Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PCOM2 - Вмешательство врача в коммуникацию, версия 2.0 (PCOM2)

22 августа 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

PCOM2 - Вмешательство врача в коммуникацию, версия 2.0» для «Связи рекомендации поставщика медицинских услуг с вакцинацией против ВПЧ среди подростков»

Низкое качество рекомендаций поставщиков первичной медико-санитарной помощи по вакцинам приводит к низким показателям вакцинации подростков против вируса папилломы человека и к тому, что сотни тысяч подростков неоправданно подвергаются риску рака и заболеваний, связанных с ВПЧ. Хотя предыдущая интервенция по информированию медицинских работников, называемая PCOM, оказалась эффективной для повышения уровня вакцинации подростков против ВПЧ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, ее распространение ограничено необходимостью значительного участия исследовательской группы для обучения медицинских работников использованию компонентов вмешательства. Чтобы решить эту проблему, исследователи предлагают разработать и протестировать виртуальную версию PCOM, использовать смешанные методы для оценки контекстуальных факторов, влияющих на ее использование, по сравнению с исходным вмешательством PCOM, а также разработать оптимизированную версию PCOM для широкого распространения с целью повышения вакцинации подростков против ВПЧ на национальном уровне.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью является разработка «виртуальной» версии вмешательства PCOM («PCOM-Virtual») и сравнение его эффективности для повышения уровня вакцинации против ВПЧ среди подростков с эффективностью исходного вмешательства PCOM («PCOM-Standard»). Используя научные принципы распространения и внедрения (D&I) для разработки и оценки вмешательства PCOM-Virtual на предмет не меньшей эффективности, исследователи ожидают, что им потребуется «готовое к использованию» вмешательство и связанное с ним «Руководство пользователя», которое можно легко включить в практику в целом для улучшения уровень вакцинации подростков от ВПЧ.

Конкретными целями являются: (1) разработка вмешательства «PCOM-Virtual» с использованием принципов D&I Science; (2) сравнить эффективность «PCOM-Virtual» и «PCOM-Standard» в улучшении использования вакцины против ВПЧ среди подростков; и (3) изучить, связаны ли характеристики практики, пациента и поставщика с вариабельностью эффективности PCOM-Virtual и PCOM-Standard.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители: есть подросток в возрасте от 9 до 17 лет, получающий уход за подростком в зарегистрированной клинике.
  • Поставщики: все поставщики в участвующих учебных практиках будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Родители: у них нет подростков в возрасте от 9 до 17 лет, и они не получают ухода за подростками в зарегистрированной клинике.
  • Провайдеры: Провайдеры, которые не участвуют в учебных практиках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный рычаг PCOM
Медицинские работники, участвующие в стандартном вмешательстве PCOM, будут обучены оптимизации метода личного общения с поставщиками медицинских услуг о вакцинации против ВПЧ путем обучения поставщиков первичной медико-санитарной помощи двухэтапному процессу устного общения: 1) начать обсуждение вакцины против ВПЧ, используя » и 2) использовать методы мотивационного интервью (МИ) для преодоления нерешительности родителей относительно вакцинации.
Поведенческий: Стандарт связи с врачом (стандарт PCOM)
Стандартное вмешательство PCOM основано на тренинге по общению с поставщиком медицинских услуг, в котором используется предполагаемая техника при инициировании обсуждения вакцины с последующим мотивационным опросом, если родитель продолжает сомневаться. Стандарт PCOM будет проводиться лично с провайдерами.
Экспериментальный: Виртуальная рука PCOM2

Провайдеры, участвующие в виртуальном ответвлении PCOM2, пройдут обучение этому методу связи с помощью адаптированной виртуальной модели стандарта PCOM.

Результатом вмешательства PCOM2-Virtual станет «готовое к хранению» вмешательство и связанное с ним «Руководство пользователя», которые можно легко включить в практику в целом для повышения уровня вакцинации подростков от ВПЧ. Затем виртуальная группа PCOM будет сравниваться с оригинальной стандартной мерой вмешательства PCOM по ее эффективности для повышения уровня вакцинации против ВПЧ среди подростков.
Поведенческий: Связь с врачом 2, виртуальная (PCOM2-виртуальная)
Стандартное вмешательство PCOM основано на тренинге по общению с поставщиком медицинских услуг, в котором используется предполагаемая техника при инициировании обсуждения вакцины с последующим мотивационным опросом, если родитель продолжает сомневаться. Несмотря на то, что этот метод коммуникации с медицинскими работниками ранее продемонстрировал успех в повышении охвата вакцинацией против ВПЧ, его нелегко распространять и он не является устойчивым из-за того, что по своей природе он представляет собой непосредственное интенсивное личное обучение. Таким образом, вмешательство заключается в сравнении стандартного вмешательства PCOM с новым вмешательством PCOM2, которое будет адаптировано виртуально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус начала вакцинации против ВПЧ у детей 11-12 лет
Временное ограничение: Статус начала вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся за последние 12 месяцев) пациентов в возрасте от 11 до 12 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.
Первичным исходом, подлежащим оценке в ходе испытания, является начало серии вакцин против ВПЧ среди детей в возрасте 11–12 лет, поскольку 11–12-летние дети являются предпочтительной целевой группой для вакцинации против ВПЧ, а вмешательство PCOM оказало наиболее сильное влияние на начало серии вакцин, а не завершение.
Статус начала вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся за последние 12 месяцев) пациентов в возрасте от 11 до 12 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение серии ВПЧ среди детей 11-12 лет
Временное ограничение: Статус завершения вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся за последние 12 месяцев) пациентов в возрасте от 11 до 12 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.
Вторичный результат для оценки завершения серии исследований ВПЧ среди детей в возрасте 11–12 лет.
Статус завершения вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся за последние 12 месяцев) пациентов в возрасте от 11 до 12 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.
Статус начала вакцинации против ВПЧ у детей в возрасте 13-17 лет
Временное ограничение: Статус начала вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся в течение последних 12 месяцев) пациентов в возрасте 13–17 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.
Вторичный исход для оценки начала «догоняющей» серии вакцин против ВПЧ среди 13-17-летних
Статус начала вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся в течение последних 12 месяцев) пациентов в возрасте 13–17 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.
Завершение серии ВПЧ среди 13-17-летних
Временное ограничение: Статус завершения вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся за последние 12 месяцев) пациентов в возрасте 13–17 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.
Вторичный результат для оценки завершения серии «наверстывающей» вакцинации против ВПЧ среди 13-17-летних.
Статус завершения вакцинации подростков будет оцениваться среди всех «активных» (наблюдавшихся за последние 12 месяцев) пациентов в возрасте 13–17 лет в каждой практике в течение последних 12 месяцев 24-месячного периода вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-4870

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться