PCOM2 - 医師のコミュニケーション介入、バージョン 2.0 (PCOM2)
2024年8月22日 更新者：University of Colorado, Denver
PCOM2 - 「医療提供者の推奨事項を思春期の HPV ワクチン接種に関連付ける」の「医師によるコミュニケーション介入、バージョン 2.0」
一次医療提供者のワクチン推奨の質が低いため、思春期のヒトパピローマウイルスのワクチン接種率が低くなり、何十万人もの若者が不必要に HPV 関連のがんや疾患のリスクにさらされています。
PCOM と呼ばれる以前の医療提供者とのコミュニケーション介入は、プライマリ ケアにおける思春期の HPV ワクチン接種の増加に効果的であることが判明しましたが、その普及は、医療提供者に介入のコンポーネントの使用方法を教えるために重要な研究チームの関与が必要であるため、制限されています。
これに対処するために、研究者は PCOM の仮想バージョンを開発およびテストし、混合方法を使用して元の PCOM 介入と比較してその使用に影響を与える状況要因を評価し、全国的に青少年の HPV ワクチン接種を増やすための広範な普及のために PCOM の最適化されたバージョンを開発することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
包括的な目標は、PCOM 介入の「仮想」バージョン (「PCOM-Virtual」) を開発し、青少年の HPV ワクチン接種を増やす効果を元の PCOM 介入 (「PCOM-Standard」) と比較することです。 普及と実施 (D&I) の科学原則を使用して、非劣性に対する PCOM-Virtual 介入を開発および評価することで、研究者は、改善のために広く実践に容易に組み込むことができる「すぐに使える」介入と関連する「ユーザーマニュアル」を用意することを期待しています。診療所の思春期 HPV ワクチン接種率。
具体的な目的は次のとおりです。(1) D&I サイエンスの原則を使用して「PCOM-Virtual」介入を開発する。 (2) 思春期の HPV ワクチン利用の改善における「PCOM-Virtual」と「PCOM-Standard」の有効性を比較します。 (3) 診療、患者、医療提供者の特性が、PCOM-Virtual および PCOM-Standard の有効性の変動性と関連しているかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Spina, MSPH
- 電話番号：303.724.0906
- メール：CHRISTINE.BABBEL@CUANSCHUTZ.EDU
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julian Dedeaux
- メール：jdedeaux@kumc.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Christine Spina, MSPH
- 電話番号：303-724-0906
- メール：christine.babbel@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Sean O'Leary, MD, MPH
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副調査官：
- Gretchen Homan, MD, FAAP
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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主任研究者：
- Gretchen Homan, MD, FAAP
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コンタクト：
- Evelyn English
- メール：eenglish4@kumc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 保護者: 9 歳から 17 歳までの思春期の子供がいて、登録クリニックで思春期のケアを受けている
- 提供者: 参加する研究実践のすべての提供者は、参加する資格があります。
除外基準:
- 保護者: 9 歳から 17 歳までの思春期の子供はおらず、登録クリニックで思春期のケアを受けていない
- 提供者: 研究に参加していない提供者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PCOM 標準アーム
PCOM 標準の介入に参加する医療提供者は、次の 2 段階の口頭でのコミュニケーション プロセスでプライマリ ケア提供者をトレーニングすることにより、HPV ワクチン接種に関する医療提供者との直接のコミュニケーション テクニックを最適化するトレーニングを受けます。 」形式、および 2) 動機付け面接 (MI) 手法を使用して、親のワクチンへの躊躇に対処します。
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PCOM標準の介入は、ワクチンの議論を開始する際に推定技術を利用したプロバイダーのコミュニケーショントレーニングに基づいています。
PCOM 標準は、プロバイダーと対面で実施されます。
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実験的：PCOM2 仮想アーム
PCOM2 仮想アームに参加しているプロバイダは、PCOM 標準の適合仮想モデルを通じて、この通信方法に関するトレーニングを受けます。 PCOM2-仮想介入は、「すぐに使える」介入と関連する「ユーザーマニュアル」をもたらし、これを広く実践に容易に組み込むことで、青少年の HPV ワクチン接種率を向上させることができます。 その後、PCOM-Virtual アームは、青少年の HPV ワクチン接種を増やす有効性について、元の PCOM 標準介入のアームと比較されます。 |
PCOM標準の介入は、ワクチンの議論を開始する際に推定技術を利用したプロバイダーのコミュニケーショントレーニングに基づいています。
この医療提供者とのコミュニケーション手法は、以前に HPV ワクチン接種率の増加に成功したことを示しましたが、直接的で集中的な対人トレーニングの性質上、普及も持続も容易ではありません。
したがって、介入は、標準の PCOM 介入を、仮想的に適応される新しい PCOM2 介入と比較することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11～12歳のHPVワクチン接種開始状況
時間枠：思春期のワクチン接種開始状況は、24か月の介入期間の最後の12か月間の各診療で、すべての「アクティブな」（過去12か月に見られた）11〜12歳の患者の間で評価されます。
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この試験で評価される主要な結果は、11～12 歳が HPV ワクチン接種の好ましい対象集団であり、PCOM 介入はシリーズ開始に最も強い影響を与えるため、11～12 歳の HPV ワクチン シリーズ開始です。完了。
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思春期のワクチン接種開始状況は、24か月の介入期間の最後の12か月間の各診療で、すべての「アクティブな」（過去12か月に見られた）11〜12歳の患者の間で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11～12歳のHPVシリーズ完遂
時間枠：思春期のワクチン接種の完了状況は、24 か月の介入期間の最後の 12 か月間の各診療で、すべての「アクティブな」(過去 12 か月に見られた) 11 歳から 12 歳の患者の間で評価されます。
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11〜12歳のHPVシリーズの完了を評価するための二次結果
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思春期のワクチン接種の完了状況は、24 か月の介入期間の最後の 12 か月間の各診療で、すべての「アクティブな」(過去 12 か月に見られた) 11 歳から 12 歳の患者の間で評価されます。
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13～17歳のHPVワクチン接種開始状況
時間枠：思春期のワクチン接種開始状況は、24か月の介入期間の最後の12か月間の各診療で、すべての「アクティブな」（過去12か月に見られた）13〜17歳の患者の間で評価されます。
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13〜17歳の「キャッチアップ」HPVワクチンシリーズの開始を評価するための二次的結果
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思春期のワクチン接種開始状況は、24か月の介入期間の最後の12か月間の各診療で、すべての「アクティブな」（過去12か月に見られた）13〜17歳の患者の間で評価されます。
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13～17歳のHPVシリーズ完遂
時間枠：思春期のワクチン接種の完了状況は、24 か月の介入期間の最後の 12 か月間の各診療で、すべての「アクティブな」(過去 12 か月に見られた) 13 ～ 17 歳の患者の間で評価されます。
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13～17歳の「キャッチアップ」HPVワクチンシリーズの完了を評価するための二次結果。
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思春期のワクチン接種の完了状況は、24 か月の介入期間の最後の 12 か月間の各診療で、すべての「アクティブな」(過去 12 か月に見られた) 13 ～ 17 歳の患者の間で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean O'Leary, MD, MPH、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月22日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。