이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자, 간병인 및 종양 전문의를 위한 환자 중심 의사소통 도구(UR-GOAL) 대 일반적인 치료 (UR-GOAL 2)

2026년 5월 8일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester

급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자, 간병인 및 종양 전문의를 위한 환자 중심 의사소통 도구(UR-GOAL)의 파일럿 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 AML이 있는 100명의 고령 환자와 종양 전문의 간의 공유 의사 결정 및 의사 소통을 개선하는 데 있어 UR-GOAL 도구와 일반적인 치료의 예비 효능을 평가하기 위한 파일럿 무작위 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 1) 적합성 평가를 수행하고, 2) Best-Worst Scaling을 통해 환자 가치를 이끌어내고, 3) 다음을 이끌어내는 환자 중심 커뮤니케이션 도구(로체스터 대학의 노인 종양학 평가 급성 골수성 백혈병 또는 UR-GOAL)를 개발했습니다. 예후 정보에 대한 선호도를 평가하고 예후 인식을 평가합니다. 이 도구에는 AML 교육 비디오도 포함되어 있습니다. 연구자들은 암을 앓고 있는 노인 환자, 간병인 및 종양 전문의로 구성된 이해 관계자의 피드백을 기반으로 도구를 개선했습니다. 이것은 AML을 가진 15명의 노인 환자에 대한 정성적 연구에서 추가로 적용되었습니다. 단일군 파일럿 연구에서 조사관은 새로 진단된 AML을 가진 고령 환자와 그들의 간병인 및 종양 전문의를 단일군 연구에 모집할 가능성을 입증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

161

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자

  1. 연령 ≥60세
  2. 새로 진단된 AML 또는 가능한 AML에 대해 치료 중
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  4. 연구 참여에 대한 종양 전문의의 동의
  5. 영어로 말하기

환자가 기준선 평가의 일부로 수행된 Mini-Cog 테스트에서 인지 장애에 대해 양성 판정을 받은 경우, 사전 동의를 제공할 수 있고 담당 종양 전문의가 결정한 의사 결정 능력이 있는 경우 여전히 등록할 수 있습니다.

간병인

  1. "환자와 의논하거나 건강 관련 문제에 도움이 될 수 있는 가족, 파트너, 친구 또는 간병인(21세 이상)"이 있는지 묻는 질문에 환자가 선택합니다. 그러한 사람("간병인")을 식별할 수 없는 환자는 연구 대상이 될 수 있습니다. 간병인은 환자와 함께 살거나 직접적인 간병을 제공하는 사람일 필요는 없습니다. 간병인은 (어떠한 방식으로든) 환자에게 지원을 제공하는 모든 사람이 될 수 있습니다.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  3. 영어로 말하기

종양 전문의

  1. 개업 종양 전문의
  2. 적어도 한 명의 환자가 연구에 모집됩니다.
  3. 영어로 말하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: UR-목표
UR-GOAL은 적합성 평가를 수행하고, Best-Worst Scaling을 통해 환자 가치를 도출하고, 예후 정보에 대한 선호도를 도출하고, 예후 인식을 평가하는 데 도움을 줍니다. 이 도구에는 AML 교육 비디오도 포함되어 있습니다.
행동: UR-목표
UR-GOAL은 적합성 평가를 수행하고, Best-Worst Scaling을 통해 환자 가치를 도출하고, 예후 정보에 대한 선호도를 도출하고, 예후 인식을 평가하는 데 도움을 줍니다. 이 도구에는 AML 교육 비디오도 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Shared Decision Making
기간: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process. Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
기간: Within 1-4 weeks after treatment initiation
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions. The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
Within 1-4 weeks after treatment initiation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Kah Poh Loh, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UOCPC22010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 요청 시 다른 조사관과 공유됩니다. 조사관은 연구 프로토콜을 게시할 것입니다. 출판된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 7년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다