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중추 뇌졸중 후 통증의 뇌 회로 변화: 임상 및 신경 영상 연구

2026년 4월 30일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
중추성 뇌졸중 후 통증(CPP)은 뇌졸중 환자의 최대 10%에 영향을 미치는 것으로 추정되며 환자의 삶의 질에 해로운 영향을 미치는 가장 치료하기 어려운 상태 중 하나입니다. 지금까지 어떤 약물도 CPP를 완화하는 데 효율적이라고 입증되지 않았으며 심부 뇌 자극(DBS) 및 운동 피질 자극을 포함한 신경 조절 접근법은 장기적인 통증 완화를 경험하는 소수의 환자와 혼합된 결과를 낳았습니다. 현재까지 CPP의 병리생리학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. CPP 환자의 치료 반응뿐만 아니라 병변의 특정 위치, 임상 증상 및 통증 현상 사이의 명확한 연관성에 대한 증거는 현재 거의 없습니다. 또한 뇌졸중 발생과 CPP 발생 사이의 시간 지연은 매우 가변적이며 대부분의 환자에서 즉각적이지 않다는 사실은 다른 요인이 CPP 발생에 기여한다는 것을 시사합니다. 이러한 요인은 아직 확인되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중추성 뇌졸중 후 통증(CPP)은 뇌졸중 환자의 최대 10%에 영향을 미치는 것으로 추정되며 환자의 삶의 질에 해로운 영향을 미치는 가장 치료하기 어려운 상태 중 하나입니다. 지금까지 어떤 약물도 CPP를 완화하는 데 효과적인 것으로 입증되지 않았으며 DBS 및 운동 피질 자극을 포함한 신경 조절 접근법은 장기적인 통증 완화를 경험하는 소수의 환자와 혼합된 결과를 낳았습니다. 현재까지 CPP의 병리생리학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. CPP 환자의 치료 반응뿐만 아니라 병변의 특정 위치, 임상 증상 및 통증 현상 사이의 명확한 연관성에 대한 증거는 현재 거의 없습니다. 또한 뇌졸중 발생과 CPP 발생 사이의 시간 지연은 매우 가변적이며 대부분의 환자에서 즉각적이지 않다는 사실은 다른 요인이 CPP 발생에 기여한다는 것을 시사합니다. 이러한 요인은 아직 확인되지 않았습니다.

이 연구 프로젝트의 목적은 CPP(통증 현상학)의 임상적 측면을 자기공명영상(MRI) 기반 결과, 특히 기능적 MRI 및 MR 분광법으로 캡처한 대사 변화 및 기능적 재구성 과정과 연관시키는 것입니다. CPP의 근본적인 병태생리학적 메커니즘과 관련 신경망에 대한 더 나은 이해는 이 어려운 상태를 치료하기 위한 미래의 치료적 접근에 필수적입니다. 잠재적인 이미지 기반 바이오마커의 발견은 CPP 발병 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 이 발견은 다양한 형태의 CPP 치료(예: 바이오피드백, 신경조절 접근법, 약물치료)를 미래에 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3000
        • 모병
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andreas Nowacki, MD
        • 수석 연구원:
          • Claudio Pollo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 환자:

  • CT 또는 MRI 및 임상 기준에 의해 정의된 체감각계에 영향을 미치는 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 환자
  • 18-75세 사이의 환자 연령
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준 환자:

  • 뇌혈관 기형 또는 종양으로 인한 속발성 뇌졸중
  • 실어증 증후군 및 언어적 의사소통 장애, 완전한 감각-운동 반무시 및 통증에 대한 보고 및 감각 검사 동안 협조 능력의 제한이 있는 환자
  • 중증 뇌졸중 환자 NIHSS > 14 및/또는 Modified Rankin Scale(MRS) > 3
  • 중증 척수병증 또는 임상적 감각 결손이 있는 다발신경병증의 병력 및 신경병성 통증의 병력
  • 내부 경동맥 폐색 또는 하나 이상의 주요 영역(전, 중 또는 후 대뇌 동맥)으로 인한 광범위한 뇌졸중 크기
  • 7T MRI의 금기(금속 임플란트, 문신, 밀실공포증 등)
  • 45세 미만 여성의 경우: 임신

건강한 지원자를 위한 포함 기준

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 연령: ≥18세 및 ≤ 75세

건강한 지원자를 위한 제외 기준

  • 임신과 모유 수유
  • 7T MRI의 금기(금속 임플란트, 문신, 밀실공포증 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중추성 뇌졸중 후 통증이 있는 환자
절차: 임상 테스트
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에 기반한 신경학적 결함에 대한 임상 검사, 정량적 감각 검사(QST) 및 정량적 통증 도면에 의한 객관적 감각 검사 및 통증 평가, 7T 자기공명영상(MRI)
실험적: 중추성 뇌졸중 후 통증이 없는 환자
절차: 임상 테스트
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에 기반한 신경학적 결함에 대한 임상 검사, 정량적 감각 검사(QST) 및 정량적 통증 도면에 의한 객관적 감각 검사 및 통증 평가, 7T 자기공명영상(MRI)
활성 비교기: 건강한 컨트롤
건강한 지원자
절차: 임상 테스트
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에 기반한 신경학적 결함에 대한 임상 검사, 정량적 감각 검사(QST) 및 정량적 통증 도면에 의한 객관적 감각 검사 및 통증 평가, 7T 자기공명영상(MRI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 연결 패턴 간의 상관 관계
기간: 포함 후 30일
기능적 MRI를 기반으로 통증 처리 작업 중 휴식시 대뇌 연결 패턴 간의 상관 관계
포함 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 수석 연구원: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02640

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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