Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernekredsløbsændringer i central poststroke smerte: en klinisk og neuroimaging undersøgelse

30. april 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Central poststroke pain (CPP) anslås at påvirke op til 10 % af apopleksipatienter og er en af ​​de mest vanskelige at behandle tilstande med en skadelig effekt på patientens livskvalitet. Indtil videre har intet lægemiddel vist sig effektivt til at lindre CPP og neuromodulationstilgange, herunder dyb hjernestimulation (DBS) og motorisk cortex-stimulering, har givet blandede resultater med kun få patienter, der har oplevet langvarig smertelindring. Til dato er lidt kendt om patofysiologien af ​​CPP. Der er på nuværende tidspunkt lidt evidens for en klar sammenhæng mellem den specifikke placering af læsioner, klinisk manifestation og smertefænomenologi samt behandlingsrespons hos CPP-patienter. Desuden er tidsforsinkelsen mellem slagtilfælde og CPP-forekomst meget varierende, og det faktum, at det ikke er øjeblikkeligt hos det store flertal af patienter, tyder på, at andre faktorer bidrager til udviklingen af ​​CPP. Disse faktorer er endnu ikke identificeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central poststroke pain (CPP) anslås at påvirke op til 10 % af apopleksipatienter og er en af ​​de mest vanskelige at behandle tilstande med en skadelig effekt på patientens livskvalitet. Indtil videre har intet lægemiddel vist sig effektivt til at lindre CPP og neuromodulationstilgange, herunder DBS og motorisk cortex-stimulering, har givet blandede resultater med kun få patienter, der har oplevet langvarig smertelindring. Til dato er lidt kendt om patofysiologien af ​​CPP. Der er på nuværende tidspunkt lidt evidens for en klar sammenhæng mellem den specifikke placering af læsioner, klinisk manifestation og smertefænomenologi samt behandlingsrespons hos CPP-patienter. Desuden er tidsforsinkelsen mellem slagtilfælde og CPP-forekomst meget varierende, og det faktum, at det ikke er øjeblikkeligt hos det store flertal af patienter, tyder på, at andre faktorer bidrager til udviklingen af ​​CPP. Disse faktorer er endnu ikke identificeret.

Formålet med dette forskningsprojekt er at korrelere kliniske aspekter af CPP (smertefænomenologi) med magnetisk resonansbillede (MRI)-baserede fund, især metaboliske ændringer og funktionelle reorganiseringsprocesser fanget af funktionel MR- og MR-spektroskopi. En bedre forståelse af den underliggende patofysiologiske mekanisme af CPP og dets involverede neuronale netværk er obligatorisk for enhver fremtidig terapeutisk tilgang til behandling af denne vanskelige tilstand. Opdagelsen af ​​en potentiel billedbaseret biomarkør kan hjælpe med at identificere patienter tidligt, som er i risiko for at udvikle CPP. Desuden kan resultaterne hjælpe med at identificere prognostikatorer for forskellige former for CPP-behandlinger (f. biofeed-back, neuromodulationstilgange, medicin) i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Rekruttering
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Pollo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patienter med inklusionskriterier:

  • Patienter med et hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde, der påvirker det somatosensoriske system som defineret af både CT eller MR og kliniske kriterier
  • Patientalder mellem 18-75 år
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Sekundært slagtilfælde på grund af en cerebral vaskulær misdannelse eller tumor
  • Patienter med afasisyndrom og svækket verbal kommunikation, fuldstændig sensorisk-motorisk hemi-forsømmelse og begrænsninger af evnen til at rapportere om deres smerter og samarbejde under sensoriske tests
  • Patienter med svær slagtilfælde NIHSS > 14 og eller Modified Rankin Scale (MRS) > 3
  • Anamnese med svær myelopati eller polyneuropati med kliniske sensoriske underskud og neuropatiske smerter i anamnesen
  • Udbredt slagstørrelse på grund af intern halspulsåreokklusion eller mere end ét hovedterritorium (forreste, midterste eller bageste cerebrale arterie)
  • Kontraindikation for 7T MRI (metallisk implantat, tatovering, klaustrofobi osv.)
  • Ved kvinder under 45 år: graviditet

Inklusionskriterier for raske frivillige

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Alder: ≥18 år og ≤ 75 år

Eksklusionskriterier for raske frivillige

  • Graviditet og amning
  • Kontraindikation for 7T MRI (metallisk implantat, tatovering, klaustrofobi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med centrale smerter efter slagtilfælde
Procedure: Klinisk afprøvning
Klinisk test for neurologiske mangler baseret på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektiv sensorisk testning og smertevurdering ved kvantitativ sensorisk test (QST) og kvantitative smertetegninger, 7T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Eksperimentel: Patienter uden centrale smerter efter slagtilfælde
Procedure: Klinisk afprøvning
Klinisk test for neurologiske mangler baseret på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektiv sensorisk testning og smertevurdering ved kvantitativ sensorisk test (QST) og kvantitative smertetegninger, 7T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Aktiv komparator: sunde kontroller
sunde frivillige
Procedure: Klinisk afprøvning
Klinisk test for neurologiske mangler baseret på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektiv sensorisk testning og smertevurdering ved kvantitativ sensorisk test (QST) og kvantitative smertetegninger, 7T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem cerebrale forbindelsesmønstre
Tidsramme: Dag 30 efter optagelse
Korrelation mellem cerebrale forbindelsesmønstre i hvile under smertebehandlingsopgaver baseret på funktionel MR
Dag 30 efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02640

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Klinisk afprøvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner