Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie komunikacji skoncentrowane na pacjencie (UR-GOAL) a zwykła opieka nad starszymi pacjentami z ostrą białaczką szpikową, ich opiekunami i onkologami (UR-GOAL 2)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Kah Poh Loh, University of Rochester

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie narzędzia komunikacji skoncentrowanego na pacjencie (UR-GOAL) dla starszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową, ich opiekunów i onkologów

Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego badania z randomizacją w celu oceny wstępnej skuteczności narzędzia UR-GOAL w porównaniu ze zwykłą opieką w poprawie wspólnego podejmowania decyzji i komunikacji między 100 starszymi pacjentami z AML a ich onkologami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali skoncentrowane na pacjencie narzędzie komunikacyjne (University of Rochester-Geriatric Oncology Assessment for Acute myeloid Leukemia lub UR-GOAL), które 1) przeprowadza oceny sprawności, 2) uzyskuje wartości pacjenta za pomocą skalowania najlepszego-najgorszego oraz 3) uzyskuje preferencji dotyczących informacji prognostycznych i ocenia świadomość prognostyczną. Narzędzie zawiera również film edukacyjny AML. Badacze udoskonalili narzędzie na podstawie informacji zwrotnych od interesariuszy, w tym starszych pacjentów z rakiem, opiekunów i onkologów. Zostało to dodatkowo dostosowane w badaniu jakościowym 15 starszych pacjentów z AML. W badaniu pilotażowym z jednym ramieniem badacze wykazali wykonalność rekrutacji starszych pacjentów z nowo zdiagnozowaną AML do badania z jednym ramieniem, a także ich opiekunów i onkologów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  1. Wiek ≥60 lat
  2. Nowo zdiagnozowana AML lub przygotowywana pod kątem możliwej AML
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  4. Zgoda swojego onkologa na udział w badaniu
  5. Mówiący po angielsku

Jeśli pacjenci uzyskają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych w teście Mini-Cog przeprowadzonym w ramach oceny wyjściowej, nadal mogą się zapisać, jeśli są w stanie wyrazić świadomą zgodę i mają zdolność podejmowania decyzji zgodnie z ustaleniami leczącego onkologa

Opiekunowie

  1. Wybrana przez pacjenta na pytanie, czy jest „członek rodziny, partner, przyjaciel lub opiekun [w wieku 21 lat lub starszy], z którym pacjent rozmawia lub który może być pomocny w sprawach związanych ze zdrowiem”; do badania mogą zostać zakwalifikowani pacjenci, którzy nie potrafią zidentyfikować takiej osoby („opiekun”). Opiekun nie musi być kimś, kto mieszka z pacjentem lub zapewnia bezpośrednią opiekę. Opiekunem może być każda osoba, która udziela wsparcia (w jakikolwiek sposób) pacjentowi
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  3. Mówiący po angielsku

Onkolodzy

  1. Praktykujący onkolog
  2. Co najmniej jeden z ich pacjentów jest rekrutowany do badania
  3. Mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: UR-CEL
UR-GOAL pomaga przeprowadzać oceny sprawności, określa wartości pacjentów za pomocą skalowania najlepszego-najgorszego, określa preferencje dotyczące informacji prognostycznych i ocenia świadomość prognostyczną. Narzędzie zawiera również film edukacyjny AML.
Behawioralne: UR-CEL
UR-GOAL pomaga przeprowadzać oceny sprawności, określa wartości pacjentów za pomocą skalowania najlepszego-najgorszego, określa preferencje dotyczące informacji prognostycznych i ocenia świadomość prognostyczną. Narzędzie zawiera również film edukacyjny AML.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shared Decision Making
Ramy czasowe: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process. Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Ramy czasowe: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions. The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOCPC22010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie. Badacze opublikują protokół naszego badania. Opublikowane artykuły zostaną udostępnione w przenośnym formacie dokumentu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez 7 lat po zakończeniu badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj