Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCOM2 - The Physician Communication Intervention, versjon 2.0 (PCOM2)

22. august 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

PCOM2 - The Physician Communication Intervention, versjon 2.0" for "Linking the Provider Recommendation to Adolescent HPV-vaksineopptak"

Dårlig kvalitet på vaksineanbefalinger fra primærhelsepersonell fører til lave vaksinasjonsrater for humant papillomavirus for ungdom og hundretusener av ungdommer som er unødvendig i fare for HPV-assosierte kreftformer og sykdommer. Selv om en tidligere kommunikasjonsintervensjon fra leverandøren, kalt PCOM, ble funnet å være effektiv for å øke HPV-vaksinasjonen for ungdom i primærhelsetjenesten, er spredningen begrenset av behovet for betydelig involvering av forskerteamet for å lære leverandørene hvordan de skal bruke intervensjonens komponenter. For å løse dette, foreslår etterforskerne å utvikle og teste en virtuell versjon av PCOM, bruke blandede metoder for å vurdere kontekstuelle faktorer som påvirker bruken sammenlignet med den opprinnelige PCOM-intervensjonen, og utvikle en optimalisert versjon av PCOM for bred spredning for å øke ungdoms HPV-vaksinasjon nasjonalt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å utvikle en "virtuell" versjon av PCOM-intervensjonen ("PCOM-Virtual") og sammenligne dens effektivitet for å øke HPV-vaksinasjonen blant ungdom med den til den opprinnelige PCOM-intervensjonen ("PCOM-Standard"). Ved å bruke vitenskapelige prinsipper for formidling og implementering (D&I) for å utvikle og evaluere PCOM-Virtual intervensjon for ikke-mindreverdighet, forventer etterforskere at å ha en "hylleklar" intervensjon og tilhørende "brukerhåndbok" som enkelt kan inkorporeres i praksis bredt for å forbedre praksisens HPV-vaksinasjonsrater for ungdom.

Spesifikke mål er å: (1) utvikle "PCOM-Virtual" intervensjon ved å bruke prinsipper for D&I Science; (2) sammenligne effekten av "PCOM-Virtual" versus "PCOM-Standard" for å forbedre bruk av HPV-vaksine for ungdom; og (3) undersøke om praksis, pasient og leverandørkarakteristikker er assosiert med variasjon i effektiviteten til PCOM-Virtual og PCOM-Standard.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre: Har en ungdom mellom 9-17 år og mottar ungdomsomsorg ved en registrert klinikk
  • Tilbydere: Alle tilbydere ved deltakende studiepraksis vil være kvalifisert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre: Har ikke en ungdom i alderen 9-17 år og mottar ikke ungdomsomsorg ved en registrert klinikk
  • Tilbydere: Tilbydere som ikke er på deltakende studiepraksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PCOM standardarm
Tilbydere som deltar i PCOM-standardintervensjonen vil bli opplært i å optimalisere en personlig kommunikasjonsteknikk om HPV-vaksinasjon ved å trene primærhelsepersonell i en 2-trinns verbal kommunikasjonsprosess: 1) å starte HPV-vaksinediskusjonen ved å bruke en "presumptiv". "-format, og 2) å bruke teknikker for motiverende intervju (MI) for å adressere foreldrenes vaksinenøling.
Atferdsmessig: Legekommunikasjonsstandard (PCOM-standard)
PCOM-standardintervensjonen er basert på en kommunikasjonsopplæring fra leverandøren som bruker presumptiv teknikk når man starter vaksinediskusjonen etterfulgt av motiverende intervju hvis en forelder fortsetter å vise nøling. PCOM-standard vil bli utført personlig med leverandører.
Eksperimentell: PCOM2 virtuell arm

Tilbydere som deltar i PCOM2-virtuelle arm vil få opplæring i denne kommunikasjonsmetoden gjennom en tilpasset virtuell modell av PCOM-standard.

PCOM2-Virtuell intervensjon vil resultere i en "hylleklar" intervensjon og tilhørende "Brukerhåndbok" som enkelt kan inkorporeres i praksis bredt for å forbedre praksisens HPV-vaksinasjonsrater for ungdom. PCOM-Virtual-armen vil deretter bli sammenlignet med den til den opprinnelige PCOM-standardintervensjonen med hensyn til dens effektivitet for å øke HPV-vaksinasjonen blant ungdom.
Atferdsmessig: Legekommunikasjon 2 Virtual (PCOM2-virtuell)
PCOM-standardintervensjonen er basert på en kommunikasjonsopplæring fra leverandøren som bruker presumptiv teknikk når man starter vaksinediskusjonen etterfulgt av motiverende intervju hvis en forelder fortsetter å vise nøling. Selv om denne leverandørkommunikasjonsteknikken tidligere har vist suksess med å øke HPV-vaksinasjonsopptaket, er den verken lett å spre eller bærekraftig på grunn av dens natur av direkte, intensiv personlig opplæring. Derfor er intervensjonen å sammenligne standard-PCOM-intervensjonen med en ny, PCOM2-intervensjonen, som vil tilpasses virtuelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjonsinitieringsstatus hos 11-12 åringer
Tidsramme: Ungdomsvaksinasjonsinitieringsstatus vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 11 til 12 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden
Det primære resultatet som skal vurderes i studien er initiering av HPV-vaksineserier blant 11-12-åringer, da 11-12-åringer er den foretrukne målgruppen for HPV-vaksinasjon og PCOM-intervensjonen hadde sin sterkeste effekt på serieinitiering snarere enn ferdigstillelse.
Ungdomsvaksinasjonsinitieringsstatus vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 11 til 12 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-seriefullføring blant 11-12 åringer
Tidsramme: Fullført status for ungdomsvaksinasjon vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 11 til 12 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden
Sekundært utfall for å vurdere fullføring av HPV-serier blant 11-12-åringer
Fullført status for ungdomsvaksinasjon vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 11 til 12 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden
HPV-vaksinasjonsstartstatus hos 13-17 åringer
Tidsramme: Ungdomsvaksinasjonsinitieringsstatus vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 13-17 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden
Sekundært resultat for å vurdere "catch-up" HPV-vaksineserieinitiering blant 13-17-åringer
Ungdomsvaksinasjonsinitieringsstatus vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 13-17 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden
HPV-seriegjennomføring blant 13-17 åringer
Tidsramme: Fullført status for ungdomsvaksinasjon vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 13-17 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden
Sekundært utfall for å vurdere "catch-up" HPV-vaksineserie fullføring blant 13-17 åringer.
Fullført status for ungdomsvaksinasjon vil bli vurdert blant alle "aktive" (sett de siste 12 månedene) 13-17 år gamle pasienter ved hver praksis i løpet av de siste 12 månedene av den 24 måneder lange intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-4870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere