Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в мозговых цепях при центральной постинсультной боли: клиническое и нейровизуализирующее исследование

30 апреля 2026 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
По оценкам, центральная постинсультная боль (ЦББ) затрагивает до 10% пациентов с инсультом и является одним из наиболее трудно поддающихся лечению состояний, отрицательно влияющих на качество жизни пациентов. До сих пор ни одно лекарство не доказало свою эффективность для облегчения ЦПД, а подходы нейромодуляции, включая глубокую стимуляцию мозга (DBS) и стимуляцию моторной коры, дали смешанные результаты, и лишь у нескольких пациентов наблюдалось долгосрочное облегчение боли. На сегодняшний день мало что известно о патофизиологии ХТБ. В настоящее время имеется мало доказательств четкой связи между конкретной локализацией поражений, клиническими проявлениями и феноменологией боли, а также реакцией на лечение у пациентов с ХТБ. Кроме того, временная задержка между возникновением инсульта и возникновением ЦТБ сильно варьирует, и тот факт, что он не возникает немедленно у подавляющего большинства пациентов, предполагает, что другие факторы способствуют развитию ЦПД. Эти факторы пока не выявлены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, центральная постинсультная боль (ЦББ) затрагивает до 10% пациентов с инсультом и является одним из наиболее трудно поддающихся лечению состояний, отрицательно влияющих на качество жизни пациентов. До сих пор ни одно лекарство не доказало свою эффективность для облегчения ЦПД, а подходы нейромодуляции, включая DBS и стимуляцию моторной коры, дали неоднозначные результаты, и только у нескольких пациентов наблюдалось долгосрочное облегчение боли. На сегодняшний день мало что известно о патофизиологии ХТБ. В настоящее время имеется мало доказательств четкой связи между конкретной локализацией поражений, клиническими проявлениями и феноменологией боли, а также реакцией на лечение у пациентов с ХТБ. Кроме того, временная задержка между возникновением инсульта и возникновением ЦТБ сильно варьирует, и тот факт, что он не возникает немедленно у подавляющего большинства пациентов, предполагает, что другие факторы способствуют развитию ЦПД. Эти факторы пока не выявлены.

Целью этого исследовательского проекта является сопоставление клинических аспектов CPP (феноменологии боли) с данными магнитно-резонансной томографии (МРТ), особенно метаболическими изменениями и процессами функциональной реорганизации, полученными с помощью функциональной МРТ и МР-спектроскопии. Лучшее понимание основного патофизиологического механизма CPP и связанных с ним нейронных сетей является обязательным для любого будущего терапевтического подхода к лечению этого сложного состояния. Открытие потенциального биомаркера на основе изображений может помочь в раннем выявлении пациентов с риском развития ХТБ. Кроме того, результаты могут помочь определить прогностические факторы различных форм лечения ХТБ (например, биологическая обратная связь, нейромодуляционные подходы, медикаментозное лечение) в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas Nowacki, MD
  • Номер телефона: +41316322409
  • Электронная почта: andreas.nowacki@insel.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Claudio Pollo, MD
  • Номер телефона: 28034766
  • Электронная почта: claudio.pollo@insel.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3000
        • Рекрутинг
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Контакт:
          • Andreas Nowacki, MD
          • Номер телефона: +41 31 632 2409
          • Электронная почта: andreas.nowacki@insel.ch
        • Контакт:
          • Claudio Pollo, MD
          • Номер телефона: +41 31 632 2409
          • Электронная почта: claudio.pollo@insel.ch
        • Младший исследователь:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Главный следователь:
          • Claudio Pollo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Пациенты с геморрагическим или ишемическим инсультом, поражающим соматосенсорную систему по данным КТ или МРТ и клиническим критериям.
  • Возраст пациента от 18 до 75 лет
  • Подписанное письменное информированное согласие

Критерии исключения пациентов:

  • Вторичный инсульт из-за церебральной сосудистой мальформации или опухоли
  • Пациенты с афазическими синдромами и нарушением вербальной коммуникации, полным сенсомоторным геми-игнорированием и ограничениями возможности сообщать о своей боли и сотрудничать во время сенсорного тестирования.
  • Пациенты с тяжелым инсультом по шкале NIHSS > 14 и/или по модифицированной шкале Рэнкина (MRS) > 3
  • Тяжелая миелопатия или полинейропатия в анамнезе с клиническими нарушениями чувствительности и невропатической болью в анамнезе
  • Распространенный размер инсульта из-за окклюзии внутренней сонной артерии или более чем одной основной области (передняя, ​​средняя или задняя мозговая артерия)
  • Противопоказания к МРТ 7T (металлический имплантат, татуировки, клаустрофобия и т. д.)
  • Для женщин моложе 45 лет: беременность

Критерии включения для здоровых добровольцев

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Возраст: ≥18 лет и ≤ 75 лет

Критерии исключения для здоровых добровольцев

  • Беременность и кормление грудью
  • Противопоказания к МРТ 7T (металлический имплантат, татуировки, клаустрофобия и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с центральной постинсультной болью
Процедура: Клинические испытания
Клиническое тестирование на неврологический дефицит на основе шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), объективное сенсорное тестирование и оценка боли с помощью количественного сенсорного тестирования (QST) и количественных рисунков боли, магнитно-резонансная томография (МРТ) 7T.
Экспериментальный: Пациенты без центральной постинсультной боли
Процедура: Клинические испытания
Клиническое тестирование на неврологический дефицит на основе шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), объективное сенсорное тестирование и оценка боли с помощью количественного сенсорного тестирования (QST) и количественных рисунков боли, магнитно-резонансная томография (МРТ) 7T.
Активный компаратор: здоровый контроль
здоровые добровольцы
Процедура: Клинические испытания
Клиническое тестирование на неврологический дефицит на основе шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), объективное сенсорное тестирование и оценка боли с помощью количественного сенсорного тестирования (QST) и количественных рисунков боли, магнитно-резонансная томография (МРТ) 7T.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между паттернами мозговой связи
Временное ограничение: 30 день после включения
Корреляция между паттернами мозговой связи в состоянии покоя во время задач по обработке боли на основе функциональной МРТ
30 день после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Следователи

  • Главный следователь: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02640

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться