Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCOM2 — interwencja lekarza w zakresie komunikacji, wersja 2.0 (PCOM2)

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

PCOM2 – The Physician Communication Intervention, wersja 2.0” dla „Powiązania zaleceń dostawcy z przyjmowaniem szczepionek przez młodzież HPV”

Niska jakość zaleceń dotyczących szczepień świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej prowadzi do niskich wskaźników szczepień młodzieży przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego i setek tysięcy nastolatków niepotrzebnie narażonych na nowotwory i choroby związane z HPV. Chociaż wcześniejsza interwencja komunikacyjna dostawcy, zwana PCOM, okazała się skuteczna w zwiększaniu liczby szczepień nastolatków przeciwko HPV w podstawowej opiece zdrowotnej, jej rozpowszechnianie jest ograniczone przez potrzebę znacznego zaangażowania zespołu badawczego w celu nauczenia dostawców, jak korzystać z elementów interwencji. Aby temu zaradzić, badacze proponują opracowanie i przetestowanie wirtualnej wersji PCOM, zastosowanie mieszanych metod do oceny kontekstowych czynników wpływających na jej użycie w porównaniu z pierwotną interwencją PCOM oraz opracowanie zoptymalizowanej wersji PCOM do szerokiego rozpowszechnienia w celu zwiększenia liczby szczepień młodzieży przeciwko HPV w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem jest opracowanie „wirtualnej” wersji interwencji PCOM („PCOM-Virtual”) i porównanie jej skuteczności w zwiększaniu szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków z pierwotną interwencją PCOM („PCOM-Standard”). Korzystając z zasad naukowych rozpowszechniania i wdrażania (D&I) w celu opracowania i oceny interwencji PCOM-Virtual pod kątem równoważności, badacze przewidują, że interwencja „gotowa na półkę” i powiązany z nią „Podręcznik użytkownika”, który można łatwo włączyć do praktyki w celu poprawy wskaźniki szczepień młodzieży przeciwko HPV w tej praktyce.

Konkretne cele to: (1) rozwój interwencji „PCOM-Virtual” z wykorzystaniem zasad D&I Science; (2) porównanie skuteczności „PCOM-Virtual” z „PCOM-Standard” w poprawie wykorzystania szczepionki HPV przez młodzież; oraz (3) zbadać, czy praktyka, cechy pacjenta i świadczeniodawcy są związane ze zmiennością skuteczności PCOM-Virtual i PCOM-Standard.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice: Mieć nastolatka w wieku od 9 do 17 lat i podlegać opiece nad nastolatkiem w zarejestrowanej klinice
  • Dostawcy: wszyscy dostawcy uczestniczący w praktykach badawczych będą uprawnieni do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice: nie ma nastolatka w wieku od 9 do 17 lat i nie otrzymuje opieki nad nastolatkiem w zarejestrowanej klinice
  • Dostawcy: Dostawcy, którzy nie uczestniczą w praktykach studiów uczestniczących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe ramię PCOM
Świadczeniodawcy biorący udział w standardowej interwencji PCOM zostaną przeszkoleni w zakresie optymalizacji techniki komunikacji osobistej świadczeniodawcy na temat szczepienia HPV poprzez szkolenie świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w dwuetapowym procesie komunikacji werbalnej: 1) rozpoczęcie dyskusji na temat szczepionki HPV przy użyciu „domniemanego formatu i 2) wykorzystanie technik wywiadu motywacyjnego (MI) w celu rozwiązania problemu wahania rodziców dotyczącego szczepienia.
Behawioralne: Standard komunikacji lekarza (standard PCOM)
Standardowa interwencja PCOM opiera się na szkoleniu świadczeniodawcy w zakresie komunikacji, które wykorzystuje przypuszczalną technikę podczas inicjowania dyskusji na temat szczepionki, po której następuje rozmowa motywacyjna, jeśli rodzic nadal się waha. Standard PCOM zostanie przeprowadzony osobiście z dostawcami.
Eksperymentalny: Wirtualne ramię PCOM2

Dostawcy uczestniczący w wirtualnym ramieniu PCOM2 zostaną przeszkoleni w zakresie tej metody komunikacji za pośrednictwem dostosowanego wirtualnego modelu standardu PCOM.

Wirtualna interwencja PCOM2 zaowocuje interwencją „gotową na półkę” i powiązanym „Podręcznikiem użytkownika”, który można łatwo włączyć do praktyki w celu poprawy wskaźników szczepień młodzieży przeciwko HPV. Ramię PCOM-Virtual zostanie następnie porównane z pierwotną interwencją standardową PCOM pod względem skuteczności w zwiększeniu szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży.
Behawioralne: Physician Communication 2 Virtual (PCOM2-virtual)
Standardowa interwencja PCOM opiera się na szkoleniu świadczeniodawcy w zakresie komunikacji, które wykorzystuje przypuszczalną technikę podczas inicjowania dyskusji na temat szczepionki, po której następuje rozmowa motywacyjna, jeśli rodzic nadal się waha. Chociaż ta technika komunikacji dostawcy okazała się wcześniej skuteczna w zwiększaniu liczby szczepień przeciw HPV, nie jest ani łatwa do rozpowszechnienia, ani do utrzymania ze względu na jej charakter bezpośredniego, intensywnego szkolenia osobistego. Dlatego interwencja ma na celu porównanie standardowej interwencji PCOM z nową interwencją PCOM2, która zostanie dostosowana wirtualnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan inicjacji szczepień przeciw HPV u 11-12-latków
Ramy czasowe: Stan inicjacji szczepień młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) pacjentów w wieku od 11 do 12 lat w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji
Podstawowym wynikiem, który należy ocenić w badaniu, jest rozpoczęcie serii szczepień przeciw HPV wśród 11-12-latków, ponieważ 11-12-latkowie są preferowaną populacją docelową do szczepienia przeciwko HPV, a interwencja PCOM miała najsilniejszy wpływ na rozpoczęcie serii, a nie na ukończenie.
Stan inicjacji szczepień młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) pacjentów w wieku od 11 do 12 lat w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzupełnienie serii HPV wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Status ukończenia szczepień młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) pacjentów w wieku od 11 do 12 lat w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji
Wynik drugorzędny do oceny ukończenia serii HPV wśród 11-12-latków
Status ukończenia szczepień młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) pacjentów w wieku od 11 do 12 lat w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji
Stan inicjacji szczepień przeciw HPV u 13-17-latków
Ramy czasowe: Status inicjacji szczepień młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) 13-17-letnich pacjentów w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji
Wynik drugorzędny do oceny rozpoczęcia serii szczepień przeciwko HPV „nadrabiania zaległości” wśród 13-17-latków
Status inicjacji szczepień młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) 13-17-letnich pacjentów w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji
Uzupełnienie serii HPV wśród 13-17-latków
Ramy czasowe: Status szczepienia młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) 13-17-letnich pacjentów w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji
Wynik drugorzędny do oceny ukończenia serii szczepień przeciw HPV „nadrabiania zaległości” wśród 13-17-latków.
Status szczepienia młodzieży zostanie oceniony wśród wszystkich „aktywnych” (obserwowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy) 13-17-letnich pacjentów w każdej przychodni w ciągu ostatnich 12 miesięcy 24-miesięcznego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-4870

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj