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Modifications des circuits cérébraux dans la douleur post-AVC centrale : une étude clinique et de neuroimagerie

30 avril 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
On estime que la douleur centrale post-AVC (DPC) affecte jusqu'à 10 % des patients victimes d'AVC et est l'une des affections les plus difficiles à traiter avec un effet néfaste sur la qualité de vie du patient. Jusqu'à présent, aucun médicament ne s'est avéré efficace pour soulager la RPC et les approches de neuromodulation, y compris la stimulation cérébrale profonde (DBS) et la stimulation du cortex moteur, ont donné des résultats mitigés, seuls quelques patients souffrant d'un soulagement à long terme de la douleur. À ce jour, on sait peu de choses sur la physiopathologie de la RPC. Il existe actuellement peu de preuves d'une association claire entre l'emplacement spécifique des lésions, la manifestation clinique et la phénoménologie de la douleur ainsi que la réponse au traitement des patients atteints de DPC. De plus, le délai entre la survenue d'un AVC et la survenue d'une RPC est très variable et le fait qu'il ne soit pas immédiat chez la grande majorité des patients suggère que d'autres facteurs contribuent au développement de la RPC. Ces facteurs n'ont pas encore été identifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime que la douleur centrale post-AVC (DPC) affecte jusqu'à 10 % des patients victimes d'AVC et est l'une des affections les plus difficiles à traiter avec un effet néfaste sur la qualité de vie du patient. Jusqu'à présent, aucun médicament ne s'est avéré efficace pour soulager la CPP et les approches de neuromodulation, y compris la DBS et la stimulation du cortex moteur, ont donné des résultats mitigés, seuls quelques patients souffrant d'un soulagement à long terme de la douleur. À ce jour, on sait peu de choses sur la physiopathologie de la RPC. Il existe actuellement peu de preuves d'une association claire entre l'emplacement spécifique des lésions, la manifestation clinique et la phénoménologie de la douleur ainsi que la réponse au traitement des patients atteints de DPC. De plus, le délai entre la survenue d'un AVC et la survenue d'une RPC est très variable et le fait qu'il ne soit pas immédiat chez la grande majorité des patients suggère que d'autres facteurs contribuent au développement de la RPC. Ces facteurs n'ont pas encore été identifiés.

L'objectif de ce projet de recherche est de corréler les aspects cliniques de la CPP (phénoménologie de la douleur) avec les découvertes basées sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en particulier les changements métaboliques et les processus de réorganisation fonctionnelle capturés par l'IRM fonctionnelle et la spectroscopie IRM. Une meilleure compréhension du mécanisme physiopathologique sous-jacent de la CPP et de ses réseaux neuronaux impliqués est obligatoire pour toute approche thérapeutique future pour traiter cette condition difficile. La découverte d'un biomarqueur potentiel basé sur l'image pourrait aider à identifier précocement les patients à risque de développer une DPC. De plus, les résultats peuvent aider à identifier les pronostiques de différentes formes de traitements de RPC (par ex. biofeed-back, approches de neuromodulation, médicaments) à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3000
        • Recrutement
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Chercheur principal:
          • Claudio Pollo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion patients :

  • Patients ayant subi un AVC hémorragique ou ischémique affectant le système somatosensoriel tel que défini à la fois par la tomodensitométrie ou l'IRM et les critères cliniques
  • Âge du patient entre 18 et 75 ans
  • Consentement éclairé écrit signé

Critères d'exclusion patients :

  • AVC secondaire dû à une malformation vasculaire cérébrale ou à une tumeur
  • Patients présentant des syndromes aphasiques et une communication verbale altérée, une hémi-négligence sensori-motrice complète et des restrictions de la capacité à signaler leur douleur et à coopérer lors des tests sensoriels
  • Patients ayant subi un AVC grave NIHSS > 14 et/ou échelle de Rankin modifiée (MRS) > 3
  • Antécédents de myélopathie ou de polyneuropathie sévère avec déficits sensoriels cliniques et antécédents de douleur neuropathique
  • Taille étendue de l'AVC due à l'occlusion de l'artère carotide interne ou à plus d'un territoire principal (artère cérébrale antérieure, moyenne ou postérieure)
  • Contre-indication à l'IRM 7T (implant métallique, tatouage, claustrophobie, etc.)
  • En cas de femmes < 45 ans : grossesse

Critères d'inclusion pour les volontaires sains

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • Âge : ≥18 ans et ≤ 75 ans

Critères d'exclusion pour les volontaires sains

  • La grossesse et l'allaitement
  • Contre-indication à l'IRM 7T (implant métallique, tatouage, claustrophobie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de douleur centrale post-AVC
Procédure: Essais cliniques
Tests cliniques pour les déficits neurologiques basés sur l'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), tests sensoriels objectifs et évaluation de la douleur par tests sensoriels quantitatifs (QST) et dessins quantitatifs de la douleur, imagerie par résonance magnétique (IRM) 7T
Expérimental: Patients sans douleur post-AVC centrale
Procédure: Essais cliniques
Tests cliniques pour les déficits neurologiques basés sur l'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), tests sensoriels objectifs et évaluation de la douleur par tests sensoriels quantitatifs (QST) et dessins quantitatifs de la douleur, imagerie par résonance magnétique (IRM) 7T
Comparateur actif: contrôles sains
volontaires sains
Procédure: Essais cliniques
Tests cliniques pour les déficits neurologiques basés sur l'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), tests sensoriels objectifs et évaluation de la douleur par tests sensoriels quantitatifs (QST) et dessins quantitatifs de la douleur, imagerie par résonance magnétique (IRM) 7T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les modèles de connectivité cérébrale
Délai: Jour 30 après inclusion
Corrélation entre les schémas de connectivité cérébrale au repos pendant les tâches de traitement de la douleur basée sur l'IRM fonctionnelle
Jour 30 après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-02640

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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