Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokierron muutokset keskushalvauksen jälkeisessä kivussa: kliininen ja neurokuvaustutkimus

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Aivohalvauksen jälkeisen keskuskivun (CPP) arvioidaan vaikuttavan jopa 10 prosenttiin aivohalvauspotilaista, ja se on yksi vaikeimmin hoidettavista tiloista, joka vaikuttaa haitallisesti potilaan elämänlaatuun. Toistaiseksi mikään lääke ei ole osoittautunut tehokkaaksi lievittämään CPP:tä ja neuromodulaatiomenetelmät, mukaan lukien syväaivostimulaatio (DBS) ja motorisen aivokuoren stimulaatio, ovat tuottaneet vaihtelevia tuloksia, ja vain muutama potilas on kokenut pitkäaikaista kivunlievitystä. Tähän mennessä CPP:n patofysiologiasta tiedetään vähän. Tällä hetkellä on vain vähän todisteita selkeästä yhteydestä leesioiden spesifisen sijainnin, kliinisen ilmenemismuodon ja kivun fenomenologian sekä CPP-potilaiden hoitovasteen välillä. Lisäksi aikaviive aivohalvauksen esiintymisen ja CPP:n esiintymisen välillä vaihtelee suuresti, ja se tosiasia, että se ei ole välitön suurimmalla osalla potilaista, viittaa siihen, että muut tekijät vaikuttavat CPP:n kehittymiseen. Näitä tekijöitä ei ole vielä tunnistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeisen keskuskivun (CPP) arvioidaan vaikuttavan jopa 10 prosenttiin aivohalvauspotilaista, ja se on yksi vaikeimmin hoidettavista tiloista, joka vaikuttaa haitallisesti potilaan elämänlaatuun. Toistaiseksi mikään lääke ei ole osoittautunut tehokkaaksi lievittämään CPP:tä, ja neuromodulaatiomenetelmät, mukaan lukien DBS ja motorisen aivokuoren stimulaatio, ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia, ja vain muutama potilas on kokenut pitkäaikaista kivunlievitystä. Tähän mennessä CPP:n patofysiologiasta tiedetään vähän. Tällä hetkellä on vain vähän todisteita selkeästä yhteydestä leesioiden spesifisen sijainnin, kliinisen ilmenemismuodon ja kivun fenomenologian sekä CPP-potilaiden hoitovasteen välillä. Lisäksi aikaviive aivohalvauksen esiintymisen ja CPP:n esiintymisen välillä vaihtelee suuresti, ja se tosiasia, että se ei ole välitön suurimmalla osalla potilaista, viittaa siihen, että muut tekijät vaikuttavat CPP:n kehittymiseen. Näitä tekijöitä ei ole vielä tunnistettu.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on korreloida CPP:n (kipufenomenologian) kliinisiä näkökohtia magneettikuvaukseen (MRI) perustuviin löydöksiin, erityisesti aineenvaihduntamuutoksiin ja toiminnallisiin uudelleenorganisaatioprosesseihin, jotka on kuvattu toiminnallisella MRI- ja MR-spektroskopialla. CPP:n ja siihen liittyvien hermosoluverkkojen taustalla olevan patofysiologisen mekanismin parempi ymmärtäminen on pakollista kaikissa tulevissa terapeuttisissa lähestymistavoissa tämän vaikean tilan hoitamiseksi. Mahdollisen kuvapohjaisen biomarkkerin löytäminen voisi auttaa tunnistamaan varhaisessa vaiheessa potilaat, joilla on riski saada CPP. Lisäksi löydökset voivat auttaa tunnistamaan CPP-hoitojen eri muotojen ennustajia (esim. biofeedback, neuromodulaatiomenetelmät, lääkitys) tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3000
        • Rekrytointi
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Päätutkija:
          • Claudio Pollo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaat:

  • Potilaat, joilla on verenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus, joka vaikuttaa somatosensoriseen järjestelmään sekä TT:n tai MRI:n että kliinisten kriteerien mukaisesti
  • Potilaan ikä 18-75 vuotta
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit potilaat:

  • Toissijainen aivohalvaus, joka johtuu aivoverenkierron epämuodostuksesta tai kasvaimesta
  • Potilaat, joilla on afaasisia oireyhtymiä ja heikentynyt verbaalinen kommunikaatio, täydellinen sensori-motorinen puolilaiminlyönti ja rajoitukset kykyyn raportoida kivusta ja tehdä yhteistyötä sensoristen testausten aikana
  • Potilaat, joilla on vaikea aivohalvaus NIHSS > 14 ja/tai modifioitu rankin-asteikko (MRS) > 3
  • Aiemmin esiintynyt vaikea myelopatia tai polyneuropatia, johon liittyy kliinisiä sensorihäiriöitä ja neuropaattista kipua
  • Laaja aivohalvauksen koko, joka johtuu sisäisestä kaulavaltimon tukkeutumisesta tai useammasta kuin yhdestä pääalueesta (etu-, keski- tai taka-aivovaltimo)
  • 7T MRI:n vasta-aihe (metallinen implantti, tatuointi, klaustrofobia jne.)
  • Alle 45-vuotiaat naiset: raskaus

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Ikä: ≥18 vuotta ja ≤ 75 vuotta

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit

  • Raskaus ja imetys
  • 7T MRI:n vasta-aihe (metallinen implantti, tatuointi, klaustrofobia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keskushalvauksen jälkeinen kipu
Menettely: Kliininen testaus
Neurologisten puutteiden kliininen testaus National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla, objektiivinen aistinvarainen testaus ja kivun arviointi kvantitatiivisilla sensoritesteillä (QST) ja kvantitatiivisilla kipupiirroksilla, 7T-magneettikuvaus (MRI)
Kokeellinen: Potilaat, joilla ei ole keskushermostoa aivohalvauksen jälkeistä kipua
Menettely: Kliininen testaus
Neurologisten puutteiden kliininen testaus National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla, objektiivinen aistinvarainen testaus ja kivun arviointi kvantitatiivisilla sensoritesteillä (QST) ja kvantitatiivisilla kipupiirroksilla, 7T-magneettikuvaus (MRI)
Active Comparator: terveet kontrollit
terveitä vapaaehtoisia
Menettely: Kliininen testaus
Neurologisten puutteiden kliininen testaus National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla, objektiivinen aistinvarainen testaus ja kivun arviointi kvantitatiivisilla sensoritesteillä (QST) ja kvantitatiivisilla kipupiirroksilla, 7T-magneettikuvaus (MRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen yhteysmallien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 30 sisällyttämisen jälkeen
Aivojen yhteyskuvioiden välinen korrelaatio levossa kivunkäsittelytehtävien aikana toiminnallisen MRI:n perusteella
Päivä 30 sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02640

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa