Alterações dos circuitos cerebrais na dor central pós-AVC: um estudo clínico e de neuroimagem
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estima-se que a dor central pós-AVC (CPP) afete até 10% dos pacientes com AVC e é uma das condições mais difíceis de tratar com um efeito prejudicial na qualidade de vida do paciente. Até agora, nenhuma droga provou ser eficiente para aliviar a CPP e as abordagens de neuromodulação, incluindo DBS e estimulação do córtex motor, produziram resultados mistos, com apenas alguns pacientes experimentando alívio da dor a longo prazo. Até o momento, pouco se sabe sobre a fisiopatologia da DPC. Atualmente, existem poucas evidências de uma associação clara entre a localização específica das lesões, a manifestação clínica e a fenomenologia da dor, bem como a resposta ao tratamento de pacientes com DPC. Além disso, o intervalo de tempo entre a ocorrência do AVC e a ocorrência da DPC é altamente variável e o fato de não ser imediato na grande maioria dos pacientes sugere que outros fatores contribuem para o desenvolvimento da DPC. Esses fatores ainda não foram identificados.
O objetivo deste projeto de pesquisa é correlacionar aspectos clínicos da DPC (fenomenologia da dor) com achados de ressonância magnética (RM), especialmente alterações metabólicas e processos de reorganização funcional captados por ressonância magnética funcional e espectroscopia por RM. Uma melhor compreensão do mecanismo fisiopatológico subjacente da CPP e suas redes neuronais envolvidas são obrigatórias para qualquer abordagem terapêutica futura para tratar esta condição difícil. A descoberta de um potencial biomarcador baseado em imagem pode servir para ajudar a identificar precocemente pacientes com risco de desenvolver CPP. Além disso, os resultados podem ajudar a identificar prognosticadores de diferentes formas de tratamentos para CPP (por exemplo, biofeedback, abordagens de neuromodulação, medicação) no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andreas Nowacki, MD
- Número de telefone: +41316322409
- E-mail: andreas.nowacki@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Claudio Pollo, MD
- Número de telefone: 28034766
- E-mail: claudio.pollo@insel.ch
Locais de estudo
-
-
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Bern, Suíça, 3000
- Recrutamento
- Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
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Contato:
- Andreas Nowacki, MD
- Número de telefone: +41 31 632 2409
- E-mail: andreas.nowacki@insel.ch
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Contato:
- Claudio Pollo, MD
- Número de telefone: +41 31 632 2409
- E-mail: claudio.pollo@insel.ch
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Subinvestigador:
- Andreas Nowacki, MD
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Investigador principal:
- Claudio Pollo, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes Critérios de Inclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico afetando o sistema somatossensorial, conforme definido por TC ou RM e critérios clínicos
- Idade do paciente entre 18-75 anos
- Consentimento informado por escrito assinado
Pacientes Critérios de Exclusão:
- AVC secundário devido a uma malformação vascular cerebral ou tumor
- Pacientes com síndromes afásicas e comunicação verbal prejudicada, hemi-negligência sensório-motora completa e restrições da capacidade de relatar sua dor e cooperar durante o teste sensorial
- Pacientes com AVC grave NIHSS > 14 e ou Escala de Rankin Modificada (MRS) > 3
- História de mielopatia grave ou polineuropatia com déficits sensoriais clínicos e história de dor neuropática
- Tamanho do AVC generalizado devido à oclusão da artéria carótida interna ou mais de um território principal (artéria cerebral anterior, média ou posterior)
- Contra-indicação para ressonância magnética 7T (implante metálico, tatuagem, claustrofobia, etc.)
- No caso de mulheres < 45 anos de idade: gravidez
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Idade: ≥18 anos e ≤ 75 anos
Critérios de exclusão para voluntários saudáveis
- Gravidez e amamentação
- Contra-indicação para ressonância magnética 7T (implante metálico, tatuagem, claustrofobia, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com dor central pós-AVC
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Teste clínico para déficits neurológicos com base na Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS), teste sensorial objetivo e avaliação da dor por teste sensorial quantitativo (QST) e desenhos quantitativos de dor, ressonância magnética 7T (MRI)
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Experimental: Pacientes sem dor central pós-AVC
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Teste clínico para déficits neurológicos com base na Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS), teste sensorial objetivo e avaliação da dor por teste sensorial quantitativo (QST) e desenhos quantitativos de dor, ressonância magnética 7T (MRI)
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Comparador Ativo: controles saudáveis
voluntários saudáveis
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Teste clínico para déficits neurológicos com base na Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS), teste sensorial objetivo e avaliação da dor por teste sensorial quantitativo (QST) e desenhos quantitativos de dor, ressonância magnética 7T (MRI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre padrões de conectividade cerebral
Prazo: Dia 30 após a inclusão
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Correlação entre os padrões de conectividade cerebral em repouso durante tarefas de processamento da dor com base na ressonância magnética funcional
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Dia 30 após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowsher D. Central pain: clinical and physiological characteristics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):62-9. doi: 10.1136/jnnp.61.1.62.
- Bowsher D, Leijon G, Thuomas KA. Central poststroke pain: correlation of MRI with clinical pain characteristics and sensory abnormalities. Neurology. 1998 Nov;51(5):1352-8. doi: 10.1212/wnl.51.5.1352.
- Karahanoglu FI, Van De Ville D. Transient brain activity disentangles fMRI resting-state dynamics in terms of spatially and temporally overlapping networks. Nat Commun. 2015 Jul 16;6:7751. doi: 10.1038/ncomms8751.
- Preti MG, Bolton TA, Van De Ville D. The dynamic functional connectome: State-of-the-art and perspectives. Neuroimage. 2017 Oct 15;160:41-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.12.061. Epub 2016 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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