Cambios en los circuitos cerebrales en el dolor central posterior a un accidente cerebrovascular: un estudio clínico y de neuroimagen
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que el dolor central posterior al ictus (DPC) afecta hasta al 10 % de los pacientes con ictus y es una de las afecciones más difíciles de tratar con un efecto perjudicial en la calidad de vida del paciente. Hasta el momento, ningún fármaco ha demostrado ser eficaz para aliviar la CPP y los enfoques de neuromodulación, incluida la DBS y la estimulación de la corteza motora, han arrojado resultados mixtos y solo unos pocos pacientes experimentan alivio del dolor a largo plazo. Hasta la fecha, se sabe poco sobre la fisiopatología de la CPP. Actualmente hay poca evidencia de una asociación clara entre la ubicación específica de las lesiones, la manifestación clínica y la fenomenología del dolor, así como la respuesta al tratamiento de los pacientes con DPC. Además, el tiempo de retraso entre la aparición del ictus y la aparición de la DPC es muy variable y el hecho de que no sea inmediato en la gran mayoría de los pacientes sugiere que otros factores contribuyen al desarrollo de la DPC. Estos factores aún no han sido identificados.
El objetivo de este proyecto de investigación es correlacionar aspectos clínicos de CPP (fenomenología del dolor) con hallazgos basados en imágenes de resonancia magnética (IRM), especialmente cambios metabólicos y procesos de reorganización funcional capturados por espectroscopia de RM y RM funcional. Una mejor comprensión del mecanismo fisiopatológico subyacente de la CPP y sus redes neuronales involucradas es obligatoria para cualquier enfoque terapéutico futuro para tratar esta difícil condición. El descubrimiento de un posible biomarcador basado en imágenes podría servir para ayudar a identificar de manera temprana a los pacientes que están en riesgo de desarrollar DPC. Además, los hallazgos pueden ayudar a identificar pronosticadores de diferentes formas de tratamientos de CPP (p. biorretroalimentación, enfoques de neuromodulación, medicación) en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Nowacki, MD
- Número de teléfono: +41316322409
- Correo electrónico: andreas.nowacki@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claudio Pollo, MD
- Número de teléfono: 28034766
- Correo electrónico: claudio.pollo@insel.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3000
- Reclutamiento
- Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
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Contacto:
- Andreas Nowacki, MD
- Número de teléfono: +41 31 632 2409
- Correo electrónico: andreas.nowacki@insel.ch
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Contacto:
- Claudio Pollo, MD
- Número de teléfono: +41 31 632 2409
- Correo electrónico: claudio.pollo@insel.ch
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Sub-Investigador:
- Andreas Nowacki, MD
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Investigador principal:
- Claudio Pollo, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes Criterios de Inclusión:
- Pacientes con un ictus hemorrágico o isquémico que afecta al sistema somatosensorial según lo definido por TC o RM y criterios clínicos
- Edad del paciente entre 18-75 años
- Consentimiento informado por escrito firmado
Pacientes con criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular secundario debido a una malformación vascular cerebral o tumor
- Pacientes con síndromes afásicos y alteración de la comunicación verbal, heminnegligencia sensorio-motora completa y restricciones de la capacidad para informar sobre su dolor y cooperar durante las pruebas sensoriales.
- Pacientes con accidente cerebrovascular grave NIHSS > 14 y/o escala de Rankin modificada (MRS) > 3
- Antecedentes de mielopatía grave o polineuropatía con déficits sensoriales clínicos y antecedentes de dolor neuropático
- Tamaño generalizado del accidente cerebrovascular debido a la oclusión de la arteria carótida interna o más de un territorio principal (arteria cerebral anterior, media o posterior)
- Contraindicación para resonancia magnética 7T (implante metálico, tatuaje, claustrofobia, etc.)
- En caso de mujeres < 45 años: embarazo
Criterios de inclusión para voluntarios sanos
- Consentimiento informado documentado por firma
- Edad: ≥18 años y ≤ 75 años
Criterios de exclusión para voluntarios sanos
- Embarazo y lactancia
- Contraindicación para resonancia magnética 7T (implante metálico, tatuaje, claustrofobia, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con dolor central postictus
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Pruebas clínicas para déficits neurológicos basadas en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), pruebas sensoriales objetivas y evaluación del dolor mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y dibujos de dolor cuantitativos, resonancia magnética nuclear (RMN) 7T
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Experimental: Pacientes sin dolor central postictus
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Pruebas clínicas para déficits neurológicos basadas en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), pruebas sensoriales objetivas y evaluación del dolor mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y dibujos de dolor cuantitativos, resonancia magnética nuclear (RMN) 7T
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Comparador activo: controles saludables
voluntarios sanos
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Pruebas clínicas para déficits neurológicos basadas en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), pruebas sensoriales objetivas y evaluación del dolor mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y dibujos de dolor cuantitativos, resonancia magnética nuclear (RMN) 7T
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre patrones de conectividad cerebral
Periodo de tiempo: Día 30 después de la inclusión
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Correlación entre patrones de conectividad cerebral en reposo durante tareas de procesamiento del dolor con base en resonancia magnética funcional
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Día 30 después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bowsher D. Central pain: clinical and physiological characteristics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):62-9. doi: 10.1136/jnnp.61.1.62.
- Bowsher D, Leijon G, Thuomas KA. Central poststroke pain: correlation of MRI with clinical pain characteristics and sensory abnormalities. Neurology. 1998 Nov;51(5):1352-8. doi: 10.1212/wnl.51.5.1352.
- Karahanoglu FI, Van De Ville D. Transient brain activity disentangles fMRI resting-state dynamics in terms of spatially and temporally overlapping networks. Nat Commun. 2015 Jul 16;6:7751. doi: 10.1038/ncomms8751.
- Preti MG, Bolton TA, Van De Ville D. The dynamic functional connectome: State-of-the-art and perspectives. Neuroimage. 2017 Oct 15;160:41-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.12.061. Epub 2016 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2020-02640
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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