Een patiëntgericht communicatiemiddel (UR-GOAL) versus gebruikelijke zorg voor oudere patiënten met acute myeloïde leukemie, hun verzorgers en hun oncologen (UR-GOAL 2)
8 mei 2026 bijgewerkt door: Kah Poh Loh, University of Rochester
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een patiëntgericht communicatiemiddel (UR-GOAL) voor oudere patiënten met acute myeloïde leukemie, hun verzorgers en hun oncologen
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde pilotstudie uit te voeren om de voorlopige werkzaamheid van de UR-GOAL-tool versus gebruikelijke zorg te evalueren bij het verbeteren van gedeelde besluitvorming en communicatie tussen 100 oudere patiënten met AML en hun oncologen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een patiëntgericht communicatiemiddel ontwikkeld (University of Rochester-Geriatric Oncology assessment for Acute myeloid Leukeemia of UR-GOAL) dat 1) fitnessbeoordelingen uitvoert, 2) patiëntwaarden uitlokt via Best-Worst Scaling, en 3) uitlokt voorkeuren voor prognostische informatie en beoordeelt prognostisch bewustzijn.
De tool bevat ook een AML-educatieve video.
De onderzoekers hebben de tool verfijnd op basis van feedback van belanghebbenden, bestaande uit oudere patiënten met kanker, zorgverleners en oncologen.
Dit werd verder aangepast in een kwalitatief onderzoek van 15 oudere patiënten met AML.
In een eenarmige pilotstudie hebben de onderzoekers aangetoond dat het haalbaar is om oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde AML te werven voor een eenarmige studie, evenals hun zorgverleners en oncologen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- Leeftijd ≥60 jaar
- Nieuw gediagnosticeerde AML of wordt opgewerkt voor mogelijke AML
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Instemming van hun oncoloog om deel te nemen aan de studie
- Engels sprekende
Als patiënten positief screenen op cognitieve stoornissen op de Mini-Cog-test die wordt uitgevoerd als onderdeel van de basisbeoordeling, kunnen ze zich nog steeds inschrijven als ze geïnformeerde toestemming kunnen geven en beslissingsbevoegdheid hebben zoals bepaald door hun behandelend oncoloog
Verzorgers
- Geselecteerd door de patiënt op de vraag of er een "familielid, partner, vriend of verzorger [leeftijd 21 of ouder] is met wie de patiënt overlegt of die behulpzaam kan zijn bij gezondheidsgerelateerde zaken;" patiënten die zo'n persoon ("zorgverlener") niet kunnen identificeren, kunnen in aanmerking komen voor het onderzoek. Een zorgverlener hoeft niet iemand te zijn die bij de patiënt woont of directe hands-on zorg verleent. Een mantelzorger kan elke persoon zijn die (op welke manier dan ook) ondersteuning biedt aan de patiënt
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels sprekende
Oncologen
- Een praktiserend oncoloog
- Ten minste één van hun patiënten wordt gerekruteerd voor de studie
- Engels sprekende
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: UR-DOEL
UR-GOAL helpt bij het uitvoeren van beoordelingen van fitheid, ontlokt patiëntwaarden via Best-Worst Scaling, ontlokt voorkeuren voor prognostische informatie en beoordeelt prognostisch bewustzijn.
De tool bevat ook een AML-educatieve video.
|
UR-GOAL helpt bij het uitvoeren van beoordelingen van fitheid, ontlokt patiëntwaarden via Best-Worst Scaling, ontlokt voorkeuren voor prognostische informatie en beoordeelt prognostisch bewustzijn.
De tool bevat ook een AML-educatieve video.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shared Decision Making
Tijdsspanne: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 9-item Shared Decision Making questionnaire (SDM-Q-9) assessing patient satisfaction with the medical decision-making process.
Scores are transformed to a 0-100 scale in accordance with measure guidelines, with higher scores indicating greater shared decision making between the patient and the provider.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca-36)
Tijdsspanne: Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
A 36-item questionnaire assessing patient-centered communication in six domains: exchanging information, making decisions, fostering healing relationships, enabling patient self-management, managing uncertainty, and responding to emotions.
The overall score and scores in each domain range from 1-5, higher scores indicate better communication.
|
Within 1-4 weeks after treatment initiation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- DuMontier C, Loh KP, Soto-Perez-de-Celis E, Dale W. Decision Making in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2021 Jul 1;39(19):2164-2174. doi: 10.1200/JCO.21.00165. Epub 2021 May 27. No abstract available.
- Loh KP, Abdallah M, Kadambi S, Wells M, Kumar AJ, Mendler JH, Liesveld JL, Wittink M, O'Dwyer K, Becker MW, McHugh C, Stock W, Majhail NS, Wildes TM, Duberstein P, Mohile SG, Klepin HD. Treatment decision-making in acute myeloid leukemia: a qualitative study of older adults and community oncologists. Leuk Lymphoma. 2021 Feb;62(2):387-398. doi: 10.1080/10428194.2020.1832662. Epub 2020 Oct 11.
- Jensen-Battaglia M, LoCastro M, Oh H, Sanapala C, Flannery M, Mendler JH, Liesveld J, Huselton E, Loh KP. Patient-oncologist discussion of treatment decisions: Exploring the role of a patient-centered communication tool for older adults with acute myeloid leukemia and their caregivers. J Geriatr Oncol. 2024 Jun;15(5):101716. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101716. Epub 2024 Feb 9. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOCPC22010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers.
De onderzoekers zullen ons studieprotocol publiceren.
Gepubliceerde papers zullen beschikbaar worden gesteld in draagbaar documentformaat.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens blijven 7 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .