中枢性脳卒中後の痛みにおける脳回路の変化：臨床および神経画像研究
調査の概要
詳細な説明
中枢性脳卒中後疼痛 (CPP) は、脳卒中患者の最大 10% に影響を与えると推定されており、患者の生活の質に悪影響を与える最も治療が難しい状態の 1 つです。 これまでのところ、CPP を軽減するのに効果的であると証明された薬剤はなく、DBS や運動皮質刺激を含む神経調節アプローチは、長期的な痛みの緩和を経験した患者はわずかで、結果はまちまちです。 今日まで、CPP の病態生理についてはほとんど知られていません。 現時点では、CPP 患者の治療反応と同様に、病変の特定の位置、臨床症状および疼痛の現象学との間の明確な関連性についての証拠はほとんどありません。 さらに、脳卒中の発生と CPP の発生との間の時間遅延は非常に変動しやすく、大多数の患者でそれが即時ではないという事実は、他の要因が CPP の発症に寄与していることを示唆しています。 これらの要因はまだ特定されていません。
この研究プロジェクトの目的は、CPP (疼痛現象学) の臨床的側面を磁気共鳴画像 (MRI) ベースの所見、特に機能的 MRI および MR 分光法によって捉えられた代謝変化および機能的再編成プロセスと関連付けることです。 CPP の根底にある病態生理学的メカニズムとそれに関与する神経回路網をよりよく理解することは、この困難な状態を治療するための将来の治療アプローチに不可欠です。 潜在的な画像ベースのバイオマーカーの発見は、CPP を発症するリスクがある患者を早期に特定するのに役立つ可能性があります。 さらに、この調査結果は、さまざまな形態の CPP 治療の予後因子を特定するのに役立つ可能性があります (例: バイオフィードバック、ニューロモデュレーション アプローチ、薬物療法)
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andreas Nowacki, MD
- 電話番号：+41316322409
- メール：andreas.nowacki@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claudio Pollo, MD
- 電話番号：28034766
- メール：claudio.pollo@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス、3000
- 募集
- Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
-
コンタクト：
- Andreas Nowacki, MD
- 電話番号：+41 31 632 2409
- メール：andreas.nowacki@insel.ch
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コンタクト：
- Claudio Pollo, MD
- 電話番号：+41 31 632 2409
- メール：claudio.pollo@insel.ch
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副調査官：
- Andreas Nowacki, MD
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主任研究者：
- Claudio Pollo, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準の患者:
- -CTまたはMRIと臨床基準の両方で定義された体性感覚系に影響を与える出血性または虚血性脳卒中の患者
- 患者の年齢は18～75歳
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準患者:
- 脳血管奇形または腫瘍による二次性脳卒中
- 失語症症候群および言語コミュニケーション障害のある患者、完全な感覚運動半無視、および痛みを報告し、感覚検査中に協力する能力の制限
- -重度の脳卒中NIHSS> 14およびまたは修正ランキンスケール（MRS）> 3の患者
- -臨床的感覚障害を伴う重度の脊髄症または多発性神経障害の病歴および神経因性疼痛の病歴
- 内頸動脈閉塞または複数の主要領域（前大脳動脈、中大脳動脈、後大脳動脈）による広範な脳卒中サイズ
- 7T MRIの禁忌（金属インプラント、タトゥー、閉所恐怖症など）
- 45歳未満の女性の場合：妊娠中
健康なボランティアの参加基準
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
- 年齢：18歳以上75歳以下
健康なボランティアの除外基準
- 妊娠と授乳
- 7T MRIの禁忌（金属インプラント、タトゥー、閉所恐怖症など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中枢性脳卒中後疼痛の患者
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National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) に基づく神経障害の臨床検査、定量的官能検査 (QST) および定量的疼痛図による客観的官能検査および疼痛評価、7T 磁気共鳴画像法 (MRI)
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実験的：中枢性脳卒中後疼痛のない患者
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National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) に基づく神経障害の臨床検査、定量的官能検査 (QST) および定量的疼痛図による客観的官能検査および疼痛評価、7T 磁気共鳴画像法 (MRI)
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アクティブコンパレータ：健康管理
健康なボランティア
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National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) に基づく神経障害の臨床検査、定量的官能検査 (QST) および定量的疼痛図による客観的官能検査および疼痛評価、7T 磁気共鳴画像法 (MRI)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の接続パターン間の相関
時間枠：封入後30日目
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機能的MRIに基づく痛み処理タスク中の安静時の脳接続パターン間の相関
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封入後30日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudio Pollo, MD、Inselspital Bern, Department of Neurosurgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bowsher D. Central pain: clinical and physiological characteristics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):62-9. doi: 10.1136/jnnp.61.1.62.
- Bowsher D, Leijon G, Thuomas KA. Central poststroke pain: correlation of MRI with clinical pain characteristics and sensory abnormalities. Neurology. 1998 Nov;51(5):1352-8. doi: 10.1212/wnl.51.5.1352.
- Karahanoglu FI, Van De Ville D. Transient brain activity disentangles fMRI resting-state dynamics in terms of spatially and temporally overlapping networks. Nat Commun. 2015 Jul 16;6:7751. doi: 10.1038/ncomms8751.
- Preti MG, Bolton TA, Van De Ville D. The dynamic functional connectome: State-of-the-art and perspectives. Neuroimage. 2017 Oct 15;160:41-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.12.061. Epub 2016 Dec 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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