Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i hjernekretsløp i sentral postslagsmerte: en klinisk og nevroimaging studie

30. april 2026 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Sentral poststroke pain (CPP) anslås å påvirke opptil 10 % av slagpasientene og er en av de vanskeligste å behandle tilstandene med en skadelig effekt på pasientens livskvalitet. Så langt har ingen medikamenter vist seg effektive for å lindre CPP og nevromodulasjonstilnærminger, inkludert dyp hjernestimulering (DBS) og motorisk cortex-stimulering, har gitt blandede resultater med bare noen få pasienter som har opplevd langvarig smertelindring. Til dags dato er lite kjent om patofysiologien til CPP. Det er for tiden lite bevis for en klar sammenheng mellom den spesifikke plasseringen av lesjoner, klinisk manifestasjon og fenomenologi av smerte samt behandlingsrespons hos CPP-pasienter. Videre er tidsforsinkelsen mellom hjerneslag og forekomst av CPP svært varierende, og det faktum at det ikke er umiddelbar hos de aller fleste pasienter tyder på at andre faktorer bidrar til utviklingen av CPP. Disse faktorene er ikke identifisert ennå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentral poststroke pain (CPP) anslås å påvirke opptil 10 % av slagpasientene og er en av de vanskeligste å behandle tilstandene med en skadelig effekt på pasientens livskvalitet. Så langt har ingen medikamenter vist seg effektive for å lindre CPP og nevromodulasjonstilnærminger, inkludert DBS og motorisk cortex-stimulering, har gitt blandede resultater med bare noen få pasienter som har opplevd langvarig smertelindring. Til dags dato er lite kjent om patofysiologien til CPP. Det er for tiden lite bevis for en klar sammenheng mellom den spesifikke plasseringen av lesjoner, klinisk manifestasjon og fenomenologi av smerte samt behandlingsrespons hos CPP-pasienter. Videre er tidsforsinkelsen mellom hjerneslag og forekomst av CPP svært varierende, og det faktum at det ikke er umiddelbar hos de aller fleste pasienter tyder på at andre faktorer bidrar til utviklingen av CPP. Disse faktorene er ikke identifisert ennå.

Målet med dette forskningsprosjektet er å korrelere kliniske aspekter av CPP (smertefenomenologi) med magnetisk resonansbilde (MRI)-baserte funn, spesielt metabolske endringer og funksjonelle reorganiseringsprosesser fanget opp av funksjonell MR- og MR-spektroskopi. En bedre forståelse av den underliggende patofysiologiske mekanismen til CPP og dets involverte nevronale nettverk er obligatorisk for enhver fremtidig terapeutisk tilnærming for å behandle denne vanskelige tilstanden. Oppdagelsen av en potensiell bildebasert biomarkør kan bidra til å identifisere pasienter tidlig som står i fare for å utvikle CPP. Videre kan funnene bidra til å identifisere prognostatorer for ulike former for CPP-behandlinger (f. biofeed-back, nevromodulasjonstilnærminger, medisinering) i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3000
        • Rekruttering
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Claudio Pollo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Pasienter med et hemorragisk eller iskemisk slag som påvirker det somatosensoriske systemet som definert av både CT eller MR og kliniske kriterier
  • Pasientalder mellom 18-75 år
  • Signert skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier for pasienter:

  • Sekundært slag på grunn av en cerebral vaskulær misdannelse eller svulst
  • Pasienter med afasisyndrom og svekket verbal kommunikasjon, fullstendig sensorisk-motorisk hemi-forsømmelse og begrensninger i evnen til å rapportere om smerte og samarbeide under sensorisk testing
  • Pasienter med alvorlig hjerneslag NIHSS > 14 og eller Modified Rankin Scale (MRS) > 3
  • Anamnese med alvorlig myelopati eller polynevropati med kliniske sensoriske mangler og historie med nevropatisk smerte
  • Utbredt slagstørrelse på grunn av intern halspulsåreokklusjon eller mer enn ett hovedterritorium (fremre, midtre eller bakre cerebral arterie)
  • Kontraindikasjon for 7T MR (metallisk implantat, tatovering, klaustrofobi, etc.)
  • Ved kvinner < 45 år: graviditet

Inkluderingskriterier for friske frivillige

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Alder: ≥18 år og ≤ 75 år

Eksklusjonskriterier for friske frivillige

  • Graviditet og amming
  • Kontraindikasjon for 7T MR (metallisk implantat, tatovering, klaustrofobi, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med sentrale smerter etter slag
Fremgangsmåte: Klinisk testing
Klinisk testing for nevrologiske mangler basert på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektiv sensorisk testing og smertevurdering ved kvantitativ sensorisk testing (QST) og kvantitative smertetegninger, 7T magnetisk resonansavbildning (MRI)
Eksperimentell: Pasienter uten sentrale smerter etter slag
Fremgangsmåte: Klinisk testing
Klinisk testing for nevrologiske mangler basert på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektiv sensorisk testing og smertevurdering ved kvantitativ sensorisk testing (QST) og kvantitative smertetegninger, 7T magnetisk resonansavbildning (MRI)
Aktiv komparator: sunne kontroller
friske frivillige
Fremgangsmåte: Klinisk testing
Klinisk testing for nevrologiske mangler basert på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektiv sensorisk testing og smertevurdering ved kvantitativ sensorisk testing (QST) og kvantitative smertetegninger, 7T magnetisk resonansavbildning (MRI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom cerebrale tilkoblingsmønstre
Tidsramme: Dag 30 etter inkludering
Korrelasjon mellom cerebrale tilkoblingsmønstre i hvile under smertebehandlingsoppgaver basert på funksjonell MR
Dag 30 etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-02640

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere