Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het hersencircuit bij centrale pijn na een beroerte: een klinische en neuroimaging-studie

30 april 2026 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Centrale pijn na een beroerte (CPP) treft naar schatting tot 10% van de patiënten met een beroerte en is een van de moeilijkst te behandelen aandoeningen met een nadelig effect op de kwaliteit van leven van de patiënt. Tot nu toe is geen enkel medicijn efficiënt gebleken om CPP te verlichten en benaderingen van neuromodulatie, waaronder Deep Brain Stimulation (DBS) en motor-cortexstimulatie, hebben gemengde resultaten opgeleverd, waarbij slechts een paar patiënten langdurige pijnverlichting ervoeren. Tot op heden is er weinig bekend over de pathofysiologie van CPP. Er is op dit moment weinig bewijs voor een duidelijk verband tussen de specifieke locatie van laesies, de klinische manifestatie en fenomenologie van pijn en de respons op de behandeling van CPP-patiënten. Bovendien is de tijdsvertraging tussen het optreden van een beroerte en het optreden van CPP zeer variabel en het feit dat het bij de grote meerderheid van de patiënten niet onmiddellijk optreedt, suggereert dat andere factoren bijdragen aan de ontwikkeling van CPP. Deze factoren zijn nog niet geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Centrale pijn na een beroerte (CPP) treft naar schatting tot 10% van de patiënten met een beroerte en is een van de moeilijkst te behandelen aandoeningen met een nadelig effect op de kwaliteit van leven van de patiënt. Tot nu toe is geen enkel medicijn efficiënt gebleken om CPP te verlichten en benaderingen van neuromodulatie, waaronder DBS en motor-cortexstimulatie, hebben gemengde resultaten opgeleverd, waarbij slechts een paar patiënten langdurige pijnverlichting ervoeren. Tot op heden is er weinig bekend over de pathofysiologie van CPP. Er is op dit moment weinig bewijs voor een duidelijk verband tussen de specifieke locatie van laesies, de klinische manifestatie en fenomenologie van pijn en de respons op de behandeling van CPP-patiënten. Bovendien is de tijdsvertraging tussen het optreden van een beroerte en het optreden van CPP zeer variabel en het feit dat het bij de grote meerderheid van de patiënten niet onmiddellijk optreedt, suggereert dat andere factoren bijdragen aan de ontwikkeling van CPP. Deze factoren zijn nog niet geïdentificeerd.

Het doel van dit onderzoeksproject is om klinische aspecten van CPP (pijnfenomenologie) te correleren met op magnetische resonantiebeelden (MRI) gebaseerde bevindingen, met name metabole veranderingen en functionele reorganisatieprocessen vastgelegd door functionele MRI- en MR-spectroscopie. Een beter begrip van het onderliggende pathofysiologische mechanisme van CPP en de betrokken neuronale netwerken is essentieel voor elke toekomstige therapeutische benadering om deze moeilijke aandoening te behandelen. De ontdekking van een potentiële op beelden gebaseerde biomarker zou kunnen helpen bij het vroegtijdig identificeren van patiënten die het risico lopen CPP te ontwikkelen. Bovendien kunnen de bevindingen helpen bij het identificeren van voorspellers van verschillende vormen van CPP-behandelingen (bijv. biofeedback, benaderingen van neuromodulatie, medicatie) in de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3000
        • Werving
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudio Pollo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria patiënten:

  • Patiënten met een hemorragische of ischemische beroerte die het somatosensorische systeem aantast, zoals gedefinieerd door zowel CT of MRI als klinische criteria
  • Patiënt leeftijd tussen 18-75 jaar
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria patiënten:

  • Secundaire beroerte als gevolg van een cerebrale vasculaire misvorming of tumor
  • Patiënten met afasische syndromen en verminderde verbale communicatie, volledige sensomotorische hemi-verwaarlozing en beperkingen in het vermogen om over hun pijn te rapporteren en mee te werken tijdens sensorische testen
  • Patiënten met een ernstige beroerte NIHSS > 14 en/of Modified Rankin Scale (MRS) > 3
  • Voorgeschiedenis van ernstige myelopathie of polyneuropathie met klinische sensorische stoornissen en voorgeschiedenis van neuropathische pijn
  • Wijdverspreide slaggrootte als gevolg van interne halsslagaderocclusie of meer dan één hoofdterritorium (voorste, middelste of achterste hersenslagader)
  • Contra-indicatie voor 7T MRI (metalen implantaat, tatoeage, claustrofobie, enz.)
  • Bij vrouwen < 45 jaar: zwangerschap

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Leeftijd: ≥18 jaar en ≤ 75 jaar

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers

  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Contra-indicatie voor 7T MRI (metalen implantaat, tatoeage, claustrofobie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met centrale pijn na een beroerte
Procedure: Klinische testen
Klinische tests voor neurologische gebreken op basis van National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objectieve sensorische tests en pijnbeoordeling door kwantitatieve sensorische testen (QST) en kwantitatieve pijntekeningen, 7T magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Experimenteel: Patiënten zonder centrale pijn na een beroerte
Procedure: Klinische testen
Klinische tests voor neurologische gebreken op basis van National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objectieve sensorische tests en pijnbeoordeling door kwantitatieve sensorische testen (QST) en kwantitatieve pijntekeningen, 7T magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Actieve vergelijker: gezonde controles
gezonde vrijwilligers
Procedure: Klinische testen
Klinische tests voor neurologische gebreken op basis van National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objectieve sensorische tests en pijnbeoordeling door kwantitatieve sensorische testen (QST) en kwantitatieve pijntekeningen, 7T magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen cerebrale connectiviteitspatronen
Tijdsspanne: Dag 30 na opname
Correlatie tussen cerebrale connectiviteitspatronen in rust tijdens pijnverwerkingstaken op basis van functionele MRI
Dag 30 na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-02640

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren