Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et pasientsentrert kommunikasjonsverktøy (UR-GOAL) versus vanlig omsorg for eldre pasienter med akutt myeloid leukemi, deres omsorgspersoner og deres onkologer (UR-GOAL 2)

8. mai 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester

En randomisert kontrollert pilotforsøk av et pasientsentrert kommunikasjonsverktøy (UR-GOAL) for eldre pasienter med akutt myeloid leukemi, deres omsorgspersoner og deres onkologer

Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert pilotstudie for å evaluere den foreløpige effekten av UR-GOAL-verktøyet kontra vanlig omsorg for å forbedre delt beslutningstaking og kommunikasjon mellom 100 eldre pasienter med AML og deres onkologer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har utviklet et pasientsentrert kommunikasjonsverktøy (University of Rochester-Geriatric Oncology assessment for Acute Myeloid Leukemia or UR-GOAL) som 1) utfører vurderinger av kondisjon, 2) fremkaller pasientverdier via Best-Worst Scaling, og 3) fremkaller preferanser for prognostisk informasjon og vurderer prognostisk bevissthet. Verktøyet inkluderer også en AML-pedagogisk video. Etterforskerne har foredlet verktøyet basert på tilbakemeldinger fra interessenter bestående av eldre pasienter med kreft, omsorgspersoner og onkologer. Dette ble ytterligere tilpasset i en kvalitativ studie av 15 eldre pasienter med AML. I en enkeltarmspilotstudie har etterforskerne vist at det er mulig å rekruttere eldre pasienter med nylig diagnostisert AML til en enkeltarmsstudie, så vel som deres omsorgspersoner og onkologer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  1. Alder ≥60 år
  2. Nydiagnostisert AML eller blir opparbeidet for mulig AML
  3. Kunne gi informert samtykke
  4. Enighet fra deres onkolog om å delta i studien
  5. Engelsktalende

Hvis pasienter screener positive for kognitiv svikt på Mini-Cog-testen utført som en del av baseline-vurderingen, kan de fortsatt melde seg på dersom de er i stand til å gi informert samtykke og har beslutningskapasitet som bestemt av deres behandlende onkolog

Omsorgspersoner

  1. Valgt av pasienten på spørsmål om det er et "familiemedlem, partner, venn eller omsorgsperson [21 år eller eldre] som pasienten diskuterer med eller som kan være behjelpelig i helserelaterte saker;" pasienter som ikke kan identifisere en slik person ("omsorgsperson") kan være kvalifisert for studien. En omsorgsperson trenger ikke være noen som bor sammen med pasienten eller gir direkte praktisk omsorg. En omsorgsperson kan være enhver person som gir støtte (på hvilken som helst måte) til pasienten
  2. Kunne gi informert samtykke
  3. Engelsktalende

Onkologer

  1. En praktiserende onkolog
  2. Minst én av pasientene deres rekrutteres til studien
  3. Engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: UR-MÅL
UR-GOAL hjelper til med å gjennomføre vurderinger av kondisjon, fremkaller pasientverdier via Best-Worst Scaling, og fremkaller preferanser for prognostisk informasjon og vurderer prognostisk bevissthet. Verktøyet inkluderer også en AML-pedagogisk video.
Atferdsmessig: UR-MÅL
UR-GOAL hjelper til med å gjennomføre vurderinger av kondisjon, fremkaller pasientverdier via Best-Worst Scaling, og fremkaller preferanser for prognostisk informasjon og vurderer prognostisk bevissthet. Verktøyet inkluderer også en AML-pedagogisk video.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shared Decision Making
Tidsramme: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process. Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Tidsramme: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions. The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOCPC22010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med andre etterforskere hvis det blir bedt om det. Etterforskerne vil publisere vår studieprotokoll. Publiserte artikler vil bli gjort tilgjengelig i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i 7 år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere