Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PCOM2 - De artscommunicatie-interventie, versie 2.0 (PCOM2)

22 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

PCOM2 - The Physician Communication Intervention, versie 2.0" voor "Het koppelen van de aanbeveling van de provider aan de opname van het HPV-vaccin door adolescenten"

Slechte kwaliteit van de vaccinaanbevelingen van eerstelijnszorgverleners leidt tot lage vaccinatiegraad bij adolescenten en honderdduizenden adolescenten die onnodig risico lopen op HPV-geassocieerde kankers en ziekten. Hoewel een eerdere communicatie-interventie voor zorgverleners, PCOM genaamd, effectief bleek te zijn voor het verhogen van HPV-vaccinatie bij adolescenten in de eerste lijn, wordt de verspreiding ervan beperkt door de noodzaak van een aanzienlijke betrokkenheid van het onderzoeksteam om zorgverleners te leren hoe ze de componenten van de interventie moeten gebruiken. Om dit aan te pakken, stellen onderzoekers voor om een ​​virtuele versie van PCOM te ontwikkelen en te testen, gemengde methoden te gebruiken om contextuele factoren te beoordelen die van invloed zijn op het gebruik ervan in vergelijking met de oorspronkelijke PCOM-interventie, en een geoptimaliseerde versie van PCOM te ontwikkelen voor brede verspreiding om HPV-vaccinatie bij adolescenten nationaal te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel is om een ​​"virtuele" versie van de PCOM-interventie ("PCOM-Virtual") te ontwikkelen en de doeltreffendheid ervan voor het verhogen van de HPV-vaccinatie bij adolescenten te vergelijken met die van de oorspronkelijke PCOM-interventie ("PCOM-standaard"). Door gebruik te maken van de wetenschappelijke principes van Dissemination & Implementation (D&I) om de PCOM-virtuele interventie voor non-inferioriteit te ontwikkelen en te evalueren, verwachten onderzoekers dat er een "shelf ready"-interventie en bijbehorende "gebruikershandleiding" zal zijn die gemakkelijk in brede praktijken kan worden opgenomen om te verbeteren de HPV-vaccinatiepercentages voor adolescenten van de praktijk.

Specifieke doelstellingen zijn: (1) de "PCOM-Virtual"-interventie ontwikkelen met behulp van de principes van D&I Science; (2) vergelijk de werkzaamheid van "PCOM-Virtual" versus "PCOM-Standard" bij het verbeteren van het HPV-vaccingebruik bij adolescenten; en (3) onderzoeken of praktijk-, patiënt- en zorgverlenerkenmerken verband houden met variabiliteit in de werkzaamheid van PCOM-Virtual en PCOM-Standard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders: Een adolescent tussen de 9 en 17 jaar oud hebben en adolescentenzorg krijgen in een geregistreerde kliniek
  • Aanbieders: Alle aanbieders van deelnemende studiepraktijken komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders: heeft geen adolescent tussen de 9 en 17 jaar oud en ontvangt geen adolescentenzorg in een geregistreerde kliniek
  • Aanbieders: Aanbieders die niet bij deelnemende studiepraktijken aanwezig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PCOM standaard arm
Aanbieders die deelnemen aan de PCOM-standaardinterventie zullen worden getraind in het optimaliseren van een persoonlijke communicatietechniek voor zorgverleners over HPV-vaccinatie door eerstelijnszorgverleners te trainen in een verbaal communicatieproces in twee stappen: 1) om de HPV-vaccinatiediscussie te starten met behulp van een "vermoedelijke "-formaat, en 2) om technieken voor motiverende gespreksvoering (MI) te gebruiken om aarzeling bij ouders over vaccineren aan te pakken.
Gedragsmatig: Physician Communication Standard (PCOM-standaard)
De PCOM-standaardinterventie is gebaseerd op een communicatietraining van de aanbieder die vermoedelijke technieken gebruikt bij het starten van de vaccindiscussie, gevolgd door motiverende interviews als een ouder blijft aarzelen. PCOM-standaard zal persoonlijk met providers worden uitgevoerd.
Experimenteel: PCOM2 virtuele arm

Providers die deelnemen aan de PCOM2-virtuele arm krijgen een training over deze communicatiemethode via een aangepast virtueel model van PCOM-standaard.

PCOM2-virtuele interventie zal resulteren in een "shelf ready"-interventie en bijbehorende "gebruikershandleiding" die gemakkelijk kan worden opgenomen in praktijken in brede zin om de HPV-vaccinatiepercentages van adolescenten in de praktijk te verbeteren. PCOM-virtuele arm zal dan worden vergeleken met die van de oorspronkelijke PCOM-standaardinterventie wat betreft de doeltreffendheid ervan voor het verhogen van de HPV-vaccinatie bij adolescenten.
Gedragsmatig: Artsencommunicatie 2 virtueel (PCOM2-virtueel)
De PCOM-standaardinterventie is gebaseerd op een communicatietraining van de aanbieder die vermoedelijke technieken gebruikt bij het starten van de vaccindiscussie, gevolgd door motiverende interviews als een ouder blijft aarzelen. Hoewel deze communicatietechniek voor aanbieders eerder succesvol was in het vergroten van de acceptatie van HPV-vaccinatie, is het niet gemakkelijk te verspreiden en ook niet duurzaam vanwege de aard van directe, intensieve persoonlijke training. Daarom is de interventie om de standaard-PCOM-interventie te vergelijken met een nieuwe, PCOM2-interventie, die virtueel zal worden aangepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Startstatus HPV-vaccinatie bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: De startstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 11- tot 12-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden
Het primaire resultaat dat in het onderzoek moet worden beoordeeld, is de start van de HPV-vaccinserie onder 11-12-jarigen, aangezien 11-12-jarigen de geprefereerde doelgroep voor HPV-vaccinatie zijn en de PCOM-interventie het sterkste effect had op de serie-initiatie in plaats van voltooiing.
De startstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 11- tot 12-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de HPV-serie onder 11-12-jarigen
Tijdsspanne: De voltooiingsstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 11- tot 12-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden
Secundair resultaat om voltooiing van de HPV-serie te beoordelen bij 11-12-jarigen
De voltooiingsstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 11- tot 12-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden
Startstatus HPV-vaccinatie bij 13-17-jarigen
Tijdsspanne: De startstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 13-17-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden
Secundair resultaat om de start van de HPV-vaccinserie 'inhaalslag' bij 13- tot 17-jarigen te beoordelen
De startstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 13-17-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden
Voltooiing HPV-serie onder 13-17-jarigen
Tijdsspanne: De voltooiingsstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 13-17-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden
Secundaire uitkomst om de voltooiing van de HPV-vaccinserie "inhaal" bij 13-17-jarigen te beoordelen.
De voltooiingsstatus van de vaccinatie van adolescenten zal worden beoordeeld onder alle "actieve" (gezien in de laatste 12 maanden) 13-17-jarige patiënten in elke praktijk gedurende de laatste 12 maanden van de interventieperiode van 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-4870

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren