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PCOM2 - Die Kommunikationsintervention für Ärzte, Version 2.0 (PCOM2)

22. August 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

PCOM2 – The Physician Communication Intervention, Version 2.0“ für „Linking the Provider Recommendation to Adolescent HPV Vaccine Uptake“

Die schlechte Qualität der Impfempfehlungen von Hausärzten führt zu niedrigen Impfraten gegen humane Papillomaviren bei Jugendlichen und zu einem unnötigen Risiko für HPV-assoziierte Krebsarten und Krankheiten bei Hunderttausenden von Jugendlichen. Obwohl sich eine frühere Kommunikationsintervention mit dem Namen PCOM als wirksam erwiesen hat, um die HPV-Impfung bei Jugendlichen in der Primärversorgung zu erhöhen, ist ihre Verbreitung durch die Notwendigkeit einer erheblichen Beteiligung des Forschungsteams begrenzt, um die Anbieter in der Verwendung der Komponenten der Intervention zu unterrichten. Um dies anzugehen, schlagen die Forscher vor, eine virtuelle Version von PCOM zu entwickeln und zu testen, gemischte Methoden zu verwenden, um Kontextfaktoren zu bewerten, die seine Verwendung im Vergleich zur ursprünglichen PCOM-Intervention beeinflussen, und eine optimierte Version von PCOM für eine breite Verbreitung zu entwickeln, um die HPV-Impfung bei Jugendlichen auf nationaler Ebene zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergeordnetes Ziel ist es, eine „virtuelle“ Version der PCOM-Intervention („PCOM-Virtual“) zu entwickeln und deren Wirksamkeit zur Erhöhung der HPV-Impfung bei Jugendlichen mit der ursprünglichen PCOM-Intervention („PCOM-Standard“) zu vergleichen. Unter Verwendung der wissenschaftlichen Prinzipien der Verbreitung und Implementierung (D&I) zur Entwicklung und Bewertung der PCOM-Virtual-Intervention für Nicht-Unterlegenheit erwarten die Ermittler, dass sie über eine „regalfertige“ Intervention und ein zugehöriges „Benutzerhandbuch“ verfügen, das leicht in allgemeine Praktiken integriert werden kann, um sie zu verbessern die jugendlichen HPV-Impfquoten der Praxis.

Spezifische Ziele sind: (1) Entwicklung der „PCOM-Virtual“-Intervention unter Verwendung von Prinzipien der D&I-Wissenschaft; (2) Vergleich der Wirksamkeit von „PCOM-Virtual“ mit „PCOM-Standard“ bei der Verbesserung der Verwendung von HPV-Impfstoffen bei Jugendlichen; und (3) untersuchen, ob Praxis-, Patienten- und Anbietermerkmale mit der Variabilität in der Wirksamkeit von PCOM-Virtual und PCOM-Standard assoziiert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern: Einen Jugendlichen im Alter zwischen 9 und 17 Jahren haben, der in einer zugelassenen Klinik betreut wird
  • Anbieter: Teilnahmeberechtigt sind alle Anbieter der teilnehmenden Studienpraxen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern: Hat keinen Jugendlichen im Alter zwischen 9 und 17 Jahren und erhält keine Jugendpflege in einer registrierten Klinik
  • Anbieter: Anbieter, die nicht in teilnehmenden Studienpraxen tätig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PCOM-Standardarm
Anbieter, die an der PCOM-Standardintervention teilnehmen, werden in der Optimierung einer persönlichen Kommunikationstechnik für Anbieter zur HPV-Impfung geschult, indem sie primäre Gesundheitsdienstleister in einem zweistufigen verbalen Kommunikationsprozess schulen: 1) um die HPV-Impfstoffdiskussion mit einem „vermutlichen "-Format und 2) Techniken der motivierenden Gesprächsführung (MI) zu verwenden, um die Impfzögerlichkeit der Eltern anzugehen.
Verhalten: Arztkommunikationsstandard (PCOM-Standard)
Die PCOM-Standardintervention basiert auf einem Kommunikationstraining des Anbieters, das bei der Einleitung der Impfdiskussion eine mutmaßliche Technik verwendet, gefolgt von motivierenden Gesprächen, wenn ein Elternteil weiterhin zögert. Der PCOM-Standard wird persönlich mit den Anbietern durchgeführt.
Experimental: PCOM2 Virtueller Arm

Anbieter, die am PCOM2-virtuellen Arm teilnehmen, werden in dieser Kommunikationsmethode durch ein angepasstes virtuelles Modell des PCOM-Standards geschult.

Die PCOM2-virtuelle Intervention wird zu einer „verkaufsfertigen“ Intervention und einem zugehörigen „Benutzerhandbuch“ führen, das leicht in die Praxis integriert werden kann, um die HPV-Impfraten bei Jugendlichen in der Praxis zu verbessern. Der PCOM-Virtual-Arm wird dann mit dem der ursprünglichen PCOM-Standardintervention hinsichtlich seiner Wirksamkeit zur Erhöhung der HPV-Impfung bei Jugendlichen verglichen.
Verhalten: Arztkommunikation 2 virtuell (PCOM2-virtuell)
Die PCOM-Standardintervention basiert auf einem Kommunikationstraining des Anbieters, das bei der Einleitung der Impfdiskussion eine mutmaßliche Technik verwendet, gefolgt von motivierenden Gesprächen, wenn ein Elternteil weiterhin zögert. Während diese Kommunikationstechnik des Anbieters zuvor Erfolg bei der Steigerung der HPV-Impfung gezeigt hat, ist sie aufgrund ihrer Natur einer direkten, intensiven persönlichen Schulung weder einfach zu verbreiten noch nachhaltig. Daher besteht die Intervention darin, die Standard-PCOM-Intervention mit einer neuen PCOM2-Intervention zu vergleichen, die virtuell angepasst wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der HPV-Impfung bei 11-12-Jährigen
Zeitfenster: Der Impfstatus bei Jugendlichen wird bei allen „aktiven“ (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 11- bis 12-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt
Das primäre Ergebnis, das in der Studie bewertet werden soll, ist der Beginn einer HPV-Impfstoffserie bei 11- bis 12-Jährigen, da 11- bis 12-Jährige die bevorzugte Zielpopulation für HPV-Impfung sind und die PCOM-Intervention ihre stärkste Wirkung auf den Serienbeginn hatte Fertigstellung.
Der Impfstatus bei Jugendlichen wird bei allen „aktiven“ (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 11- bis 12-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der HPV-Serie bei 11-12-Jährigen
Zeitfenster: Der Abschlussstatus der Impfung bei Jugendlichen wird bei allen „aktiven“ (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 11- bis 12-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt
Sekundäres Ergebnis zur Beurteilung des Abschlusses einer HPV-Serie bei 11- bis 12-Jährigen
Der Abschlussstatus der Impfung bei Jugendlichen wird bei allen „aktiven“ (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 11- bis 12-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt
Status der HPV-Impfung bei 13- bis 17-Jährigen
Zeitfenster: Der Impfstatus bei Jugendlichen wird bei allen "aktiven" (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 13-17-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt
Sekundäres Ergebnis zur Bewertung des Beginns einer "Nachhol"-HPV-Impfstoffserie bei 13- bis 17-Jährigen
Der Impfstatus bei Jugendlichen wird bei allen "aktiven" (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 13-17-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt
Abschluss der HPV-Serie bei den 13- bis 17-Jährigen
Zeitfenster: Der Abschlussstatus der Impfung bei Jugendlichen wird bei allen „aktiven“ (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 13- bis 17-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt
Sekundäres Ergebnis zur Bewertung des Abschlusses der HPV-Impfserie „aufholen“ bei 13- bis 17-Jährigen.
Der Abschlussstatus der Impfung bei Jugendlichen wird bei allen „aktiven“ (in den letzten 12 Monaten beobachteten) 13- bis 17-jährigen Patienten in jeder Praxis während der letzten 12 Monate des 24-monatigen Interventionszeitraums beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-4870

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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