologist discussion of treatment decisions: Exploring the role of a patient-centered communication tool for older adults with acute myeloid leukemia and their caregivers. J Geriatr Oncol. 2024 Jun;15(5):101716. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101716. Epub 2024 Feb 9. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOCPC22010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы другим следователям по запросу.
Исследователи опубликуют протокол нашего исследования.
Опубликованные статьи будут доступны в формате переносимых документов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 7 лет после завершения исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .